广生堂机构调研纪要

调研日期: 2026-05-12 福建广生堂药业股份有限公司成立于2001年6月，专注于肝病及抗病毒、抗感染治疗药物领域，是国家重点高新技术企业，拥有五大抗乙肝病毒临床用药。公司致力于从传统仿制药企向创新药企转型，持续引进和开发一类创新药和高端仿制药。公司下设多个子业务单元，畅销品种十几款，涵盖肝病、男科、心血管、中成药等领域。公司被评为国家企业技术中心，中国知识产权优势示范企业。2015年4月22日，公司在深圳证券交易所成功上市，股票代码为300436。 投资者关系活动主要内容介绍: 1. 目前药物研发的最新进展如何 答: 感谢您对公司创新药的关注!公司积极推动创新药的临床研究进展:奈瑞可韦 GST-HG141 已于 2026 年 2 月高效完成临床 III 期全部 578 例受试者入组;GST-HG131、GST-HG141 两款创新药均因显著的临床优势数据先后被纳入国家"突破性治疗品种名单",其联合方案不仅作为国家全链条支持的重点创新药纳入"优化创新药临床试验审评审批试点项目",更于2026 年1月成功入选"新发突发与重大传染病防控"乙肝临床治愈国家科技重大专项,有望挑战乙肝临床治愈。谢谢! 2. 新的《药品管理法实施条例》5月15 日实施,根据新的条例,突破性治疗药物可以凭二期或者三期中期数据附条件公司申请上市,而公司的 131、141 已经取得突破性治疗,请问公司目前有 131、141 附条件申请上市的规划吗? 答: 尊敬的投资者您好,《药品管理法实施条例》规定"为支持以临床价值为导向的药品研制和创新,国务院药品监督管理部门可以对符合条件的药品注册申请采用突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序等,加快药品上市",为符合条件的创新药提供了更清晰、更高效的快速审评审批路径。公司乙肝创新药GST-HG131 和GST-HG141 均已纳入"突破性治疗药物"名单,公司将积极推进药物的临床进展并争取快速审评审批的政策支持。创新药投入大、周期长、风险高,其临床进展、研究结果和后续能否获得批准存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。谢谢您的关注和支持。 3. 贵公司141创新药3 期实验后期一定要注意防止全球竞争对手商业间谍破坏,保证实验数据准确性和公平性答: 感谢您的建议和提醒。乙肝治疗创新药GST-HG141 是公司目前进展最快的重点在研创新药项目。为确保试验数据的保密性、准确性与公正性,公司已建立并严格执行完善的保密制度,以防范外部干扰。再次感谢您的关注。 4. 请问个人投资者可以参与定增吗?我看好广生堂 答: 感谢您对公司价值的认可!目前,公司本次向特定对象发行股票事项尚在深交所审核阶段,尚需通过深交所审核并获得中国证监会同意注册后方可实施。若实施发行认购,符合相关规定、具备相应风险识别能力和风险承受能力的自然人投资者,均可按程序参与申购报价。感谢您的关注! 5. 股价为何一直跌跌不休? 答: 尊敬的投资者,非常感谢您的关切,也理解股价波动时投资者的焦虑与期待。股价波动受宏观经济、行业周期、市场情绪等多重因素影响,敬请投资者理性看待市场波动,理性投资。公司管理层将全力以赴推进创新药临床研发进展,努力做好企业经营管理,致力于以长期成果回报股东信任。谢谢您的关注。 6. 董事长好,请问能否透露一下目前 141 去年入组人员今年的疗效情况 答: 尊敬的投资者,非常感谢您的关注。目前乙肝治疗在研创新药GST-HG141 正处于三期临床试验阶段,根据药物临床试验的严谨规范与科学流程,在预设的48 周双盲期结束并正式揭盲前,所有临床数据均处于保密状态,研究者、公司及任何第三方均无法获取或知悉试验结果。