调研日期: 2026-01-23 北京福元医药股份有限公司是一家以药品制剂和医疗器械研发、生产和销售为主营业务的公司,股票代码为601089。公司以“专注医药领域,共创健康人生”为使命,致力于打造研发、生产、销售三位一体的核心竞争优势,形成了丰富的产品线。公司已入选北京医药产业跨越发展工程G20企业,并荣列中国化药研发实力百强榜,获得了广泛认可。公司确立了临床急需、仿创结合的研发战略,对化学创新药等新领域进行布局。公司的产品品类丰富,主要涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个产品细分领域。此外,公司的医疗器械业务以临床护理产品为主。公司建立了全国性销售网络,并组建了专业、高效的销售队伍进行市场深耕。公司拥有自身特色的多种营销模式,销售网络的全面性和销售团队的专业性为公司销售规模稳定增长提供了保障。 1、 公司创新药研发布局思路?介绍一下公司的小核酸平台? 回答:公司创新药的研发立项思路是以市场价值为导向,聚焦尚未满足的临床需求,进行差异化立项,并切合公司管线及成熟的销售优势。小核酸是继小分子和抗体后的第三大类药物,福元医药创新药主要聚焦小核酸及小核酸递送系统的研发。公司的N-ER平台是以福元医药自主研发为技术基础的创新核酸药物发现及递送系统的研发平台。公司已搭建创新核酸药物设计、合成、修饰、生物学评价、药学研究一体化研发平台。 2、 FY101的最新临床进展?安全性与药效指标是否有初步信号,是否会披露临床数据? 回答:正按照计划进行一期临床试验,目前结果符合公司预期,公司会根据项目进展与信息披露要求及时披露该项目进展情况,请届时关注公司公告。 3、 看到公司2025年12月有个IND的申报项目,对应靶点是哪类疾病? 回答:2025年12月申报IND的项目为公司自主研发的新药FY103注射液,该项目已于2025年年末获得境内临床试验申请的受理通知书。后续如获得临床试验批件并正式启动临床研究,公司将严格按照信息披露要求及时对外披露项目进展情况,敬请关注公司后续公告。 4、 对外BD合作逻辑?公司在研管线中,是否有“明确为出海而设计”的靶点和项目? 回答:公司目前聚焦国内市场,同时也关注到今年频出大额海外BD。公司会持续关注行业相关动态,对于合作及出海我们持开放态度。 5、 明年会加大创新药方向研发投入吗?创新药的研发进展是否会列入股权激励的考核维度? 回答:随着创新药项目的推进,公司将逐步加大新药研发费用的投入比例。公司未来的整体研发投入将根据公司经营和研发项目进展情况 ,持续做好资金规划,确保项目稳步推进。 公司将结合发展战略和人才规划,适时推进股权激励计划,请届时关注公司公告。 6、 1-8批集采续约对公司26年业绩的影响目前是否可量化评估?续约降幅预期?增量品种能不能抵消该部分影响? 回答:公司关注到国家组织集采药品协议期满接续采购方案中明确,续标将按照“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,使药品价格回归合理。目前,此次续标已完成报量,最终结果还未出。第十一批集采公司共中标6个产品,其中4个产品此前在国内市场未产生销售,执标后可能为公司提供一些增量。 公司会持续关注相关政策进展,继续加强集采中选药品的质量管理,严格履行供货承诺,优化相关营销策略。 公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公 平。