福元医药机构调研纪要

调研日期: 2026-06-17 北京福元医药股份有限公司是一家以药品制剂和医疗器械研发、生产和销售为主营业务的公司,股票代码为601089。公司以“专注医药领域,共创健康人生”为使命,致力于打造研发、生产、销售三位一体的核心竞争优势,形成了丰富的产品线。公司已入选北京医药产业跨越发展工程G20企业,并荣列中国化药研发实力百强榜,获得了广泛认可。公司确立了临床急需、仿创结合的研发战略,对化学创新药等新领域进行布局。公司的产品品类丰富,主要涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个产品细分领域。此外,公司的医疗器械业务以临床护理产品为主。公司建立了全国性销售网络,并组建了专业、高效的销售队伍进行市场深耕。公司拥有自身特色的多种营销模式,销售网络的全面性和销售团队的专业性为公司销售规模稳定增长提供了保障。 1、介绍小核酸研究团队的情况,研发人员人数与核心研究人员背景 回答:截至2025年底,公司研发人员407人,核心技术人员具有国际化研发背景。自2022年起公司研发投入力度持续加大,研发人员数量也随着研发项目增加而增长,未来公司会根据实际研发项目需求搭建研发团队。 2、FY101目前1期临床进展/入组情况? 回答:FY101项目正在按计划进行I期临床实验,已获得的实验效果达到公司预期,顺利完成后会按计划启动II期临床。 3、FY103预计什么时候正式启动1期临床入组? 回答:FY103注射液目前正在开展一期临床,已启动入组和给药。 4、介绍一下福元在肝外、双靶的布局,以及IND的预期。 回答:公司在双靶、肝外递送项目正在开展相关研究和评估工作,相关项目整体仍处于早期研发阶段,公司将根据研发进展及内部评估情况有序推进后续研究工作。 5、其他创新药或仿制药布局情况? 回答:公司坚持“临床急需、仿创结合”的研发战略,仿制药致力于首仿和快仿针对重大、多发性疾病的临床急需品种,主要聚焦心血管类、糖尿病类、消化系统类、皮肤病类等领域,打造多样化的产品线。同时逐渐建立“原料药+制剂”一体化研发及量产能力。 6、研发费用及分配:研发费用率提升预期?多少比例投入小核酸方向? 回答:公司中短期布局以仿制药和国内市场为主,2025年研发费用4亿元左右。随着公司创新药项目的持续推进,公司创新药研发投入占比预计将逐步提升。未来,公司将根据研发管线进展及整体战略规划,持续做好研发投入推动自主创新。 7、仿制药集采未来3年对公司的收入的影响预期。第10批影响是否出清,第11批增量贡献情况,第12批预期。 回答:自国家带量采购政策实施以来,公司先后共有23个品种中标国家带量采购。公司相关集采中选及接续执行预计将对院内市场布局形成一定支撑。第十批集采中公司产品复方a-酮酸片产品集采未中标,以及中标产品受省集采续标影响,致使销量和价格同比下降,因此影响了2025年度及2026年一季度的营收和利润。在第十一批集采中,公司共有6个产品中标,其中4个产品此前在国内市场未产生销售,这些品种的中标有利于提高市场占有率。公司会持续关注并积极响应国家集采相关政策,做好第十二批集采投标准备工作以及集采后的市场应对工作。 8、公司如何应对主业面临的压力? 回答:公司正在积极布局院外市场,当前零售市场已覆盖全国的百强连锁、区域连锁、单体药店、社区门诊等。同时,公司积极拓展海外业务,通过经销商出口到非洲、美国、东南亚等多个国家和地区。此外,公司正在积极布局药品及医疗器械电商业务,进一步扩大公司的零售 市场。 9、目前AI这么发达,公司是否有在研发工作中引入AI? 回答:公司在研发工作中应用了AI,同时也在积极交流学习AI与医药行业的结合。 公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。