688302 海创药业 2026年7月投资者关系活动记录表 2026年7月14日 15日

证券简称：海创药业 海创药业股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2026-7-2 HP515 40mg/50mg/60mg各治疗剂量组，受试者平均LFC较基线降幅均超过50%，而安慰剂组仅下降3.5%，所有剂量组与安慰剂组差异均具有极高统计学显著性（P＜0.001）。同时，HP515实现LFC≥30%、≥50%降幅的患者应答比例显著优于对照组，达成超深度降脂的核心疗效特征。 相较于多数同类在研分子12周的平均LFC降幅，HP515超50%的深度LFC消减具备更强的纤维化和MASH改善获益潜力。 Q2：HP515联合疗法的开发上有怎样的整体规划？ 公司已系统完成HP515与主流GLP-1类药物（司美格鲁肽、替尔泊肽）的联合用药临床前研究，相关数据先后在第32届欧洲肥胖症大会（ECO）以口头报告、第三届国际肥胖与减重药物开发峰会以口头报告大会主讲形式发布，获得国际代谢领域的学术认可。 临床开发计划：联合用药首先在人体里开展药物相互作用研究，招募已完成，试验正在进行中。后续联合用药的开发，将根据DDI结果，分别设计适合于肥胖和MASH联合用药的方案。 Q3：氘恩扎鲁胺的早期前列腺癌适应症的介绍和进展？ 根据肿瘤侵袭范围及疾病演进时序，前列腺癌治疗可分为局部及区域前列腺癌、根治性治疗后生化复发性前列腺癌（BCR）、转移性去势敏感性前列腺癌（mHSPC）、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。目前，mHSPC、mCRPC领域均已有商业化治疗药物，但针对于高风险生化复发（BCR）的早期前列腺癌患者，仍缺乏已批准药物进行干预以降低前列腺癌复发概率。鉴于氘恩扎鲁胺在mCRPC适应症中明确的疗效和安全性，公司正在准备氘恩扎鲁胺针对BCR的早期前列腺癌的适应症III期临床，以填补市场空白，满足临床患者的需求，提升氘恩扎鲁胺产品的远期销售空间。 恩扎鲁胺已经在国外获批治疗高风险生化复发（BCR）前列腺癌患者，在中国尚且没有任何新型雄激素受体抑制剂获批治疗该阶段患者。在中国约2/3的初诊患者处于局限期或者局部进展期，50%-60%的初诊患者会进行根治性治疗，大约30%的初诊患者在前列腺癌初步根治性治疗后的5年内会出现生化复发。根据预测，国内高风险BCR存量患者约10万人，市场规模约80亿。目前，国内暂无高风险生化复发（BCR）的早期前列腺癌产品获批上市。 Q4：公司对STAT6靶点的研发布局和进展？ HC-X049是公司围绕STAT6靶点布局的创新小分子项目，采用PROTAC与小分子抑制剂双技术路径并行推进，同步推进STAT6PROTAC和STAT6 inhibitor两类口 服 小分子药物 开发，拟用于多种Th2炎症驱动疾病的治疗，目前处于临床前研究阶段。 STAT6是IL-4和IL-13信号通路的关键转录因子，在Th2细胞分化、IgE类型转换重组、嗜酸性粒细胞相关炎症反应、上皮屏障功能异常及黏液高分泌等病理过程中发挥核心调控作用，是Th2炎症反应的关键下游信号节点。 异常激活的IL-4/IL-13–STAT6通路与多种Th2炎症驱动疾病密切相关，包括特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺病、嗜酸性食管炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等。目前，针对IL-4/IL-13上游通路的生物制剂已在相关疾病中显示出明确临床获益，充分验证了该通路的成药价值，但现有治疗仍普遍存在注射给药依从性受限、部分患者应答不足或应答不持久、长期治疗成本较高等未满足临床需求，临床上仍亟需兼具高效性、便利性和可及性的口服创新疗法。 在体内药效研究中， 相关候选化合物在较低给药剂量下即表现出与度普利尤单抗相当的药效水平，显示出良好的体内活性和转化潜力。与此同时，项目化合物初步药代动力学性质良好，并在早期安全性评价中表现出较好的耐受性，具备进一步优化和开发基础，有望成为该领域具有竞争力的Best-in-Class（BIC）口服创新药物。 目前两款药物已到PCC阶段，后续将申报IND。 Q5：公司VAV1分子胶降解剂HP570未来开发方向？ HP570是公司自主研发的一种靶向VAV1的口服分子胶降解剂，目前处于临床前开发阶段。VAV1主要在造血系统细胞中表达，是T细胞受体及B细胞受体信号通路中的关键调控蛋白，在T细胞和B细胞的发育、活化及免疫应答过程中发挥重要作用。 动物药效研究表明，HP570在实验性自身免疫性脑脊髓炎、T细胞驱动性炎症性肠病及胶原诱导性关节炎等多个免疫炎症模型中均表现出良好的疾病控制作用，并在较低药物暴露水平下实现与对照分子相当或更优的药效，显示出较好的体内药效优势。 HP570作用机制明确，临床前药效及安全性研究结果积极，具备进一步开发为免疫介导及慢性炎症性疾病创新治疗药物的潜力。截至2026年4月，国内外尚无VAV1同靶点药物获批上市。HP570相关IND-enabling研究正在推进中，公司计划积极推动其后续开发进程。 Q6:氘代药物的优势? C–D相比C–H键，键解离能更高，更难断裂。C–D键更牢固，难氧化断裂，代谢速率显著下降，代谢变慢，清除率降低，半衰期延长，增加生物利用度和系统暴露量。