从控糖到心肾代谢综合管理——中国口服降糖药市场趋势报告

摩熵咨询2026年5月 摘要 n行业整体态势 写作背景 口服降糖药行业进入稳健增长与结构调整期，市场规模持续扩大，新型药物驱动格局演变。行业整体呈现传统药物与新型药物并存的态势，SGLT2i、DPP-4i等新型口服降糖药凭借多重获益优势快速占据近五成市场份额，正从“单一降糖”向“心肾保护、减重、安全便捷”的综合价值竞争迈进。 中 国 口 服 降 糖 药 市 场 已 进 入“存量稳定、结构升级”的新阶段。需求端，糖尿病长期管理人群持续扩大，临床治疗目标从单一控糖转向多重获益；供给端，新型机制药物、复方制剂和口服化方向持续活跃，推动研发、注册和终端销售结构同步变化。本报告基于药物研发、注册审评和多终端销售数据，对口服降糖药赛道进行系统拆解，重点关注SGLT2i、DPP-4i、GLP-1相关方向及复方制剂的市场表现与创新潜力。 n创新研发格局：本土驱动，靶点趋同 口服降糖药研发以全球与中国高度趋同的靶点布局为核心特征，GPCR、GCGR等靶点领跑。中国I/II期管线活跃，差异化创新围绕多靶点协同、经典靶点迭代及治疗前移三大主线展开，口服小分子GLP-1RA成为下一代焦点。 n临床注册格局 国内口服降糖药注册申报持续升温，近五年申报数量稳步增长，2025年达峰值，申请临床与上市同步提速，反映赛道前端研发投入活跃。从品种看，SGLT2抑制剂及复方制剂申报居前，企业端本土药企主导格局凸显，石药集团、普力制药、博腾药业等头部企业管线布局扎实，临床转化能力突出，行业集中度较高。 n市场格局 我国口服降糖药市场规模近五年持续扩容，2025年达约474亿元，医院端占七成，药店端占三成。品种结构上，以达格列净片为代表的SGLT2抑制剂全面领先，传统经典药物盐酸二甲双胍片、阿卡波糖片仍保持较大体量，整体呈现传统品种稳中有升、新型品种加速主导的格局。 口服降糖药市场由“控糖基本盘”转向“多机制获益与长期管理” 院外复购 5.89亿¹ SGLT-2 / GLP-1³ >1.4亿² 慢病长期管理 中国糖尿病患者 全球成人糖尿病患者 多重获益机制 实体药店与网上药店承接续方、复购和患者管理 IDF 2024估计，长期治疗需求持续扩大 2021年中国人数居全球首位，预计2045年超过1.74亿 心肾保护、体重管理成为治疗决策变量 临床目标升级 患者管理流程 核心用药痛点 市场需求转化 •传统口服降糖药物仍构成稳固的基础治疗盘，而SGLT-2、DPP-4、口服GLP-1与 复 方 制 剂 凭 借多重获益优势加速推动市场结构升级。 •从单纯降低血糖，全面延伸至体重控制、低血糖风险控制、心肾并发症预防与生活质量改善，实现从“控糖达标”向“多重获益综合管理”的升级。 •从血糖异常识别与风险分层，延伸至基础口服药及联合方案升级，以及心肾合并风险管理、体重控制与长期随访依从性监测。 •部分患者血糖控制难以达标，长期治疗依从性不足，同时低血糖风险、体重增加及胃肠道不良反应显著影响药物选择与持续使用。 报告分析主线 治疗目标升级单纯降糖心肾保护、减重 口服降糖药给药便捷，种类繁多，临床常用药物主要包括十大类 治疗升级的三类场景² 二甲双胍、α-GI、磺脲类等覆盖广泛人群，价格与可及性重要。 基础控糖盘 SGLT-2、DPP-4、口服GLP-1心肾保护、体重管理与安全性成为决策变量。 复方制剂、便利剂型、院外续方提升依从性，适合慢病复购与渠道承接。 长期管理盘 结论：口服降糖治疗竞争正从“单一控糖有效”升级为“多重获益、长期依从性与患者分层管理”的综合竞争。 Ø新型口服降糖药优势显著：SGLT2i具有高效降糖、心肾保护、减重、降尿酸等优势；DPP-4i低血糖风险小、安全性高；口服GLP-1RA兼具减重与心血管获益。这些新型药物已成为糖尿病治疗领域的临床新宠，推动着市场格局的持续演变。 早期临床项目占比高，上市管线高度集中，头部企业中心在于成熟产品布局 Ø从研发阶段看，口服降糖药相关管线合计277项，其中I期临床数量最多，为57项，其次为II期临床55项，说明口服降糖药赛道仍处于持续创新和临床验证活跃阶段。 Ø从研发阶段看，全球TOP10药企的口服降糖药相关管线中，批准上市项目合计79项，而I期仅5项、II期8项、III期4项，上市品种数量显著超过在研早期项目，反映头部企业在该赛道的布局以已上市产品的生命周期管理及市场维护为主，新药早期研发投入相对审慎。 全球与中国在研靶点管线布局高度趋同，中国后期管线推进更为积极 Ø对比全球与中国在研管线TOP10靶点，整 体 布 局 趋 势 高 度 趋 同 ，GPCR、Hydrolase、GCGR等靶点的管线数量领 跑 。 