湖南华纳大药厂股份有限公司是一家创新型药品生产企业,专注于高端化药和特色创新中药产业化平台的建设。公司于2021年在科创板上市,股票代码为688799。
一、濒危动物药材替代品政策及研发进展
- 政策情况:国家药监局和国家中医药局发布相关指导原则和公告,支持珍稀濒危中药材替代品的研发和注册,包括提前介入、优先审评审批和附条件批准等措施。
- 研发进展:公司参股子公司与中国医学科学院药物研究所联合开展的项目ZY022已完成临床前研究,ZY023和ZY025正在推进临床前研究。
二、其他创新药研发进展
- ZG-001:I期临床试验结果显示安全性优异,未见超过1级不良反应。
- ZG-002:由控股子公司上海致根医药开发的1类新药,用于治疗中重度斑块状银屑病,目前处于Ⅰ期临床试验阶段。
- 乾清颗粒:公司自主研发的中药1.1类创新药,主要用于风热邪毒侵袭肺卫所致症状,已完成II期临床试验。
三、制剂产品集采情况
- 国家集采:蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标。
- 地方集采:蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等中标多个地区的接续采购。
- 其他品种:吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片等中标部分地方联盟集采。
四、多库酯钠产品情况
- 销售情况:多库酯钠片为国内独家制剂品种,销量持续增长。
- 原料药批件:根据国家药监局公示,多库酯钠原料药与制剂共同审评审批结果为A的仅公司一家。