华纳药厂机构调研纪要

调研日期: 2026-06-16 湖南华纳大药厂股份有限公司成立于2001年,是一家拥有多个研发中心、可对接全球创新资源、覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链的创新型药品生产企业。公司在2021年科创板上市,股票代码为688799。公司专注于主营业务拓展,通过产品的集群开发与平台技术的创新共享,形成了国内一流、具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。此外,公司还以特色中药为契入点,持续打造特色创新中药产业化平台。华纳药厂秉持“科技服务健康”的企业宗旨,致力于运用科学技术成果维护患者生命健康、提高患者生命质量,并遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念,未来将继续致力于把华纳药厂打造成为“值得信赖的健康产品供应商”。 投资者关系活动主要内容介绍 一、公司简介 董事会秘书乔桥先生、证券事务代表张东彪先生对公司基本情况及公司 2025年度、2026 年第一季度经营情况进行介绍。 二、投资者问答 1、请介绍ZG-001的研发进展情况,是否存在相关副作用? ZG-001 胶囊是公司的参股公司上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于化药 1 类创新药,拟用于治疗成人伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)。ZG-001 胶囊目前正在开展Ⅱa期临床试验,预计将于今年完成Ⅱa期临床试 验。 ZG-001 胶囊Ⅰ期临床试验主要目的为评估 ZG-001 在健康受试者中的安全性,以及药代动力学性能等。本次临床研究结果表明,ZG-001安全性优异,未见超过 1级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表(CADSS、MOAA/S、PWC-20),未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。ZG-001的药代性能优异,吸收迅速,暴露量随给药剂量的增加而线性增加;无明显性别差异,无蓄积。 具体情况及后续临床研究进展请见公司在上海证券交易所网站披露的公告。 2、请介绍下ZG-002 的进展情况。 ZG-002 片是致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物,属于化药 1 类,拟用于治疗中重度斑块状银屑病。ZG-002片已经完成了Ⅰ期临床试验,目前在筹划Ⅱ期临床试验,预计今年启动Ⅱ期临床试验。 具体情况及后续临床研究进展请见公司在上海证券交易所网站披露的公告。 3、天玑珍稀濒危中药材替代品项目进展情况如何? 公司的参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司开展的ZY 系列珍稀濒危中药材替代品研制项目目前都还在临床前研究阶段。在相关审评审批政策指南清晰的背景下,ZY系列各个项目的研究工作正在稳步推进,其中 ZY022 项目预计今年完成 IND 申请并开展Ⅰ期临床试验。 4、公司在天玑持股是多少? 公司持有湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司 20%的股权。 5、公司碳[13C]-尿素原料药的研发进展情况如何?是和制剂关联审评吗? 公司碳[13C]-尿素原料药的登记备案申请已于2025年获得国家药监局受理,正在审评审批中。目前,公司尚未有相应的制剂品种在审评审批中。 6、公司 2025 年研发投入及其资本化和费用化情况,今年的研发投入预计是多少? 2025 年公司研发投入金额为 143,807,517.60 元,占营业收入的比例为 9.56%。其中,费用化研发投入 129,850,572.86 元,资本化研发投入 13,956,944.74元。 2026年公司将持续加大研发投入,增强公司在消化、呼吸、抗感染等传统优势领域的产品数量集群优势的同时,有序搭建制剂共性技术平台,丰富公司产品管线;以珍稀濒危中药材替代品研制项目等特色中药产品为契入点,建设特色创新中药产业化平台;持续通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种形式,探索创新药物的研发,为公司长远发展奠定基础。 具体情况请以公司在上海证券交易所网站披露的公告为准。 7、请问公司2026年股权激励的业绩考核目标是多少? 公司 2024 年限制性股票激励计划第二个归属期的公司层面业绩考核目标是,2026 年营业收入或净利润相较于 2024年营业收入或净利润的增长率大于等于 20%("营业收入"指经审计的上市公司合并报表营业收入,"净利润"指以扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润剔除各期激励计划股份支付费用影响后的数值为计算依据)。具体情况请以公司在上海证券交易所网站披露的公告为准。 8、公司控股股东在一致行动人内部协议转让股份的原因是什么? 为了优化控股股东持股架构,公司控股股东湖南华纳医药投资合伙企业(有限合伙)以协议转让的方式将其持有的公司 11,079,60 0股无限售条件流通股转让给一致行动人湖南华纳至臻产业投资合伙企业(有限合伙)。转让完成后,华纳医药持有公司 41,157,200股股份,华纳至臻持有公司 11,079,600 股股份。公司实际控制人黄本东先生担任华纳医药和华纳至臻的执行事务合伙人,黄本东先生通过华纳医药和华纳至臻控制公司 52,236,800股股份。 风险提示:公司经营目标及相关产品规划的实现受到宏观经济、行业政策、市场情况等多方面因素的影响,存在不确定性,部分前瞻性陈述并非历史事实,不代表公司对经营业绩的预测及投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,注意投资风险。