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公司代码:603309 广州维力医疗器械股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、公司全体董事出席董事会会议。三、本半年度报告未经审计。四、公司负责人韩广源、主管会计工作负责人祝一敏及会计机构负责人(会计主管人员)祝一敏声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无六、前瞻性陈述的风险声明 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质性承诺,请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的风险,敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之五“其他披露事项”中(一)“可能面对的风险”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................5第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................7第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................21第五节重要事项................................................................................................................................22第六节股份变动及股东情况............................................................................................................32第七节债券相关情况........................................................................................................................36第八节财务报告................................................................................................................................37 第一节释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标(一)主要会计数据 单位:元币种:人民币 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 本期经营活动产生的现金流量净额同期减少4,988.42万元,同比下降59.57%,主要系:本期购买商品支付货款增加所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。□适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用 十一、其他□适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 1、所属行业发展情况 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类结果》,公司属于专用设备制造业(行业代码:C35)。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司属于“专用设备制造业”(分类代码C35)中的“医疗仪器设备及器械制造”(分类代码C358)。公司所处行业为医疗器械行业,公司大部分产品属于医用导管类产品,主要应用于导尿、麻醉、泌外、护理、呼吸、血液透析等领域。 随着人口老龄化加速,医疗需求升级及技术创新等因素持续推动,中国及全球医疗器械市场正呈现稳步增长态势,并将在未来释放出更大的增长潜力。根据弗若斯特沙利文数据分析,2020-2024年,中国医疗器械总体市场规模已从7,298亿元人民币增至9,417亿元人民币,CAGR为6.6%,预计到2035年,中国医疗器械总体市场规模将达到18,134亿元人民币;2020-2024年,全球医疗器械总体市场规模已从4,566亿元美元增至6,230亿美元,CAGR为8.1%,预计到2035年,全球医疗器械总体市场规模将达到11,576亿美元。 2、报告期内公司主要业务、主要产品及其用途 (1)主要业务:公司主要从事麻醉、导尿、泌尿外科、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售,在临床上广泛应用于普通开放手术、微创手术,急救和护理等。报告期内公司主要业务和主要产品未发生重大变化。 3、经营模式 (1)销售模式 公司产品的销售包括三种类型:直接外销、间接外销和内销。直接外销、间接外销均通过经销商完成销售。