GLP-1类药物：代谢疾病的“超级印钞机”

1.市场空间：从降糖到减重的千亿美元赛道 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物是一类基于肠道激素作用机制开发的药物，主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症。GLP-1受体激动剂包括短效的利拉鲁肽，长效的司美格鲁肽；双靶点的替尔泊肽，能同时激活GLP-1R和GIPR，减重效果更显著。GLP-1通过激活胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）来发挥作用，具体包括血糖控制，即刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放以降低餐后血糖，还能延缓胃排空，通过增加饱腹感来减少食物摄入，同时可作用于下丘脑，实现中枢抑制食欲，进而助力减重。 1.1全球市场高速扩容 全球GLP-1受体激动剂市场正经历爆发式增长。根据GrandViewResearch于2026年6月发布的预测报告，全球GLP-1受体激动剂市场规模在2025年估值为664亿美元，2026年预估达到820亿美元。然而，这一预测值是基于彼时市场模型，其保守性已在实际销售数据中充分显现。2025年全年，仅礼来与诺和诺德两大巨头的GLP-1产品合计销售额已超过726亿美元，显著高于GrandViewResearch对2025年整体市场664亿美元的估值。这表明该机构对市场渗透率、定价及扩适应症放量速度的估算明显低估，尤其是礼来替尔泊肽的销售表现远超预期（2025年同比增速逾100%），大幅拉高了行业实际天花板。因此，2026年真实市场规模有望远超820亿美元的预测值，实际增速和绝对体量将更为可观。适应症从糖尿病向肥胖症、心血管疾病等领域不断拓展，预计到2033年将达到1853.2亿美元。 1.2龙头产品业绩亮眼，药王宝座更迭 GLP-1药物已成为全球医药市场的绝对霸主。2024年，诺和诺德的司美格鲁肽系列产品全年销售额达到约293亿美元，与默沙东的Keytruda（K药）仅一步之遥。进入2025年，竞争格局进一步白热化，司美格鲁肽在2025年第一季度以78.64亿美元的销售额首次单季度超越K药。而礼来的替尔泊肽也展现出惊人的放量速度，2025年全年销售额预计达到约365亿美元，已超越司美格鲁肽，成为新一代的销售冠军。 1.3市场格局与趋势 当前市场呈现“双龙头”格局，诺和诺德和礼来凭借先发优势和强大的产品力占据了绝大部分市场份额。随着全球肥胖率攀升和健康意识的觉醒，减重适应症已成为核心增长引擎，替尔泊肽的减重版Zepbound在2024年便贡献了49.26亿美元的销售额，显示出强劲的市场需求。WHO也正在制定基于GLP-1的成人肥 胖症治疗新指南，预计将为市场带来更大的政策催化。 2.国产突破路径：从生物类似药到全球首创的多元化布局 面对GLP-1领域的巨大市场空间，中国企业正加速推进布局，形成了生物类似药快速跟进、创新药差异化突破以及深度嵌入全球CDMO产业链的多元化突围路径。 2.1生物类似药：抢占首仿窗口，加速市场渗透 随着原研药核心专利到期，国产生物类似药迎来快速上市窗口期。2025年8月，博安生物的度拉糖肽注射液（BA5101）获批上市，成为首款获批的国产度拉糖肽生物类似药，用于成人2型糖尿病血糖控制。此外，司美格鲁肽中国核心专利于2026年3月到期后，多款国产生物类似药已申报上市，瞄准原研药在国内超10亿美元的市场份额。生物类似药的快速上市有望通过价格优势显著提升GLP-1药物在中国的可及性，推动市场渗透率提升。 2.2创新药：差异化靶点与新剂型并进 国内创新药企在GLP-1领域的研发已从简单模仿转向差异化创新，聚焦于多靶点、偏向型激动剂及口服制剂等前沿方向。信达生物的玛仕度肽（IBI362）于2025年6月获NMPA批准用于减重，成为首个国产上市的GLP-1/GCGR双靶点激动剂，通过协同抑制食欲与增加能量消耗实现更优减重效果。