7月8日,中国生物制药公告两笔呼吸领域重磅交易:1)PDE3/4双重抑制剂TQC3721海外权益授权阿斯利康,首付款2亿美元、潜在里程碑最高19亿美元、双位数分级特许权使用费;2)引进GSK全再乐(Trelegy)和欧乐欣(Anoro)两款重磅分子的中国区商业化权益。公司国际化路径逐渐明晰,PDE3/4为年内继赛诺菲后第二笔MNC出海授权,创新平台全球竞争力再获验证,多款分子有望陆续出海。同时,与GSK深化国内合作进一步强化公司呼吸领域布局,有望增厚收入与利润规模。 TQC3721:进度领先,II期数据具BIC潜力 TQC3721通过同时抑制PDE3和PDE4实现支气管扩张和抗炎,2025年ERS年会上公布的PACER-II研究纳入240例中重度COPD患者,治疗4周后6mg组FEV1峰值较安慰剂提升147ml,在LAMA背景用药亚组中FEV1峰值差值达239ml,SGRQ评分改善5.09分,且安全性良好,未观察到明显的消化、心血管及肝肾副作用。对比ensifentrine等竞品,TQC3721有望治疗更多GOLD2-3级中重度患者,人群覆盖更广。剂型上,公司同步推进雾化吸入混悬液(中国III期,首个顶线数据预计26年底读出)和干粉吸入粉雾剂(II期)。阿斯利康为全球呼吸领域龙头,接手海外开发后有望推进全球III期,释放临床和商业价值。 引进GSK2款呼吸重磅分子,强化国内呼吸领域竞争优势 公司从GSK引进全再乐和欧乐欣中国权益,覆盖中国约1亿COPD和5000万哮喘患者。全再乐是全球首个且唯一获批用于COPD和哮喘的单吸入装置三联疗法(SITT),2025年全球销售额达30亿英镑,是吸入制剂全球第一;欧乐欣作为COPD首选双支扩剂,2025年全球销售额5.42亿英镑。呼吸领域为公司传统强势赛道,两款重磅产品的引入有望与现有呼吸科产品形成梯队协同,在公司已有的渠道覆盖和销售能力加持下,增厚收入与利润规模。 多款分子具备全球竞争力 今年公司已达成两笔MNC对外授权,一体化研发平台价值和BD能力持续验证,公司有望从"单品出海"迈向"平台级全球化输出",看好CLND18.2ADC、EGFR/cmetADC、CCR8单抗、CTLA-4单抗等分子的全球竞争力。 #文字观点