福建广生堂药业股份有限公司是一家专注于肝病及抗病毒、抗感染治疗药物领域的国家重点高新技术企业，拥有五大抗乙肝病毒临床用药，致力于从仿制药企向创新药企转型。公司下设多个子业务单元，涵盖肝病、男科、心血管、中成药等领域，被评为国家企业技术中心和中国知识产权优势示范企业。2015年4月22日在深圳证券交易所上市，股票代码为300436。
核心观点与关键数据：
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创新药研发：
- 公司重点研发新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂GST-HG141，属潜在FIC项目，II期临床显示对慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效，III期临床已完成入组约578人。
- 公司提出全口服小分子乙肝临床治愈"登峰计划"，通过GST-HG131、GST-HG141及核苷(酸)类抗乙肝病毒药物多靶点联合用药，力争临床治愈乙肝。GST-HG131联合GST-HG141的II期临床试验已获批。
- 创新药研发存在不确定性，需谨慎决策。
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泰中定：
- 公司抗新冠创新药泰中定（阿泰特韦/帕拉米韦）于2023年11月获批上市，是公司首款创新药，对新冠病毒及其变异毒株具有广谱性抑制作用。
- 泰中定2025年1月进入国家医保目录，2026年3月测试显示对Omicron EG.5和JN.1的药效活性分别是Paxlovid的6.4倍和8.5倍。
- 公司将加大学术推广力度，提升泰中定的用药可及性，但产品受病毒流行波动等因素影响。
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定增计划：
- 公司拟向特定对象发行募集资金总额不超过72,300万元，全部投入创新药研发项目和补充流动资金。
- 定增申请已获深圳证券交易所审核通过，尚需中国证监会注册批准，最终结果存在不确定性。
研究结论：
公司正积极推进创新药研发，GST-HG141和泰中定是重要看点，但创新药研发和市场推广存在风险。定增计划为研发提供资金支持，但需关注审批进展。
