- 博瑞生物医药是一家专注于研发和生产高技术壁垒药品的创新型制药企业,产品覆盖抗真菌、抗病毒、免疫抑制等领域,并已获得多个国家和地区的官方GMP认证。
- 公司建立了原料药与制剂一体、仿制药与创新药结合的业务体系,研发平台包括发酵半合成平台、多手性药物平台等,形成具有全球竞争优势的产品线。
- 投资者关系活动主要介绍了公司治理情况、BGM0504注射液临床进展及BD情况、创新药管线整体进展、港股上市进程以及研发投入与财务压力等方面。
- 公司治理方面,为完善治理结构,已聘任财务总监并补选董事会非独立董事,实控人取保候审案件处于调查阶段,不影响公司正常经营。
- BGM0504注射液用于2型糖尿病的III期临床试验正在推进,预计2026年第四季度向国家药监局提交NDA;印尼针对T2DM的III期临床试验预计2027年下半年完成。此外,BGM0504注射液减重适应症的新药上市申请已获CDE受理。
- BD方面,国内已与华润三九签约,海外BGM0504注射液(美国)预计总投资21亿元人民币,公司将审慎评估后续推进方式。
- 创新药管线重点布局在代谢疾病领域,聚焦GLP-1/GIP双靶点、口服多肽制剂等方向。BGM0504注射液降糖适应症在国内处于临床III期,美国桥接研究已完成;口服BGM0504片剂减重适应症已进入2期临床研究;BGM1812注射液减重适应症在中美开展一期临床研究。
- 公司已重新向香港联合交易所递交H股发行及上市申请,相关事项进展请关注公司公告。
- 公司坚持“研发驱动”战略,将持续统筹研发投入与经营效益,聚焦核心产品商业化落地,稳步推动长期价值释放。