天风医药 京新药业 盐酸卡立哌嗪胶囊获批 精神神经管线再下一城

2026年7月1日，京新药业公告收到NMPA核准签发的盐酸卡立哌嗪胶囊（规格1.5mg、3mg）《查找图书药品注册证书》，用于治疗成人精神分裂症，为国内首家获批上市（视同通过一致性评价）。原研（艾伯维Cariprazine/Vraylar）此前未在中国大陆上市，此次获批填补了国内市场空白。 玫瑰首仿独家窗口期，抢占百亿精神神经赛道 盐酸卡立哌嗪（Cariprazine）是多巴胺D /D₂₃受体部分激动剂，FDA已获批用于成人精神分裂症、双相Ⅰ型障碍躁狂/混合发作及双相抑郁发作。原研未进国内，京新药业斩获首仿，享有阶段性独家销售窗口，快速抢占等级医院精神科渠道。 玫瑰差异化临床优势，契合未满足需求 相比传统抗精神病药，卡立哌嗪对D₃受体亲和力更高，在改善精神分裂症阴性症状（情感淡漠、社交退缩）及认知功能方面具循证优势，且锥体外系反应发生率较低、代谢副作用轻，适合长期维持治疗，契合临床对"高效低副"非典型抗精神病药的需求。 完善精神神经产品矩阵：公司原有精神线含舍曲林、左乙拉西坦等，本次获批进一步强化在精神分裂症、双相障碍领域的产品组合，可与现有精神科销售网络协同，提升科室黏性与议价能力。