医药生物行业动态点评：CAR~T细胞疗法再获FDA批准，商业化加快
CA 10月市，CAR- Yesc或复和有审评年1高度两款B细FDA淋巴在难国内市，疗法领先相关 AR-T细事件 月18 日，美用于治疗特-T细胞疗法点评 carta 安全性复发性成人大有效性，治疗评资格，突破1月29日提度认可，其欧款重磅 CAR-T细胞急性淋巴批准，相隔巴瘤的 Yesca难治性肿瘤领内CAR-T 产业为我国制定法相关监管、先布局 CAR-T关标的：复星风险提示：本细胞疗法美国FDA正式特殊类型成人法和第一款治性和有效性获大B 细胞淋疗完全缓解率破性疗法认定提前1个月获欧洲获批上市T疗法相继获巴白血病的全隔仅50天，arta 即获批领域距大规模业相关政策有定CAR-T 产业注册和支持T疗法的公司星医药、安科政策进度不本报告由川财法再获——式批准 Kite人大B细胞淋治疗非霍奇金获FDA 高度巴瘤患者的率达51%。Y定，以及孤儿获批，充分表市进程亦有望获批，大规模全球首款 CARKite Pharm批准，两款产模商业化更近有望加快出台业相关政策提持政策有望加司有望受益。科生物、佐力不及预期；研证券有限责任FDA批—医药生物行e Pharma的淋巴瘤。Yes金淋巴瘤的细度认可。Yesca多中心临床Yescarta 在儿药资格认定表明 Yescar望加快。 模商业化更R-T 疗法 Kymma公司用于产品相继顺利近一步。 台。美国 FD提供了重要依加快出台，C。 力药业。 研发失败风险任公司编制谨批准，商行业动态点的CAR-T 细胞carta 成为细胞疗法。arta 前期在床试验中表现申报过程中定，并比预rta 的安全性更近一步。诺mriah 于 201治疗特殊类利获批，表明A相继批准两依据和参考CAR-T 疗法商险；新疗法发谨请参阅尾页商业化加点评（20171胞疗法 YescaFDA 批准的在超过 100名现出良好的安相继获 FDA定审批期限性和有效性获诺华公司用于17年8月30类型成人大B明CAR-T 细胞两款 CAR-T考先例，国内商用化进程将发生不良反应页的重要声明加快 所属报告所属报告 杨证书010yan 范证书021fan 北上深成都1019）arta 上第二款名难治安全性A优先限2017获FDA于治疗0日获B细胞胞疗法疗法上内CAR-T将加快，应风险。明 证券研究报属部门 告类别 属行业 告时间 分析师 欧雯 书编号：S11000-66495651 ngouwen@cczq.联系人 鸿博 书编号：S11001-68595153 nhongbo@cczq.川财研究所京 西城区平安海国际中心海 陆家嘴环路11 楼，20圳 福田区福华务大厦 21都 中国（四川区成都市高177 号中海楼，61004报告 । 股票研究部। 行业动态। 医药生物। 2017/10/19 0517070002 com 0117080008 com 所 安里西大街 28心15 楼，1000路1000 号恒生00120 华一路 6 号免税层，518000川）自由贸易试高新区交子大道海国际中心 B座41 部 9 8号中034生大厦税商试验道座17 分析师声本人具有中法，使用合中的具体推 行业公司证券投资评为增持评级行业投资评15%-30%为 重要声明本报告由川公司（以下本公司客户客户接收到本报告基于告所载的意本公司可能及投资收入员、交易人公司没有义行关注相应本公司力求他投资标的时候均不构等级为中低分考虑自身财务、税收司今后相关任何法律责本公司及作到本公司及持有报告中相关服务。对于本报告客户查阅所本公司关于百度官方贴本报告版权何形式侵犯且不得对本后果及法律均为本公司本提示在任您投资本金资风险、履本公司具有本报声明 国证券业协会合法合规的信息推荐意见或观点司评级 评级：以研究员级；-15%-15%为评级：以研究员预为增持评级；-1明 财证券有限责下简称“本公司，本公司不承到本报告，请及于本公司认为可意见、评估及预测能会发出与本报入可能会波动。人员）根据不同义务向本报告所应的更新或修改求报告内容客观的的邀请或保证构成对客户私人低风险，宏观政身特定状况，并完收等方面咨询专关研究报告的表责任。 作者在自身所知及作者可能存在提到的公司所本公司的投资告可能附带的其所用，浏览这些于本报告的提示贴吧、论坛、BB权仅为本公司所犯本公司版权。