中国血液制品行业研究报告2026

摩熵咨询2026年7月 生命科学领域全球领先的数据系统与咨询服务提供商摩熵数科www.bcpmdata.com ◼中国血液制品市场持续扩容，高附加值品种成为新增长点 摘要 在老龄化加剧与临床刚需的双重驱动下，血液制品行业已成为我国生物医药领域的重要增长极。第四代层析静丙、重组凝血因子等新技术持续突破，推动产品从“白蛋白依赖”向“免疫球蛋白与凝血因子并重”的结构升级，形成多个高临床价值与市场潜力的增长热点。 写作背景 在人口老龄化与临床刚需驱动下，中国血液制品行业正迎来新一轮增长。随着血浆监管完善、行业并购加速，头部企业在浆站资源和高附加值品种上的壁垒持续强化。第四代静丙、重组凝血因子等技术突破，推动产业从“资源依赖”向“技术驱动”升级。 ◼竞争格局分层分化，头部企业趋向整合与国际化 中国血液制品市场已形成由天坛生物、上海莱士等头部企业主导、多强并立的竞争生态。企业通过并购整合、技术引进、国际化合作等模式加速布局，尤其在浆站资源、高附加值品种、海外市场拓展等领域竞争日趋激烈。同时，政策壁垒与浆站审批也成为影响企业扩张能力的关键因素。 本报告立足中国市场，系统梳理政策演变、市场规模、竞争格局与头部企业路径，旨在为行业决策提供战略参考。 ◼说明 本报告研究范围为中国血液制品市场，涵盖人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大品类。报告中的数据来源于摩熵医药全国医院全终端及零售药店数据库，以及各企业官网、年报等公开资料，时间截至2025年。 2中国血液制品行业宏观政策及经济环境分析 3中国血液制品竞争格局 血液制品：血浆为源，难替代且行业进入门槛高，全流程严格监管 血液制品行业背景 •定义与价值 血液制品是从人体血浆/血液成分提取的生物制品，核心在于临床不可替代性，主要分三类：白蛋白用于休克、腹水等血容量补充，静丙治疗免疫缺陷病与重症感染，凝血因子Ⅷ是血友病患者“保命药”。 血液制品产业链分析：血浆为王，刚需难替；准入壁垒高筑，全程严监管贯穿 下游：市场终端 行业发展历程 中国浆站布局：政策倾斜定区位，经济成本控运营；人口适配稳采浆，梯度分化显格局 全国血浆梯度（全国＞327家）1 •梯度1：浆站密集+采浆量极高（浆站≥15家，年采浆≥1000吨）•四川、广西 •梯度3：浆站中等+采浆量中等（浆站5-9家，年采浆300-600吨）•湖北、湖南、新疆 •梯度5：浆站极少/无+采浆量极低（浆站≤1家或0家，年采浆＜100吨）•北京、上海、江苏、浙江、福建、 血浆站地域分布的核心驱动因素2 •政策倾斜：依托央企背景，优先选择云、贵、川等采浆审批指标充足的省份，政策支持降低合规成本•经济要素：县级市土地、人工成本低（平果浆站占地2000㎡无空间压力，封丘浆站占地4500㎡，均无高成本压力）•人口适配：对接村社区家庭，常住人口基数刚好匹配采浆需求（避免人口过密竞争、过疏缺浆）•人口适配：华兰封丘浆站覆盖周边乡镇，存量献浆者超2万人 血浆端浆站资源拓展挑战：在全国采浆量持续增长的背景下，浆站资源已从绝对稀缺转为结构性平衡，行业竞争重点转向合规落地、区域争夺与单站效率提升 2025年采浆量1>1.4万吨同比约+5.6% 2025年浆站数量1约350家公开口径，持续扩张 一、浆站资源拓展的核心挑战 牌照与审批门槛高单采血浆站设计受严格准入与区域规划约束，审批周期长、落 地不确定性高。 优质采区资源稀缺人口基础、交通条件、组织动员能力较强的县域资源有限，先 发企业占位优势明显。 合规运营要求持续提升献浆员管理、质量体系、宣传规范与舆情风险共同抬高拓站与 运营难度。 竞争重心转向单站提效在新增站点受限背景下，复采率、活跃献浆员规模与单站效率 成为竞争关键。 浆源与产能协同要求更高没有稳定浆源支撑，批文与产能难以充分释放，资源拓展需与 ⚫2020-2024年，采浆量由8,380吨增至13,400吨，CAGR约12%。