020 诺华制药20260723

00:00:00 下午好，欢迎参加诺华2026年Q2财报发布电话会议及直播。请注意，在演示过程中，所有参与者将处于仅听模式，且会议将被录制。演示结束后，您可在会议期间任何时候按星号一和一提问。请每次仅限一个问题，如有后续问题请返回排队。 00:00:26 会议录音，包括问答环节，将在会议结束后不久在我们网站上提供。那么，我想将发言权交给尼格尔·特罗特曼先生，他是业务规划与分析以及数字金融负责人。请开始，先生。 00:00:43 感谢莎伦，早上好，下午好，欢迎大家参加我们2月26日的电话会议。 00:00:50 今日提供的信息包含前瞻性陈述，其中涉及已知和未知风险、不确定性及其他因素。 00:00:58 这些可能导致实际结果与通过此类陈述所表达或暗示的任何未来结果、表现或成就产生实质性差异。 00:01:06 请参阅公司提交给并提供给美国证券交易委员会的20F表格及其最新六K季度报告，以了解其中一些因素的相关说明。 00:01:20 开始之前，也作为提醒，请各位每次仅提出一个问题，我们会根据需要依次处理。 00:01:28 那么，接下来我将交由 vaz 接管。感谢 Nigel，也感谢大家今天参加这次电话会议。切换到第四张幻灯片，正如你们在今天早些时候我们发布的结果中所见，诺华在我们重点品牌和新品上市方面都取得了优异表现，同时 推进项目进展，使我们能够在第二季度恢复增长。业务在不变货币下的美元增长了1%，核心营业收入持平在590亿美元。麦克库尔将在通话稍后更详细地介绍这些数字，但我们将重申我们对2026年全年的指引。 00:02:04 我们也有一些重要的项目进展，我会在电话会议过程中详细说明，包括更新的kis gli OS数据、FSHD中的delbrx生物标志物数据，以及我们在本季度成功达成的其他一些监管里程碑。 00:02:23 现在我们来看第五张幻灯片，我们的增长动力继续保持强劲势头。在第二季度，以恒定货币计算，它们增长了36%。其中一些亮点包括：cascali casesypta semblix 表现强劲，pfluvicto 表现稳健，leio 也表现强劲。总的来说，这些增长动力表现良好。我们相信这为我们进入第二季度、下半年的发展提供了动力，随着我们现在超越 entrusto 专利到期，这为我们实现中期增长指引奠定了良好基础。 00:02:59 现在转到第六张幻灯片。Kscali在恒定货币基础上本季度上涨了43%。我们在CDK46市场超越了竞争对手，在美国本土及美国本土以外均表现出强劲业绩。在美国本土，我们上涨了39%，首次突破了10亿美元的销售大关。我们继续巩固晚期右乳癌的领先地位，一线治疗中的市场份额持续增长，同时我们也在早期乳腺癌领域维持了NBRX和TRX的领先地位，目前58%的新患者来自我们专属的N0和N1淋巴结人群。 00:03:37 我们继续扩大总处方医生基础，增长了16%，并且我们看到未来的增长将继续由这些专属的kiscali早期乳腺癌细分市场驱动。在美国以外地区，我们增长了49%，并且继续在转移性领域保持领先地位。我们在早期乳腺癌（EBC） launches 中的增长正在加速。我们现在已获得76个国家的批准，并在42个国家获得报销，正如您在案例研究中的图表所示，在德国，我们已达到79%的EBC和EBC DX市场份额。我们在其他关键市场也取得了类似的业绩。因此，总体而言，我们对kascali的轨迹感到满意，并对我们100亿美元的峰值销售额目标保持信心。 00:04:17 然后切换到第七张幻灯片。 00:04:20 我们今天也宣布了更新的六年随访数据，证明跳过胃肠道检查（skip GI）。 在风险最高的EBCT患者群体中显示出具有临床意义的总生存期(OS)。这些数据将在即将到来的大会上进行展示。这是IDFS以及OS的第六年预设里程碑数据。IDFS的益处持续存在，并持续强化其在风险最高的EBCT患者群体中使用的证据。