感谢您的支持。 7. GSK836 于141,131 竞争大吗?可划为什么关系? 答: 尊敬的投资者您好!两者机制不同,目标人群、药品剂型也有差异。公司GST-HG141 属 CpAM 类小分子口服药,靶向病毒衣壳组装,可显著抑制 HBV DNA,且降低 HBV pgRNA,从而潜在有效抑制和耗竭 HBV cccDNA,目前正在推进的 III 期临床将聚焦抗病毒药物应答不佳的乙肝患者群体,现已完成临床 III 期全部受试者入组。我司将加快推进 GST-HG141 临床开发,力争为更多患者提供创新治疗方案。感谢支持! 8. 你好,贵公司何时能扭亏为盈? 答: 您好!公司始终坚持创新研发,目前仍处于创新药研发投入期,2026 年以来累计自主研发投入已超 10 亿元。我们深知扭亏为盈是广大投资者的共同期盼,公司管理层将努力做好经营管理,推动创新药临床进展并尽早获批上市,争取持续改善业绩,为广大投资者创造长期投资价值。感谢您的理解与支持。 9. 请问 3期临床试验进行到什么阶段了?还需要多久才能结束 3期? 答: 您好!公司奈瑞可韦 GST-HG141 已于2026 年 2月顺利完成临床 III 期全部578 例受试者入组工作。公司正全力推动后续临床研究,并将根据创新药进度及时履行信息披露义务。感谢您的关注! 10. 定增已经 1 年有余了,为何深交所还没有批准?昨天刚刚公告,这次需要多久才特批复? 答: 感谢您的关注!公司再融资目前仍处于深交所审核中,尚需通过深交所审核并获得中国证监会同意注册后方可实施,公司将根据进展情况及时披露。谢谢! 11. 152 亿美元!恒瑞医药与百时美施贵宝签大单涉多条管线成果,请问公司在开拓国际市场合作研发方面是否有所规划。答: 您好!公司重视国际市场的交流与合作,积极寻求创新药项目的海外权益合作机会。谢谢! 12. 请问141 三期最终数据什么时候发布?中期或者论坛是有发布计划吗?答: 您好!GST-HG141 的 III 期临床试验是一项 48 周治疗的随机双盲研究,是公司创新药研发管线的重点项目,已于 2026 年 2 月完成全部临床 III 期全部578 例受试者入组,后续公司将根据进展情况及时披露。谢谢! 13. 贵公司是否参与 2026 年欧洲肝脏研究学会 答: 您好!公司一直高度重视国际学术交流和合作,此前GST-HG131、GST-HG141 相关研究都获得美国肝病研究协会(AASLD)最新突破摘要报告的认可。关于2026 年欧洲肝脏研究学会(EASL)的参与计划,公司会根据创新药研发进展及学术交流安排统筹决策。感谢您的关心! 14. 你好,本人也有乙肝天天要吃一个抗病毒药痛苦不堪,也同样持有贵公司股票,希望贵公司创新药研发成功,造福亿万乙肝百姓,业绩冲天。 答: 感谢您作为患者兼股东的信任与托付!我们深知乙肝患者每日服药的艰辛,这正是我们日夜兼程推进创新药研发的动力。请您保重身体、坚持规范治疗,公司定当全力以赴,争取早日研发出造福乙肝患者的创新药,并给投资者带来长期投资回报! 15. 请问141 有考虑带条件上市吗? 答: 尊敬的投资者您好,公司GST-HG141 经加快上市申请专家论证会议定,"本品为新机制治疗药物,现有数据提示具有明显临床优势"而被纳入突破性治疗品种名单,且成功入选"新发突发与重大传染病防控"乙肝临床治愈国家科技重大专项。目前,GST-HG141已完成临床 III 期全部 578 例患者入组,正全力推动后续临床研究,公司将依据相关政策法规积极申请合适的快速审批通道,力争加速创新药上市进程。感谢您的关注!