688068 热景生物 北京热景生物技术股份有限公司投资者关系活动记录表 2026-002

打造从疾病的早期筛查、诊断到治疗解决方案的生物高科技企业，于2019年9月登陆科创板。 公司始终践行“发展生物科技，造福人类健康”的企业使命。在诊断领域，立足“创新诊断,价值检验”的理念，不断探索自主创新诊断技术平台，积极研发拓展液体活检的癌症早筛技术；在治疗领域，探索前沿科技，积极布局抗体药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术。基于健康中国发展战略，专注从诊断到治疗的发展战略。 自2005年创办以来，公司一直聚焦研制具有中国自主知识产权的体外诊断试剂，包括POCT、免疫诊断、核酸检测等领域；拥有十余种独家、首家获得注册证的产品；特别是肝癌早诊检验试剂，长达十余年的专注和聚焦，才得以研发具有自主知识产权的化学发光法肝癌早诊三联检(AFP/AFP-L3%/DCP)、高尔基体蛋白73(GP73)等创新体外诊断试剂，填补了国内空白，并达到世界一流水平。公司立足“创新诊断、价值检验”理念，构建了独创自主知识产权糖捕获技术平台、试剂通用的小型及大型磁微粒化学发光技术平台、高灵敏上转发光技术平台以及基于多组学的癌症筛查DNA甲基化技术平台等全场景创新诊断技术平台。 在生物创新药领域，公司基于“未来技术研究院”，探索前沿科技，不断拓展公司战略业务，逐渐由“体外诊断”单一领域业务模式，向“创新药＋诊断”的双轮驱动战略持续转型，不断强化创新药研发体系建设，并通过重要控股公司舜景医药，参股公司尧景基因、智源生物等创新药企，构建差异化创新药管线，聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域。公司重点围绕心脑血管治疗战略进行布局，已形成了舜景医药处于临床研究中的全球首款心梗急救抗体药SGC001、已递交临床试验申请的SGT003、智源生物处于临床研究中的AD治疗抗体药物AA001，以及尧景基因的基于AOC技术的心脏靶向小核酸药物递送“Kardia-Shuttle”技术平台的第一波成果。 二、问答环节主要内容： 除前期已经披露的投资者关系活动内容外，本次新增的主要交流内容如下： 1、创新药SGC001临床有什么新进展？ 答：SGC001是一款由舜景医药研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所共同开发研制的急救用单克隆抗体药物，适用于急性心肌梗死（AcuteMyocardialInfarction,AMI）（首先开展的适应症为“前壁ST段抬高型心肌梗死”）患者的急救治疗。SGC001已于2026年3月9日完成II期临床研究的首例受试者入组及给药，并于2026年4月25日在北京召开SGC001Ⅱ期临床研究者会，目前临床试验正在有序推进中。 2026年6月，由热景生物牵头的心血管抗体及大分子创新药物研发关键技术与产业化北京市重点实验室正式通过北京市科委、中关村管委会认定，该实验室由热景生物牵头，联合北京舜景生物医药技术有限公司、北京市心肺血管疾病研究所、北京尧景基因技术有限公司共同组建，是首都医药健康领域布局心血管前沿创新、开展核心技术攻关的重要载体。 另外，2026年度创新药物研发国家科技重大专项立项公示，首都医科大学附属北京安贞医院作为项目牵头承担单位，舜景医药为主要单位之一，负责开展《心衰创新靶标确证及其临床前和临床评价》项目攻关研究。此次成功入选国家级最高层级新药研发专项，标志着舜景医药在源头靶点发现验证、全链条药物评价、创新成果产业转化领域的综合实力获得国家层面权威认可。 2、SGC001新增适应症的进展如何了？除了治疗心梗外还能治疗胰腺炎吗？ 答：舜景医药与安贞医院北京市心肺血管疾病研究所合作研发的SGC001靶向抗体在研药新增预期重症急性胰腺炎新药临床试验（IND）申请已于2026年5月25日获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，标志着这款具有潜在First-in-Class（FIC）价值的重磅候选药物，在首个急性心梗适应症II期临床试验开展后，进入多适应症临床开发新阶段。 