从 成 熟 靶 点 来 看 ，GLP-1R、DPP4、SGLT2等代谢相关靶点在全球及中国均拥有较丰富的管线储备显示出持续的高研发热度。 Ø从临床阶段分布来看，中国在研管线的I/II期项目占比高，研发活跃度突出；同时，GPCR、GCGR等靶点的III期及申请上市阶段管线推进速度较快。中国在PK、AMPK等靶点也已进入申请上市阶段。 口服降糖药创新研发围绕关键靶点持续升级，多靶点激动剂与经典靶点复方构成后续竞争路线 三条升级主线² 重点靶点机制图谱¹ 主线1：多靶点协同升级 AMPK/PK GLP-1R Hydrolase GLP-1R/GCGR/GIPR方向活跃；口服双靶点/三靶点复方制剂成为下一代研发焦点。 •G蛋白偶联受体超家族核心靶点代表；•可与多靶点激动剂（GLP-1R/GCGR）联合开发。 •AMP活化蛋白激酶，能量感受器靶点代表；•向新辅助/辅助场景前移。 •α-糖苷酶等水解酶抑制剂代表；•可与胰岛素或DPP-4抑制剂联合使用。 主线2：经典靶点与联合治疗 DPP4、SGLT2等成熟靶点持续迭代，长效、复方剂型涌现。 DPP4 SGLT2 GCGR •胰高血糖素受体，拮抗或反向激动代表；•可 与GLP-1R形 成 双 靶 点 协同。 主线3：治疗前移 •DPP-4抑制剂类经典靶点代表；•提升内源性GLP-1水平。 •钠-葡萄糖共转运蛋白抑制剂；•降糖同时实现心肾保护。 从二线/三线治疗向一线及早期干预前移（如SGLT2用于心衰一级预防）。 Insulin 判断：GLP-1R/GCGR多靶点激动剂、口服小分子GLP-1RA、SGLT2与DPP4的复方迭代，是后续最值得跟踪的三大方向。 胰岛素信号通路及受体靶点代表，可与GLP-1受体激动剂或SGLT2抑制剂联合。 页面结论：口服降糖治疗竞争正从“单一控糖有效”升级为“多重获益、长期依从性与患者分层管理”的综合竞争。 口服降糖药申报保持高位，达格列净类品种与复方制剂成注册主力 近五年国内口服降糖药申报注册数量逐年稳步增长，2023年后申请临床数量显著提升且上市申报持续走高，2025年达到近五年峰值，反映口服降糖药赛道前端研发投入持续活跃。 从药品维度看，达格列净片、达格列净二甲双胍缓释片等成熟SGLT2抑制剂及其复方制剂，以及恩格列净片、吡格列酮二甲双胍片等品种的申报受理数量位居前列。 2025年企业申报格局以本土药企为主，石药集团、普力制药、博腾药业等本土企业申报受理数量与药品数量均位居前列，头部企业管线布局扎实，临床转化能力凸显，行业集中度较高。 我国口服降糖药市场规模持续扩容，药品销售整体呈现传统与新型并存的格局 根据摩熵医药销售数据库，近五年我国口服降糖药市场规模持续扩大，从366.96亿元增长至474.07亿元，年均增速稳定。销售渠道方面，医院端始终占据主导地位且增长显著，2025年医院端销售额约330.79亿元，占比约70%，药店端销售额约143.28亿元，占比约30%。 从品种结构看，传统经典药物如盐酸二甲双胍片、阿卡波糖片仍保持较大体量，但以达格列净片为代表的SGLT-2抑制剂已全面领先，在医院端和药店端均表现突出，显示出新型药物的强劲增长势头。磷酸西格列汀片主要集中于医院端，药店端渗透较低，盐酸二甲双胍缓释片作为改良剂型也占据稳定份额，整体呈现传统品种稳中有升，SGLT-2等新型品种加速主导的格局。 机会优先级矩阵：商业化空间×产品差异化价值 研发趋势¹ 注册趋势¹ •降糖治疗目标从单一控糖升级为多重获益综合管理；•口服降糖药向减重、心肾保护及安全便捷方向持续演进1。 •SGLT-2、DPP-4等成熟品类延续申报，口服GLP-1与新机制口服药注册热度提升；•复方制剂与新机制口服药已成为注册申报的主力品种。 高价值创新机会1 优先布局核心机会 •口服GLP-1 /小分子GLP-1•心肾代谢综合管理型口服方案•GLP-1相关复方/多靶点口服化方向 •SGLT-2高危人群•合并心衰/慢性肾病/心血管高风险人群•新机制口服药的差异化人群切入 创新差异化 市场趋势² 机会点³ •医院仍是创新药导入和高值治疗核心渠道；•口服长期治疗推动院外续配、处方外流和患者长期管理价值提升。 •GLP-1口服化：优先布局方向；•复方/长效化：存量升级机会；•SGLT-2共病人群：高价值细分机会。 存量市场升级 谨慎探索 •二甲双胍α-糖苷酶抑制剂•磺脲类药物•DPP-4抑制剂•SGLT-2单方成熟品种 •GKA后续人群拓展早期新机制口服小分子•疗效/安全性尚未充分验证的差异化靶点 核心洞察：口服降糖药市场的关键变化，不是传统降糖药简单扩容，而是从“基础控糖用药”走向“多重获益机制+复方长期管理+院外慢病复购”的结构升级。