Definium Therapeutics Inc美股招股说明书(2026-06-22版)

公司概况： Definium Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发治疗精神疾病和神经系统疾病的新疗法。公司主要开发源自迷幻药和共情原药的产品，包括 DT120 和 DT402 两种领先产品。

产品管线：

• DT120： 一种经药物优化的裸盖菇素 D-酒石酸盐口服崩解片，用于治疗广泛性焦虑症 (GAD)、重度抑郁症 (MDD) 和创伤后应激障碍 (PTSD)。DT120 于 2023 年 12 月宣布其 2b 期临床试验取得积极结果，达到了主要终点，并在 2024 年 3 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 颁发突破性疗法认定。公司计划于 2026 年下半年启动 DT120 ODT 的 3 期临床试验，并预计于 2027 年和 2028 年分别启动 DT120 ODT 在 MDD 和 PTSD 上的 3 期临床试验。
• DT402： 一种经药物优化的 R-型 3,4-亚甲基双氧甲基苯丙胺，用于治疗自闭症谱系障碍 (ASD)。DT402 于 2024 年 10 月完成了一项 1 期临床试验，评估其在健康志愿者中的耐受性、药代动力学和药效动力学。公司计划于 2025 年第四季度启动 DT402 在 ASD 中的 2a 期临床试验。

财务状况： 公司自成立以来一直处于净亏损状态，预计未来也将继续亏损。公司需要大量资金来支持其运营，如果无法及时获得所需资金，可能会被迫推迟、减少或取消其研发项目或商业化工作。

风险因素： 投资该公司证券具有高风险，包括研发风险、市场竞争风险、监管风险、知识产权风险、第三方依赖风险等。

募资用途： 公司计划将本次发行的净收益用于产品研发、准备 DT120 ODT 的商业化工作以及运营资金和一般公司用途。

其他重要信息： 公司是一家“成长型新兴公司”，可以享受某些豁免公众公司报告要求。公司股票在纳斯达克全球精选市场上市，交易代码为 DFTX。