根据《国际胰腺病学会急性胰腺炎诊疗指南（2025年修订版）》，急性胰腺炎的治疗主要包括输液治疗、镇痛与营养支持、针对病因和早期并发症的治疗，以支持性疗法为主，尚无针对急性胰腺炎的特异性治疗药物，存在巨大的未被满足的临床需求，研究安全有效的创新药迫在眉睫。SGC001通过靶向阻断S100A8/A9通路，抑制炎症因子释放，减轻局部及全身炎症反应，临床前动物模型实验提示，发病48h小时内用药都可以发挥药效，并能显著降低模型动物的死亡率。因此，SGC001有望为急性胰腺炎患者带来一种有效的治疗选择。 3、SGT003临床试验获批了吗？ 答：SGT003是一款基于舜景医药自主构建的NexTreg™技术平台开发的全球首款进入临床研究（FIH）的新型双特异性抗体候选药物，其核心创新在于精准清除肿瘤微环境调节性T细胞（Tregs），激活抗肿瘤免疫。该机制不仅能精准靶向肿瘤组织，调节肿瘤微环境，激活机体自身对肿瘤细胞的免疫应答，同时可以降低CTLA-4端免疫激活相关毒副作用，有效覆盖传统治疗耐药或无效的广泛实体瘤患者群体，有望成为肿瘤免疫治疗的基石用药。 公司控股子公司舜景医药已于2026年6月16日收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 舜景医药研制的创新药SGT003注射液临床试验申请（IND）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 4、智源生物治疗AD（阿尔茨海默病）的创新药AA001项目的进展如何？ 答：公司参股公司智源生物研制的创新药AA001单抗现已进入Ib期临床研究，Ib期临床试验是一项“评价AA001单抗在中国阿尔茨海默病源性轻度认知障碍（MCI）和轻度阿尔茨海默病患者中安全性、耐受性和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ib期临床试验”。该研究由国内神经退行性疾病领域权威机构首都医科大学宣武医院联合全国共七家临床中心共同开展，目前已完成1b期受试者入组及给药，临床试验正在有序推进中。 5、尧景基因小核酸创新药研发有什么进展？ 答：公司战略参股公司尧景基因于2026年初，在美国旧金山第44届摩根大通医疗健康年会（简称“JPM大会”）期间发布了自主研发的Kardia Shuttle™小核酸心脏靶向递送平台技术。该平台基于AOC技术（（Antibody-Oligonucleotide Conjugate，抗体-寡核苷酸偶联物）,依托TA-SEEK™AI大模型发掘出在心肌细胞膜表面特异性高表达的靶点，实现siRNA、ASO等多种药物向心脏组织的精准定向递送。临床前研究表明，其靶向性、活性及持久性均优于或可比肩当前肝靶向标杆技术GalNAc，且已完成从小鼠到大动物的药效验证。 另外，近日尧景基因针对自主研发的代谢疾病系列小核酸药物所申请的四项发明专利获得国家知识产权局公开。此次专利公开覆盖PCSK9、LPA、ANGPTL3、AGT等经人类遗传学充分验证的代谢核心靶点，也标志着尧景基因在脂代谢紊乱与血压调控领域已完成分子序列、化学修饰、临床适应症的全链条自主知识产权布局，为代谢慢病siRNA管线的纵深发展构筑了坚实的专利壁垒。 6、公司成立AI制药公司熵景智药有什么考虑？ 答：近日，公司在AI赋能生物医药领域迈出战略性一步，正式注册成立全资子公司熵景智药。此举标志着公司2023年启动的AI药物研发战略完成阶段性落地，依托“X-GenAI新药发现与设计研究中心”的技术积累，公司将持续加大AI技术在创新药业务领域的投入，特别是以AI技术重构小核酸药物研发范式，加速推进公司小核酸药物管线的智能化升级。 熵景智药将有效整合公司及参股公司在小核酸药物研发方面积累的大量湿实验数据与生物信息学资源等高价值数据资产，通过构建多模态自主学习框架，实现从靶点发现、分子设计到临床转化的全链条智能化，力求大幅降低研发成本，提高临床前研究效