华纳药厂机构调研纪要

湖南华纳大药厂股份有限公司成立于2001年,是一家拥有多个研发中心、可对接全球创新资源、覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链的创新型药品生产企业。公司在2021年科创板上市,股票代码为688799。公司专注于主营业务拓展,通过产品的集群开发与平台技术的创新共享,形成了国内一流、具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。此外,公司还以特色中药为契入点,持续打造特色创新中药产业化平台。华纳药厂秉持“科技服务健康”的企业宗旨,致力于运用科学技术成果维护患者生命健康、提高患者生命质量,并遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念,未来将继续致力于把华纳药厂打造成为“值得信赖的健康产品供应商”。 华创证券有限责任公司中邮创业基金管理股份有限公司深圳市中欧瑞博投资管理股份有限公司中银国际证券股份有限公司东兴证券股份有限公司中金基金管理有限公司弘毅远方基金管理有限公司上海自然拾贝投资管理合伙企业(有限合伙)新华基金管理股份有限公司 国联基金管理有限公司民生加银基金管理有限公司上海博翱投资管理有限公司东方证券股份有限公司循远资产管理(上海)有限公司安信基金管理有限责任公司华泰柏瑞基金管理有限公司嘉实基金管理有限公司平安基金管理有限公司 泓德基金管理有限公司上海明汯投资管理有限公司国寿安保基金管理有限公司长盛基金管理有限公司华夏基金管理有限公司长城基金管理有限公司明世伙伴私募基金管理(珠海)有限公司富国基金管理有限公司财通基金管理有限公司 上海东方证券资产管理有限公司大成基金管理有限公司江阴米利都私募基金管理合伙企业(有限合伙)上海南土资产管理有限公司华源证券股份有限公司泰康资产管理有限责任公司工银瑞信基金管理有限公司大家资产管理有限责任公司中国人寿养老保险股份有限公司 建信养老金管理有限责任公司阳光资产管理股份有限公司华夏久盈资产管理有限责任公司中国人民养老保险有限责任公司中意资产管理有限责任公司国融证券股份有限公司建信基金管理有限责任公司鹏华基金管理有限公司银华基金管理股份有限公司 景顺长城基金管理有限公司中信证券资产管理有限公司 一、公司基本情况介绍董事会秘书乔桥先生对公司基本情况进行简要介绍。二、投资者互动问答1、请介绍一下公司去年及今年一季度的主要经营情况。公司2024年度实现营业收入14.13亿元,同比减少1.38%;实现归属于上市公司股东的净利润1.64亿元,同比减少22.24%。2025年第一季度实现营业收入3.36亿元,实现归属于上市公司股东的净利润0.41亿元。其中,2024年度公司制剂收入10.52亿元,同比减少5.52%;原料药及中间体收入3.46亿元,同比增长20.34%。制剂收入下滑主要受到吸入用乙酰半胱氨酸溶液在区域联盟集采价格下降的影响。2024年度公司研发费用15,833.21万元,较上年同期增长53.45%,公司研发费用的增长是由于创新药研发项目持续推进以及仿制药研发项目投入增加共同导致。具体情况见公司在上海证券交易所网站披露的公告。 2、请公司介绍一下溴夫定片的情况。溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV)的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。公司溴夫定片及溴夫定原料药均已于2023年获批,目前溴夫定片已正式上市销售,竞争格局较好。3、公司濒危动物药材替代品研发项目进展情况如何?濒危动物药材替代品项目相关政策逐渐清晰,2024年10月国家药监局、国家中医药局联合发布了《国家药监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》提出了一系列有关珍稀濒危中药材替代品研制的支持措施,2024年12月国家药品监督管理局药品审评中心发布了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》等指导原则为研发提供指导。 在相关审评审批政策指南清晰的背景下,ZY系列濒危动物药材替代品各个项目的研究工作稳步推进。其中,ZY022项目预计年内完成IND申请,进入I期临床试验。实际的研发进展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。4、请公司介绍一下ZG-001的情况。ZG-001胶囊是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于1类新药,拟用于治疗成人伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)。临床前研究表明,ZG-001抗抑郁作用机制明确,试验数据表明ZG-001单次口服给药后可快速提高脑内pTrkB的表达,激活BDNF-TrkB信号通路,从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。此外,在多个经典动物抗抑郁药效模型中,ZG-001均展现出良好的抗抑郁活性,具有起效迅速和药效持久的特点。在表现良好抗抑郁效果的同时,ZG-001还表现出优异的代谢性质及安全性。ZG-001已经顺利完成Ⅰ期临床试验,试验主要目的为评估ZG-001在健康受试者中的安全性,以及药代动力学性能等。此次临床研究 结果表明,ZG-001安全性优异,未见超过1级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表(CADSS、MOAA/S、PWC-20),未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。ZG-001的药代性能优异,吸收迅速,暴露量随给药剂量的增加而线性增加;无明显性别差异,无蓄积。ZG-001正在开展Ⅱa期临床试验,预计今年完成Ⅱa临床试验,并将根据临床试验进展情况开展Ⅱb期临床试验。实际的研发进展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。5、请介绍一下ZG-002的情况。ZG-002是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物,属于1类新药,拟用于治疗中重度斑块状银屑病。临床前研究表明,ZG-002为强效高选择性的TYK2变构抑制剂,在体外药理学研究中表现出较优的TYK2抑制活性以及较高的选择性;在 经典动物银屑病药效模型中,ZG-002均展现出良好的银屑病治疗效果。在具有良好体内外活性的同时,ZG-002还表现出优异的代谢性质及安全性。ZG-002项目正在开展Ⅰ期临床试验,预计今年完成I期临床试验,并将根据临床试验进展情况开展Ⅱ期临床试验。实际的研发进展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。6、请介绍一下公司对致根医药的持股情况及未来的安排。公司目前在上海致根医药科技有限公司的持股比例为38.10%。致根医药拟引入战略投资者进行增资扩股,增资金额合计不超过7000万元,具体内容见公司于2025年4月22日在上海证券交易所网站披露的《湖南华纳大药厂股份有限公司关于控股子公司增资扩股引入战略投资者暨关联交易的公告》。公司将按照相关规定及时履行信息披露义务,请关注公司公告。 风险提示:公司经营目标的实现及相关产品规划的实现受到宏观经济、行业政策、市场情况等多方面因素的影响,存在不确定性,部分前瞻性陈述并非历史事实,不代表公司对经营业绩的预测及投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,注意投资风险。