公司概况与研发团队
北京福元医药股份有限公司（股票代码：601089）主营药品制剂和医疗器械研发、生产、销售，以“专注医药领域,共创健康人生”为使命，致力于打造研发、生产、销售三位一体的核心竞争优势。公司入选北京医药产业跨越发展工程G20企业，荣列中国化药研发实力百强榜。公司确立临床急需、仿创结合的研发战略，布局化学创新药等新领域，产品涵盖心血管、慢性肾病、皮肤病等多个细分领域，医疗器械以临床护理产品为主。公司建立全国性销售网络，拥有专业销售队伍，营销模式多样，保障销售规模稳定增长。
研发团队情况
截至2025年底，公司研发人员407人，核心技术人员具有国际化研发背景。自2022年起，公司研发投入持续加大，研发人员数量随项目增加而增长，未来将根据实际需求搭建研发团队。
创新药研发进展
- FY101项目：正在按计划进行I期临床实验，已达到预期效果，完成后将启动II期临床。
- FY103项目：注射液已启动一期临床入组和给药。
- 双靶、肝外递送项目：正在开展相关研究和评估，整体仍处于早期研发阶段，公司将有序推进后续工作。
创新药与仿制药布局
公司坚持“临床急需、仿创结合”的研发战略，仿制药聚焦首仿和快仿重大、多发性疾病的临床急需品种，主要涵盖心血管、糖尿病、消化系统、皮肤病等领域，打造多样化产品线。同时，逐步建立“原料药+制剂”一体化研发及量产能力。
研发费用及分配
2025年研发费用约4亿元，中短期布局以仿制药和国内市场为主。随着创新药项目推进，创新药研发投入占比预计逐步提升。公司将根据研发管线进展及战略规划，持续推动自主创新。
仿制药集采影响
- 已中选品种：公司先后23个品种中标国家带量采购，对院内市场布局形成支撑。
- 第十批集采：复方a-酮酸片未中标，中标产品受省集采续标影响，导致2025年度及2026年一季度营收和利润下降。
- 第十一批集采：公司6个产品中标，其中4个此前未在国内销售，有利于提高市场占有率。
- 第十二批集采：公司将持续关注政策，做好投标准备及市场应对工作。
主业压力应对措施
公司积极布局院外市场，覆盖全国百强连锁、区域连锁、单体药店等；拓展海外业务，通过经销商出口至非洲、美国、东南亚等地；布局药品及医疗器械电商业务，扩大零售市场。
AI应用情况
公司在研发工作中应用了AI，并积极交流学习AI与医药行业的结合。
信息披露声明
公司与参会投资人充分交流，保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。
