公司代码:603309 广州维力医疗器械股份有限公司2026年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、公司全体董事出席董事会会议。三、本半年度报告未经审计。四、公司负责人韩广源、主管会计工作负责人祝一敏及会计机构负责人(会计主管人员)祝一敏声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质性承诺,请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的风险,敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之五“其他披露事项”中(一)“可能面对的风险”。其他 十一、 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................5第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................7第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................19第五节重要事项................................................................................................................................20第六节股份变动及股东情况............................................................................................................27第七节债券相关情况........................................................................................................................30第八节财务报告................................................................................................................................31 第一节释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 五、公司股票简况 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 单位:元币种:人民币 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 本期经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加12,638万元,同比增长373.30%,主要系:本期销售商品、提供劳务收到的现金增加所致。由于部分客户存在账期,报告期内收到了较多上年末应收货款。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。□适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用√不适用 十一、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 1、所属行业发展情况 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类结果》,公司属于专用设备制造业(行业代码:C35)。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司属于“专用设备制造业”(分类代码C35)中的“医疗仪器设备及器械制造”(分类代码C358)。公司所处行业为医疗器械行业,公司大部分产品属于医用导管类产品,主要应用于导尿、麻醉、泌外、护理、呼吸、血液透析等领域。 随着全球经济水平提升、民众医疗保健意识增强以及人口老龄化进程加快,医疗器械行业正迎来持续稳定的发展机遇。根据弗若斯特沙利文数据分析,2020-2024年,全球医疗器械总体市场规模已从4,566亿美元增至6,230亿美元,年均复合增长率为8.1%。另据EvaluateMedTech最新数据显示,2025年全球医疗器械市场规模已突破6,800亿美元,预计到2030年将达到9,200亿美元,年均复合增长率稳定在6.2%左右。 2、报告期内公司主要业务、主要产品及其用途 (1)主要业务:公司主要从事麻醉、导尿、泌尿外科、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售,在临床上广泛应用于普通开放手术、微创手术、急救和护理等。报告期内公司主要业务和主要产品未发生重大变化。 3、经营模式 (1)销售模式 公司产品的销售包括三种类型:直接外销、间接外销和内销。直接外销、间接外销均通过经销商完成销售。直接外销指公司与国外经销商直接签订销售合同,并且直接通过公司报关出口。