安全性保持与已知的Castrati药物特征一致。我们相信这些数据强调了Castrati与内分泌治疗联合应用于所有亚组中的价值。因此，我们将期待在即将到来的医学会议上，如我所述，提供这些数据的全部细节。 00:05:07 现在切换到第八张幻灯片，casesimmta 另一个季度表现强劲，增长了 32%，继续扩大其在美关键市场的份额。我们在第二季度增长了 32%，提升了 bcell 和 Ms 市场的 TRX 份额。重要的是，我们在美国以外的目标市场——一线和首台切换领域——的 ndrx 份额正领先于竞争对手增长。表现也非常出色。我们在欧洲也看到了强劲增长，同时在我们的顶级国际市场保持了 ndrx 的持续增长。鉴于三分之二的患者仍在使用旧疗法而非 b 细胞疗法，我们在这些国际市场看到了集装箱机会，这是一个随着时间的推移可以明确扩张的机会。我们还继续推进下一代证据，并持续进行 perrcinnsta 的生命周期管理，我们的三期临床试验正在进行中。 00:06:08 每两个月一次的casesnta维持剂量计划按进度进行，预计将在2027年取得结果。 00:06:16 因此，Slide Nine fluvicto 的销售额增长了43%，这主要是由我们的psma四期患者和pretaxin mcrpc驱动的。我们还观察到，在美国以外的地区增长加速，美国pretaxin现在驱动了超过70%的新患者。我们继续关注首次arpi使用后的治疗。这是我们最大的细分市场，我们相信随着NCCN指南更新，已移除在该情况下常规使用第二剂arpi，我们将有机会推动进一步增长。我们继续扩大我们的站点，现在已有超过880个站点提供pluvecto，我们现在的重点之一是增加这些站点中的使用深度，特别是随着我们为hsccc启动做准备。在美国以外的地区，增长强劲，新患者增长83%，欧洲采用加速，日本和中国启动势头强劲，现在在美国以外提供rlt的站点数量已超过650个。 00:07:16 这为我们未来的relt（注：此处relt可能是rt或特定项目缩写，根据上下文理解，若非特定术语，可考虑保留或根据实际情况调整）管线奠定了良好基础。我们很兴奋地期待能够超越pluvicto和lutathera，希望在未来几年内将其拓展至更多癌症类型。pluvicto的下一波增长将是其获批，预计将获批。 在汇丰银行第三季度。这将使符合条件的患者群体增加75%，为我们未来的进一步发展奠定坚实的基础。在PSMA编辑添加的患者中有三分之二。 目前，患者群体已与当前使用普拉维度（Pluvicdo）的医疗保健提供者建立了联系。因此，我们认为，基于既有的转诊模式，我们已具备快速推广的基础，并将持续推进管线研发。我们展示了针对Optinium、PSMA和MCRPC的Proing One研究结果。该药物目前正在普拉维度治疗后的环境中、化疗后的环境中，以及一线MCR Pcsd环境中进行研究。 00:08:16 与 arpi 结合，因此有机会对 pluvicto 进行全生命周期管理，以实现长期目标。 00:08:23 因此，迁移到幻灯片10的利奥（Leio）在第四季度表现强劲，增长了59%，这得益于强劲的需求。 我们看到了全球范围内的增长。在美国，我们增长了55%，在第二季度，我们超越了 先进降脂市场。这得益于月度TRX增长49%，展现了利奥（Leio）的差异化优势及强大的患者依从性。需求增长源于我们目标优先医疗体系中不断加深的渗透。对我们而言，最重要的细分市场仍然是Medicare Part B市场，我们占据了23.3%的份额。截至今年迄今为止，该份额增长了3.6%，我们看到了持续扩张的机会。我认为，即使新上市口服药物，我们的机会仍然在于推动美国那些需要低频给药、医生处方的轻中度降脂药物市场的强劲增长，我们视其为支持我们销售峰值的一个有吸引力且不断增长的细分市场。 