福元医药是一家以药品制剂和医疗器械研发、生产和销售为主营业务的公司,股票代码为601089。公司以“专注医药领域,共创健康人生”为使命,致力于打造研发、生产、销售三位一体的核心竞争优势,形成了丰富的产品线,涵盖心血管系统、慢性肾病、皮肤病等多个细分领域。公司已入选北京医药产业跨越发展工程G20企业,并荣列中国化药研发实力百强榜。
2025年上半年,公司实现营业收入16.34亿元,归属于上市公司股东的净利润2.68亿元。公司重视研发,坚持“临床急需、仿创结合”的研发策略。仿制药方面,以药物市场需求为导向,坚持“首仿+快仿”的多品种战略,上半年有8个品种视同通过一致性评价,获得3项临床批件,完成11个仿制药申报。创新药方面,重点进行小核酸药物及核酸类药物递送系统的研发,其中FY101注射液项目获得药物临床试验批准,并联合北京大学等高校开展合作研发。
公司建立了全国性销售网络,并组建了专业、高效的销售队伍,拥有多种营销模式,销售规模稳定增长。公司目前拥有北京通州、河北沧州、安徽宣城及浙江杭州4大生产基地,建立起原料药+制剂全产业链,另有漷县新生产基地建设按计划顺利。
公司创新药研发立项以市场价值为导向,聚焦尚未满足的临床需求,进行差异化立项。N-ER平台是以福元医药自主研发为技术基础的创新核酸药物发现及递送系统的研发平台,目前基于该平台开展了多个靶点的研究与开发,肝靶向与肝外靶向均有布局。
Q&A环节中,公司表示FY101的临床前动物实验数据达到预期,I期临床正在按计划推进,顺利完成后将按计划启动II期临床。公司核酸类药物主要聚焦心血管及代谢类疾病等慢病管理方向,系统性布局相关适应症靶点。公司在积极探索肝外领域,有阶段性成果后会与大家分享。公司拥有专门的知识产权团队,进行科学严密的专利布局,并完成较大数量的专利申请。BD方面,公司持开放态度。第十批集采复方α酮酸未中标对公司上半年业绩产生了一定影响,但不会对公司生产经营产生重大影响。2025年度公司生产经营目标为全年实现营业收入38.53亿元,实现利润总额4.80亿元。公司研发体系坚持“临床急需、仿创结合”的策略,未来的研发投入将根据公司经营和研发项目进展情况,持续做好资金规划。公司去年实施股份回购,累计回购股份12,000,000股,占公司总股本的比例约为2.50%,将结合发展战略和人才规划,适时推进股权激励计划。