间接外销指公司与国内经销商签订销售合同,国内经销商自行报关出口。在内销中,公司主要采取经销商销售模式,通过各省市经销商覆盖区域内各级医疗机构。 (2)生产模式 公司按订单计划(海外市场)和预测计划(国内市场)安排生产,对国内市场的预测计划通常会安排一定的库存。由计划部门组织协调业务、采购、制造、质量和法规等多部门整体协同确保生产计划的高效实施。 公司重视制造技术、工艺技术、环保、员工职业健康安全的研发及投入,不断提升制造自动化、信息化、智能化水平以及生产管理水平,有效保障了客户交付、质量保证、成本控制、法规符合等的有效实施。 (3)采购模式 公司以适时、适量、质量和成本相协调、供应安全为采购原则,按计划、研发及制造等部门提出的需求计划进行采购,通常包括生产用物料、研发用物料、设备、仪器等。采购体系由供应商管理与采购实施构成,前者负责供应商的开发、管理、价格谈判及确定,后者负责按计划执行具体的采购操作。公司建立了完善的供应商开发、管理制度和采购流程体系,有效保障了采购物资的质量、成本、交付周期及采购行为的规范。 4、报告期内公司产品市场地位、主要的业绩驱动因素 (1)麻醉领域 公司麻醉领域产品主要包括全麻气道管理耗材、局麻耗材及电子镇痛泵。在国内市场格局分散的背景下,公司凭借齐全的品项、稳定的产品质量和领先的研发能力,覆盖3,000多家医院,全麻产品市场占有率位居行业前列。近年来,公司持续推出创新产品,在性能上提升了产品的无菌性与柔韧性,在功能上开发了带吸痰腔与可视功能,推出了加强型柔性气管插管、可视双腔支气管插管、可视双腔喉罩、多通道喉罩等创新产品。优势产品的推广带动了公司产品品牌知名度与市占率逐年提升。报告期内,市场持续面临行业竞争加剧、医疗收费政策调整、行业合规监管 强化等多重因素扰动,业务增长仍受到一定制约。公司积极推进新产品临床准入与市场推广,聚焦目标医院和优势产品推广,麻醉重点产品增长态势有所改善,2026年上半年麻醉业务收入同比增长10.21%。 (2)导尿领域 公司导尿领域产品主要包括导尿管、导尿包、导尿套及尿袋等。公司是国内导尿领域龙头企业,产能规模和研发能力均处于行业领先地位,乳胶导尿管产能在全球占据领先优势。近年来公司持续巩固国内导尿领域的龙头地位,加大导尿包的市场推广力度,同时推进产品差异化升级,推出了亲水涂层超滑导尿管、BIP抗菌导尿管、无菌测温型硅胶导尿管及间歇性导尿管等创新产品;此外还积极拓展海外大客户定制化业务,近年已落地导尿套和精密尿袋等定制化项目。报告期内,导尿内销业务保持稳定增长。受中东地区局势影响,海外部分区域的业务开展及订单交付受到不同程度干扰,2026年上半年导尿业务收入整体略有下滑,同比下降1.88%。(3)泌尿外科领域 公司泌尿外科领域产品主要包括结石手术耗材和男科包皮环切耗材。公司在结石管理领域拥有全系列产品,其中一次性负压清石鞘作为革命性创新产品,已取得包含FDA、NMPA、CE及加拿大认证在内的多个区域产品注册证,并持续完成产品升级换代。负压清石鞘在经皮肾镜、输尿管软镜碎石术等腔内取石术中具备确切临床价值,拥有提高清石率、缩短手术时间、减少手术并发症等临床优势,已获得市场与专家的广泛认可,大幅提升了公司在国内泌尿外科领域的品牌知名度。自2023年起,公司持续加大负压清石鞘的海外推广力度,海外业务始终保持增长势头。报告期内,由于泌尿外科大部分产品纳入全国集中带量采购,泌尿外科线内销产品价格整体下滑幅度较大,导致2026年上半年泌尿外科业务收入同比下降4.83%。 (4)护理领域 公司护理领域产品主要包括吸引连接管、可视鼻胃肠管、口护吸痰管和排泄物管理系统。护理业务以出口为主,其中吸引连接管主要为海外大客户定制项目,依托稳定的品质与优质的服务保持了长期合作关系。口护吸痰管和排泄物管理系统属于临床通用护理产品。随着公司内销团队深入医院终端进行精细化推广,产品逐步在临床得到普及,国内销售逐步打开局面。2026年上半年,板块内外销走势出现分化:境内市场持续拓展,收入实现稳步提升;但海外市场整体需求承压,境外收入有所收缩。受此影响,2026年上半年护理业务整体收入同比下降6.52%。 (5)呼吸领域 公司呼吸领域产品主要为药物吸入雾化器和氧气面罩。凭借稳定的产品质量、良好的品牌知名度以及灵活的市场策略,公司在省、市级集采中保持了较高中标率。2023年受呼吸道疾病高发推动,呼吸类产品的终端市场需求达到峰值;2025年呼吸道疾病发病率回落,叠加国内区域集采、耗材价格联动导致产品价格下滑,业务收入出现明显下降。2026年上半年,国内市场仍持续承受区域集采及耗材价格联动带来的降价压力,但海外呼吸业务增长较快,带动呼吸业务整体收入同比增长12.94%。 (6)血液透析领域 公司血透领域产品主要为血透管路。子公司沙工医疗是国内最早一批获得血透管路注册证的企业之一,产品质量稳定,品牌知名度较高。近年来,全球终末期肾病(ESRD)患者数量持续增长,据弗若斯特沙利文数据,全球ESRD患者预计将从2022年的1,050.20万增至2026年的1,253.75万,为透析服务提供了庞大的存量市场基础。公司通过血透管路产线的自动化升级,显著提升了生产效率并降低了单位成本,从而增强了产品的市场竞争力。2024年1月,沙工医疗成功中标血透管路23省联盟集采。随着集采的实施,血透管路产能释放,产品单位成本进一步下降。2026年上半年,血透业务收