直接外销指公司与国外经销商直接签订销售合同,并且直接通过公司报关出口。间接外销指公司与国内经销商签订销售合同,国内经销商自行报关出口。在内销中,公司主要采取经销商销售模式,通过各省市经销商覆盖区域内各级医疗机构。(2)生产模式 公司按订单计划(海外市场)和预测计划(国内市场)安排生产,对国内市场的预测计划通常会安排一定的库存。由计划部门组织协调业务、采购、制造、质量和法规等多部门整体协同确保生产计划的高效实施。 公司重视制造技术、工艺技术、环保、员工职业健康安全的研发及投入,不断提升制造自动化、信息化、智能化水平以及生产管理水平,有效保障了客户交付、质量保证、成本控制、法规符合等的有效实施。 (3)采购模式 公司以适时、适量、质量和成本相协调、供应安全为采购原则,按计划、研发及制造等部门提出的需求计划进行采购,通常包括生产用物料、研发用物料、设备、仪器等。采购体系由供应商管理与采购实施构成,前者负责供应商的开发、管理、价格谈判及确定,后者负责按计划执行具体的采购操作。公司建立了完善的供应商开发、管理制度和采购流程体系,有效保障了采购物资的质量、成本、交付周期及采购行为的规范。 4、报告期内公司产品市场地位、主要的业绩驱动因素 (1)麻醉领域 公司麻醉领域产品主要包括全麻气道管理耗材、局麻耗材和电子镇痛泵。麻醉耗材国内市场格局分散,公司品项齐全,市场占有率业内领先,产品覆盖国内3,000多家医院。公司近年持续推进产品性能升级与功能扩充,在产品性能方面进行了无菌、柔性性能的升级,在功能方面新增了带吸痰腔与可视两大功能,推出了可视双腔支气管插管、加强型柔性气管插管、带吸痰腔气管插管、可视双腔喉罩等产品,竞争力持续提升。近年来在优势产品的带动下,公司全麻气道管理产品在国内品牌知名度和市场占有率逐年提升。报告期内,受行业整顿影响,新产品进院节奏放缓,麻醉业务增长有所放缓。 (2)导尿领域 公司导尿领域产品主要包括导尿管、导尿包、导尿套、尿袋等。公司属于国内导尿领域龙头公司,产品市占率和研发能力行业领先,在全球也处于细分领域领先地位。近年来公司继续保持和巩固导尿领域龙头地位,依靠品牌优势、质量优势和产能优势争取最大化市场覆盖,同时推出差异化产品亲水涂层超滑导尿管、BIP抗菌导尿管、无菌测温型硅胶导尿管、一次性使用亲水涂层乳胶/硅胶导尿包、间歇性导尿管等,促进导尿产品的升级换代和市场竞争力的进一步提升。近年来,海外客户新增测温导尿管、硅胶导尿管等定制化业务,带动公司导尿业务整体实现较快增长。 (3)泌尿外科领域 公司泌尿外科领域产品主要包括泌尿外科结石手术耗材和男科包皮环切耗材。公司在结石管理领域拥有全系列产品,其中一次性负压清石鞘是公司在泌尿外科结石领域革命性的创新产品,已获得FDA、NMPA、CE、加拿大认证在内的多个产品注册证,并不断进行产品升级换代。负压清石鞘在经皮肾镜、输尿管软镜碎石术等腔内取石术中具有确切临床价值,能够提高清石率,降低手术时间,减少手术并发症,已受到市场和专家广泛认可,带动泌外产品内销业务实现较快增长。从2023年开始,公司加大清石鞘的海外推广,近两年成效显著,带动了泌外产品海外业务的高速增长。 (4)护理领域 公司护理领域产品主要包括吸引连接管、口护吸痰管和排泄物管理系统等。吸引连接管以出口为主,属于国外大客户定制项目,公司凭借稳定的质量和优良的服务,赢得了客户的长期信赖,订单稳定增长;口护吸痰管和排泄物管理器属于临床通用护理产品,随着公司内销团队深入医院终端进行精细化推广,产品逐步在临床得到普及,国内销售逐步打开,带动护理业务收入实现稳定增长。 (5)呼吸领域 公司呼吸领域产品主要是药物吸入雾化器和氧气面罩。凭借产品质量的稳定性、良好的品牌知名度和灵活的市场策略,公司呼吸类产品近年来在省、市级集采中竞争优势明显,集采中标率高。2023年随着呼吸道疾病的高发,呼吸类产品的终端市场需求达到高峰,2024年以来,随着呼吸道疾病发病率的下降,产品市场需求下降,伴随产品价格的下滑,公司呼吸业务增长乏力。 (6)血液透析领域 公司血透领域产品主要是血透管路。子公司沙工医疗是国内最早一批获得血透管路注册证的企业之一,产品质量稳定,拥有良好的品牌知名度。近年来,全球终末期肾病(ESRD)的患者人数不断增长。根据弗若斯特沙利文分析数据,2018至2022年,全球ESRD患者数量从888.03万增加到1,050.20万,复合年均增长率为4.28%。预计到2026年,全球ESRD患者数量将增至1,253.75 万,2022年至2026年的复合年均增长率为4.53%。终末期肾病患者基数大且数量不断增加,而血液透析作为终末期肾病患者使用最广泛的治疗方式,其市场需求具备显著刚性特征,且将随着患者数量的增加而保持稳步增长。随着公司血透管路自动化产能升级、生产效率提升、单位成本下降,产品市场竞争力进一步得到提升。2024年1月,公司子公司沙工医疗的血透管路产品成功中标23省联盟集采,带动公司血透业务实现较快增长。 报告期内公司新增重要非主营业务的说明□适用√不适用 二、经营情况的讨论与分析 2025年上半年,国内地缘外政治经济形势异常严峻,公司紧紧围绕整体发展战略,以市场为导向,加大新产品开发,积极开拓市场,内外销并举,实现了公司业绩的稳健增长。 报告期内,公司实现营业总收入7.45亿元,同比增长10.19%,实现归属于母公司股东的净利润1.21亿元,同比增长14.17%。报告期内,公司实现主营业务收入7.31亿元,同比增长10