先为达生物的核心产品埃诺格鲁肽（XW003）是一种cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，其III期临床数据显示92.8%的中国超重/肥胖症患者实现≥5%的减重效果，优于竞品。甘李药业的GLP-1双周制剂GZR18在II期临床中减重效果达17.29%，展现出超越司美格鲁肽的潜力。在口服制剂领域，恒瑞医药、华东医药等的口服GLP-1产品已进入III期临床，歌礼制药的ASC30口服小分子在1期临床中展现出起效快、疗效更优的潜力。 2.3CDMO产业链：深度绑定全球口服GLP-1产能转移 GLP-1药物从注射剂向口服剂型的演进，开辟了全新增量市场，口服制剂对活性药物成分（API）的需求量远高于注射剂型，大幅提升了CDMO订单需求。全球龙头诺和诺德、礼来均加速产能布局并深度依赖中国CDMO供应商。国内头部CDMO企业已启动产能扩张，药明康德2025年TIDES收入达113.7亿元（同比+96%），凯莱英新兴业务收入达19.29亿元（同比+57.30%）。技术平台上，中国企业正积极承接口服多肽及小分子GLP-1的高壁垒生产订单，深度绑定全球减肥药供应链。凭借成本、效率及交付能力的综合优势，中国CDMO有望持续吸纳全球口服GLP-1产能转移，增量空间不断打开。 3.未来趋势与挑战：适应症拓展与商业化博弈 GLP-1类药物的市场天花板远不止于糖尿病和减重，但其未来也面临产能、政策与市场竞争的严峻挑战。 3.1适应症拓展：打开百亿美元增量空间 GLP-1受体激动剂的治疗潜力正从糖尿病、肥胖向心血管、肾脏及肝脏疾病延伸。 SELECT试验（NCT03574597）是核心里程碑。该试验纳入17,604例合并心血管疾病的超重/肥胖（BMI≥27）非糖尿病患者，中位随访39.8个月。结果显示，司美格鲁肽组MACE（心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中的复合终点）发生率6.5%，安慰剂组8.0%，MACE风险降低20%（HR=0.80，95%CI0.72-0.90，P<0.001）。该结果发表于《新英格兰医学杂志》（2023.11.11）。 3.2挑战与风险：产能、政策与竞争内卷 3.2.1产能与供应链瓶颈 GLP-1药物尤其是多肽原料药的生产壁垒极高，全球产能瓶颈是制约行业放量的核心供给端约束。 多肽类药物的商业化生产涉及固相合成、纯化、制剂等多个高难度环节，产能建设周期长、资本投入大、工艺放大风险高。全球GLP-1药物的旺盛需求已导致多肽原料药供给持续偏紧，多个核心产品的市场供应出现短缺。为应对这一局面，全球主要CDMO企业及制药公司近年来持续加大多肽产能投资，行业总体产能有所扩张，但新增产能从建设到完全释放通常需要2-3年周期，短期内供需缺口难以完全弥合。 3.2.2医保与支付政策 2026年国家医保目录调整首次设立商保创新药目录，为高价值创新药开辟了新支付渠道。这一机制变革理论上可为GLP-1类药物（尤其是定价较高的减重适应症产品）提供多元化的支付路径，降低对基本医保基金的直接压力。但与此同时，商保目录的建立也意味着支付方议价能力的提升——商业保险公司有望通过药品目录谈判、量价挂钩等方式对创新药定价形成约束，对药企的定价策略和商业化预期构成新的变量。 3.2.3研发内卷与同质化竞争 全球GLP-1靶点研发管线数量庞大，行业已呈现显著的“内卷”态势。 根据药智数据统计，截至2023年6月，全球GLP-1靶点在研管线有184项，涉及企业133家，涵盖93个适应症。从靶点组合结构来看，单靶点药物97项（占52.7%），双靶点药物60项（占32.6%），三靶点药物21项（占11.4%），多靶点药物6项（占3.3%）。但该赛道发展极快，大量管线已推进至临床后期，实际在研项目数应已远超184项。 综合来看，当前处于临床中后期（II/III期）的在研管线数量可观。若这些管线顺利推进至商业化阶段，未来5年内全球GLP-1市场有望迎来多款新产品的集中上市。可以预见，在新产品集中上市的窗口期，面对有限的目标患者群体和日益拥挤的赛道，价格竞争将难以避免，行业可能快速从蓝海走向红海，利润空间面临持续压缩的压力。 作者单位：财达证券投行委研究部课题组