MoonLake Immunotherapeutics-A美股招股说明书(2026-06-22版)

MoonLake Immunotherapeutics 是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发治疗炎症性皮肤和关节疾病的疗法。公司目前专注于开发 Sonelokimab（SLK），一种由默克集团独家授权的三特异性 IL-17A 和 IL-17F 抑制剂 Nanobody，该药物在临床试验中显示出改善疾病控制的潜力。SLK 是一种专有 Nanobody，由 Ablynx 公司发现，并由默克集团和 Avillion LLP 在 2017 年的联合开发协议下进行过研究。

公司最近完成的 III 期 VELA 临床试验显示，与基线相比，SLK 在第 52 周时所有临床评分均表现出持续且进一步的改善。在 VELA-1 和 VELA-2 中，67.2% 的患者接受 SLK 治疗后达到了 hidradenitis suppurativa 临床反应（HiSCR）75，33.1% 的患者达到了 HiSCR100（n=396）。这些结果在两项试验中都是一致的（VELA-1：68.3% HiSCR75，31.2% HiSCR100；VELA-2：66.0% HiSCR75，35.1% HiSCR100）。在第 52 周，26.0% 的患者（n=396）达到了国际 hidradenitis suppurativa 严重程度评分系统（IHS4）-100 反应，反映了炎症缓解，定义为脓肿（A100）、结节（N100）和引流隧道（DT100）的 100% 减少。与竞争性 IL-17-A & F 抑制剂单克隆抗体相比，例如 SLK Nanobody®，在 HiSCR75、HiSCR100 或 IHS4-100 方面，响应患者的比例超过 ~10%。

公司计划使用本次发行的净收益，连同现有的现金、现金等价物和可交易证券，为 SLK 的研究、开发、前商业化活动和商业化活动提供资金，如果获得批准，以及用于一般公司目的。公司预计本次发行的净收益将与现有的现金、现金等价物和可交易证券一起足以资助公司到 2027 年（如果获得批准）首次推出 SLK 的运营，届时公司将成为一家商业化的生物制药公司。

然而，投资公司的证券存在高风险。投资者应在做出投资决定之前仔细考虑风险因素部分所述的风险和不确定性。