华纳药厂机构调研纪要

调研日期: 2026-06-30 湖南华纳大药厂股份有限公司成立于2001年,是一家拥有多个研发中心、可对接全球创新资源、覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链的创新型药品生产企业。公司在2021年科创板上市,股票代码为688799。公司专注于主营业务拓展,通过产品的集群开发与平台技术的创新共享,形成了国内一流、具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。此外,公司还以特色中药为契入点,持续打造特色创新中药产业化平台。华纳药厂秉持“科技服务健康”的企业宗旨,致力于运用科学技术成果维护患者生命健康、提高患者生命质量,并遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念,未来将继续致力于把华纳药厂打造成为“值得信赖的健康产品供应商”。 一、投资者问答 1、请介绍一下ZG-001 的研发进展以及其适应症、相关副作用等情况。 ZG-001 胶囊是公司的参股公司上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于化药 1 类创新药,拟用于治疗成人伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)。ZG-001 胶囊目前正在开展Ⅱa期临床试验,预计将于今年完成Ⅱa期临床试验。 ZG-001 胶囊Ⅰ期临床试验主要目的为评估 ZG-001 在健康受试者中的安全性,以及药代动力学性能等。本次临床研究结果表明,ZG-001安全性优异,未见超过 1级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表(CADSS、MOAA/S、PWC-20),未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。ZG-001的药代性能优异,吸收迅速,暴露量随给药剂量的增加而线性增加;无明显性别差异,无蓄积。 具体情况及后续临床研究进展请见公司在上海证券交易所网站披露的公告。 2、请介绍下ZG-002 的进展情况。 ZG-002 片是公司的参股公司上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物,属于化药 1类创新药,拟用于治疗中重度斑块状银屑病。ZG-002片已经完成了Ⅰ期临床试验,目前在筹划Ⅱ期临床试验,预计今年启动Ⅱ期临床试验。 具体情况及后续临床研究进展请见公司在上海证券交易所网站披露的公告。 3、请介绍天玑珍稀濒危中药材替代品项目进展情况。 公司的参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司开展的ZY 系列珍稀濒危中药材替代品研制项目目前都还在临床前研究阶段。在相关审评审批政策指南清晰的背景下,ZY系列各个项目的研究工作正在稳步推进,其中 ZY022 项目预计今年完成 IND 申请并开展Ⅰ期 临床试验。 4、请公司介绍一下濒危动物药材替代品的相关政策情况。 国家药品监督管理局药品审评中心 2024 年 12 月发布了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》,为珍稀濒危动物类中药材人工制成品研究的开展提供了可以参照的技术指导原则。 2024 年 10 月国家药监局、国家中医药局联合发布了《国家药监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》,明确了支持珍稀濒危中药材替代品研制的具体措施。 5、公司在创新药方面还有哪些布局? 公司目前在创新药领域布局有三条管线,一是中药管线,包括中药新复方制剂(1 类创新药乾清颗粒)以及 1 类新药材(以参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司为项目平台展开的濒危动物药材替代品,即 ZY 系列产品)等;二是化药小分子管线,以参股公司上海致根医药科技有限公司为项目平台展开的 ZG 系列产品;三是改良型新药管线,以临床价值发掘为方向,在透皮、气雾剂、纳米晶等方向进行布局。 风险提示:公司经营目标及相关产品规划的实现受到宏观经济、行业政策、市场情况等多方面因素的影响,存在不确定性,部分前瞻性陈述并非历史事实,不代表公司对经营业绩的预测及投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,注意投资风险。