00:09:23 美国及其他地区之外的非美国NDRL纳入正在释放巨大需求，我们在第一季度看到了这一点，第二季度仍在持续，我们的市场份额已翻倍，现在与之前的非恩格列净份额相比。我们在欧洲和日本的增长也保持稳定，所以总体上我们对我们的表现感到满意。我们持续为利妥昔单抗生成额外数据，三项全球研究证明，与其它先进降脂疗法相比，英列昔单抗类似物能提高依从性和持久性。此外，我们还进行了英列昔单抗与美他洛尔酸的头对头研究，该研究将预防NESC。最后，我们的两项结果研究也按计划进行，预计将于2027年为Alexio提供结果。 00:10:14 因此，迁移至slide11semblix在本季度表现强劲，以89%的恒定货币增长为驱动，这得益于美国本土及美国以外地区的共同表现。在美国本土，本季度我们实现了93%的增长。这得益于各条业务线的持续领先地位，但更重要的是，我们预计将在今年下半年达到第一线NDX领先份额。你可以看到第一线NDRX份额的稳步提升。在美国以外地区，我们主要仍由第三线及更下游业务的表现驱动，在关键市场实现了75%的VX份额。但重要的是，对于未来的增长，我们现在正看到早期业务线的采用开始启动。 拾取。我们目前已在除美国以外的65个国家获得批准。在日本，我们已经达到一线Andrx领导者地位，正如您在下方图表中可以看到的那样。在德国，我们早期 ndrx首发募资已达到15%，所以我们对于其未来发展轨迹以及其成为未来长期增长动力感到非常兴奋。 00:11:18 现在，有了coscentix，我们度过了一个稳固的季度，实现了10%的恒定货币增长，这部分是由一些一次性因素驱动的，但基础增长仍然强劲，当你看美国市场时 我们增长了16%，您可以看到NHS在nbrx份额稳定在四十多岁的高位，我们预计这种情况会持续。我们看到了HS和IV的稳定需求增长，美国的基本增长约为个位数中段，正如我们过去所指引的那样，美国以外的欧洲持续稳健增长。我们在中国的确面临更多竞争带来的额外挑战，但我们能够应对，以维持该品牌的整体全球表现。我们对最近发布的、在UR展示的III期补充PMR多发性肌炎或类风湿性关节炎数据感到兴奋。数据显示非常强劲，52周持续缓解率在用Cosentix治疗的患者中是安慰剂组的两倍。 00:12:19 所以我们预计该适应症将在下半年获得FDA批准，并且仍将按计划实现我们先前提供的80亿美元峰值销售额预期。 00:12:30 现在切换到第13张幻灯片，Rhepsido凭借II期sinddu数据持续强劲的上市势头，该数据现已可用，以支持我们在荨麻疹治疗领域的更大潜力。从CSU上市启动开始，我们观察到持续的稳健增长：超过4000名处方医生，超过10000名患者接受治疗，其中60%的患者在一线治疗环境中接受治疗。我们看到了患者准入的稳步扩张。目前，我们有三大主要PBM中的两家已覆盖Revi rootin和Neb repsedo，并获得了PDUFA标签。下半年，我们预计随着有效的桥梁和样本计划到位，该领域的准入将稳步扩张。我们预计不会出现拐点。我们认为这将保持稳步扩张。我们需要确保在如何处理报销问题上保持纪律性，鉴于我们希望随着时间的推移为Rembrruinb争取到多个适应症。 00:13:26 在美国之外，我们在中国的市场进展良好，欧洲和中东地区的上市工作正在持续进行，预计在后欧洲、中东及日本和瑞士批准之后，我们将在下半年实现进一步扩张。重要的是，在慢性诱导性荨麻疹领域，我们展示了我们的数据，支持瑞美鲁替尼作为首个靶向疗法。在两个额外的最大亚型中，我们观察到早期且广泛的疗效，最早在两周时即可显现，这些亚型包括12周的对安慰剂的反应。因此，我们正按计划推进FDA的批准，这是最常见的综合征亚型，占综合征患者的三分之二，我们将在今年稍后时间针对所有三个亚型进行全球申报。 年份。提个醒，我们预计在美国，大约有10万名患者对抗组胺药无效，且未接受其他治疗。 00:14:27 因此，这些选择使得能够通过Rapsceo获得帮助的人群