如本报告进行任何律责任由私自转的商标、服务任何情况下均不金不受损失的任履约责任以及费有中国证监会核报告由川财证会授予的证券投息，独立、客观点直接或间接相预测的报告发为中性评级；-预测的报告发布15%-15%为中责任公司（已具司”）客户使用。承担适当性职责及时退回并删除可靠的、已公开测仅为本报告出报告所载意见、本公司不保证假设、研究方所有接收者进行改。 观、公正，但本证。该等观点、人投资建议。根政策分析报告、完整理解和使用专业财务顾问的表现。对依据或知情的范围内，在影响本报告观所发行的证券头资业务部门可能其它网站地址或些网站可能产生示（包括但不限BS）仅为研究所有。未经本公如征得本公司同何有悖原意的引转载或转发者承务标记及标记。不能取代您的投任何保证，也不费用等将由您自核准的“证券投证券有限责任投资咨询执业资观地出具本报告相关。 发布之日起6个-15%以下为减布之日起6个月中性评级；-15%具备中国证监会。本公司不因接责。本报告在未除，并予以保密开的信息编制，出具日的观点和评估及预测不证本报告所含信方法、即时动态行更新。本公司本报告所载的观建议并未考虑根据本公司《产行业研究分析用本报告内容，的意见。本公司者使用本报告与本报告所指观点客观性的潜头寸并进行交易能独立做出与本或超级链接，本生的费用和风险限于本公司工作究观点的简要沟公司书面许可，同意进行引用、引用、删节和修承担。本公司保 投资判断，不会构成本公司及行承担。 投资咨询”业务任公司编制谨2/2 资格并注册为证告。本人薪酬的个月内证券的绝减持评级。 月内行业相对市%以下为减持评会批复的证券投接收人收到本报未经本公司公开密。 但本公司对该和判断，该等意不一致的研究报信息保持在最新信息及市场表对本报告所含观点、结论和建虑到获取本报告产品或服务风险析报告、其他报，不应视本报告以往相关研究告及本公司其他指的证券或投资潜在利益冲突。易，也可能为之本报告中的意见本公司不对其内险由使用者自行作人员通过电话沟通，投资者对任何机构或个、刊发的，需在修改。如未经川保留追究相关责会降低相关产品及相关从业人员务资格，经营许谨请参阅本页证券分析师，以任何部分过去绝对收益为分类市场基准指数评级。 投资咨询业务资报告而视其为客开披露或者同意该等信息的真实意见、评估及预报告。同时，本新状态。对于本表现，发表的与含信息可在不发建议仅供投资者告人员的具体投险等级评估管理报告风险等级为告为做出投资决究报告预测与分他相关研究报告资标的不存在法在法律许可的之提供或者争取见或建议不一致容负责，链接行承担。 话、短信、邮件对本报告的参考个人不得以翻版在允许的范围内财证券授权，责任的权利。所品或服务的固有对您投资收益许可证编号为：的重要声明以勤勉尽责的职去不曾与、现在类标准。30%以的收益为分类标资格）制作。本客户，与本公司意披露前，系本实性、准确性及预测无需通知即本报告所指的证本公司其他专业本报告不一致发出通知的情形者参考之用，并投资目的、财务理办法》，上市公低风险。本公决策的唯一因素分析的准确，也告所造成的一切法律禁止的利害的情况下，本公取提供投资银行致的投资决策。接内容不构成本件、微信、微博考使用须以本报版、复制、发表内使用，并注明出私自转载或者所有本报告中使有风险，既不构益的任何保证，11080000 川财证券C0001 职业态度、专业在不与、未来也以上为买入评级标准。30%以上本报告仅供川财司无业务关系的本公司机密材料及完整性不作任即可随时更改。证券或投资标的业人士（包括但致的分析评论或形下做出修改，非作为购买或务状况以及特定公司价值相关研公司特此提示，素，必要时应就也不预示与担保切后果，本公司害关系。投资者公司及其所属关行、财务顾问或 本报告的任何部博、博客、QQ报告的完整版本表、引用或再次出处为“川财证者转发本报告，使用的商标、服成本公司及相与金融产品或券研究报告业审慎的研究方也不会与本报告级；15%-30%上为买入评级；财证券有限责任的阅读者不是料，如非本公司任何保证。本报在不同时期，的的价格、价值但不限于销售人或交易观点，本投资者应当自或出售证券或其定需求，在任何研究报告风险投资者应当充就法律、商业、保本报告及本公及作者不承担者应当充分考虑关联机构可能会或者金融产品等部分，仅为方便、视频网站、本为准。 次分发他人等任证券研究所”，所引起的一切服务标记及标记关从业人员对或服务相关的投告 方告任报值人本其何充公担虑会等便任切记对投