⚫同期浆站数量由277家增至约340家，CAGR约5%；采浆量增速快于增站速度，说明行业增长更依赖单站提效与存量挖掘 产能布局同步考虑。 核心结论：浆站资源拓展的难点不在“数量本身”，而在“合规准入+优质区域占位+单站效率提升+浆源与产能协同”；未来竞争将从跑马圈地转向精细化运营 资料来源：1.中原证券研究所，《医药行业2026年半年度策略：风掠江心乱月影，雨涤苍穹焕新阳》；2.天坛生物，《公司研究报告-血制品龙头企业看好长期投资价值》；整理自摩熵咨询 行业发展历程：从粗放走向规范，由分散走向集中；政策筑门槛，并购塑格局 中国血液制品行业发展历程：从萌芽无序到规范准入，从并购整合到高质量发展，历经GMP强制认证、浆站管理办法、不批新企业三大关键节点，行业格局从“多小散乱”走向“寡头集中”，迈入智慧监管与产品迭代新周期。 血液制品市场规模：百亿级持续扩容，白蛋白仍为压舱石；进口依赖待破局，高附加值产品启新程 •2019-2025年上半年，中国血液制品市场（医院+药店端）呈“波动扩容”态势：整体规模稳步攀升，2023年达646亿元（医院端555亿、零售端92亿）为近年峰值；2024年医院端规模回落至459亿元、2025H1进一步降至204亿元，但零售药店端在2023年增长亮眼（达92亿）。市场结构随终端需求动态调整，行业整体仍展现出较强的发展韧性。 血液制品研发：新药申请先涨后稳，白蛋白、静丙仍为基石；凝血因子热度攀升 •2015-2025年10月，中国血液制品行业新药注册申请受理量呈“先涨后稳”的动态变化：2020年增速冲高后回落，近十年累计受理新药申请中，人血白蛋白（247个）、静注免疫球蛋白（128个）长期占主导；而凝血因子类产品（如人凝血酶原复合物）的受理量近年快速增长，成为研发热度最高的细分品类，行业研发结构随需求持续迭代调整。 血液制品医院端：市场规模波动调整，白蛋白销量第一，免疫球蛋白与凝血因子共筑第二增长极 •近5年中国血液制品医院端销售额呈“波动增长后回调”态势：2019年354亿元增长至2023年567亿元（峰值），2024年有所下滑。 •从品类看，白蛋白类是绝对主力：2023年销售额341亿元（占比超60%），2024年降至274亿元（占比仍超58%）；其中人血白蛋白的销售额（累计1750亿元）远超其他血液制品总和，是医院端需求最旺盛的品种。 血液制品药店端：药店端是血液制品的重要消费场景，尤其适合白蛋白类产品的院外购买 •近5年中国血液制品零售药店端销售额呈“波动增长后微调”态势：2019年43亿元增长至2023年92亿元（峰值），2024年略有下滑。 •从品类看，白蛋白类是药店端绝对核心：2023年销售额65亿元（占比超70%），2024年降至60亿元（占比仍超69%）；其中人血白蛋白的销售额（累计332亿元）远超其他血液制品总和，是药店端需求最突出的品种。 1中国血液制品行业概览 2中国血液制品行业宏观政策及经济环境分析 3中国血液制品竞争格局 经济与社会环境 血液制品政策监管：总量控制锁定稀缺格局，批签发与GMP筑牢安全底线，价格放开释放市场活力 血液制品政策监管：批签发与全程留样筑牢质量安全底线，禁止网售及委托生产强化特殊管理定位，智慧监管三年行动推动全行业信息化覆盖 经济与社会环境 经济与社会环境：老龄化程度加深，医疗支出占比攀升 •人口老龄化趋势下，老年人健康需求值得关注。当前，我国65岁及以上人口2.2亿人，我国逐步进入到老龄化社会，老龄化程度逐渐加深。2015-2024年，我国65岁以上人口占比提升了5.1个百分点，老龄化进程明显加快； 2中国血液制品行业宏观政策及经济环境分析 3中国血液制品竞争格局 市场集中度与竞争态势 国产主要玩家介绍 血液制品玩家竞争格局：上海莱士、天坛生物领跑市场与创新双高，泰邦生物等传统优势者市场强劲但研发偏弱，头部效应显著，分层分化加剧 •中国血液制品行业竞争格局呈现分层特征：以天坛生物、上海莱士为代表的“行业领跑者”，兼具高市场表现（医院+药店端销售额突出）与高创新实力（新制品申请、批文数量领先）；泰邦生物等属“传统优势者”，市场表现亮眼但创新力偏弱；华润博雅、派林生物等为“市场追随者”，市场规模与创新实力均处于行业平均。行业平均市场表现为227亿元，平均创新与产品实力61分，企业间在市场规模、创新力上分化明显。 X轴：市场表现(2019-2025H1医院端+零售药店端销售额（亿元））)；Y轴：创新与产品实力（采用赋分制，2015-2025年CDE受理的新血液制品申请，以受理号计、在使用的血液制品上市产品批文（含首次注册+再注册）；气泡大小：执业浆站数量。 市场集中度：形成了头部企业主导资源，进口产品严格控制，民企国企并立的格局 国产端 进口端 1.长期开放进口：人血白蛋白 ⚫资源端已显著向头部集中，采浆能力决定行业上限。 ⚫头部企业竞争优势来自浆站布局、授权效率与产能协同。 国产主要玩家介绍 天坛生物：率先实现浆站数量破百，依托全品类布局与央企背景，领航中国血液制品行业 天坛生物是国内血液制品行业龙头，拥有人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类、近百个生产文号。总部位于北京，下辖七家血液制品企业，全国设107家单采血浆站，覆盖终端近三万家，天坛生物采浆规模与产品种类持续领先，稳居行业龙头。 •自1998年6月16日在上交所上市，截至2026年4月22日总市值约296.61亿元。 •2025年实现营业收入61.68亿元，同比增长2.26%，归母净利润10.91亿元，同比下降29.59%；2026年第一季度实现营业收入13.18亿元，同比增长7.84%，归母净利润2.44亿元，同比下降22.90%。•采浆量和浆站数量位居国内行业前列，属头部第一梯队 国产主要玩家介绍 泰邦生物：浆站资源为基，三大品类为翼，稳居血制品第一梯队 泰邦生物是中国领先的综合性血液制品企业，拥有人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类、20多个品规，及人工硬脑膜等非血制品。总部位于北京，通过贵州、山东及西安回天三家企业生产，产品直销600多家医院及疾控中心，稳居行业第一梯队。 •成立时间早：成立于2002年，2009年12月2日在纳斯达克上市，2021年4月完成私有化，由大钲资本等收购其全部流通股，总估值约为47.6亿美元•产品种类齐全：产品线涵盖白蛋白、免疫球蛋白及凝血因子三大类20多种规格，产品直销至600多家医院和疾控中心•采浆量第一梯队：泰邦生物已跻身千吨级大型血液制品企业第一梯队，其旗下临朐浆站、沂水浆站、安泰浆站采浆量居行业前列•生物药综合实力排名领先：“2025中国医药市场药企排行榜（生物药）TOP50”中强势跻身第14位 国产主要玩家介绍 上海莱士：海尔入主赋能升级，“拓浆”“脱浆”双轮并驱，三大品类齐头并进，稳居行业头部阵营 上海莱士拥有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类、12个品种，是国内凝血因子类产品种类最齐全、可从血浆中提取六种组分的企业之一。拥有6个血液制品生产基地、55家单采血浆站（含分站），终端网点超7万家。2024年海尔集团战略入股，全年采浆量超2000吨，稳居行业第一梯队。 •自2008年6月在深交所上市，现市值（2026年4月22日）约373亿元•2025年总营收73.48亿元，同比下降10.13%，归母净利润15.77亿元，同比减少28.10%；•作为国内首家开始自营的血液制品企业，采浆量持续位居行业前列 国产主要玩家介绍 派林生物：海尔入主赋能升级，“拓浆”“脱浆”双轮并驱，三大品类齐头并进，稳居行业头部阵营 派林生物是国内领先的血液制品企业，拥有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子3大类8个品种的血液制品。通过旗下广东双林与哈尔滨派斯菲科两大核心子公司协同运营，合计拥有38个单采血浆站，2025年采浆量预计超1600吨，已跻身千吨级大型血液制品企业第一梯队。 •自1996年6月