公司代码:600211 西藏诺迪康药业股份有限公司2021年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人陈达彬、主管会计工作负责人郭远东及会计机构负责人(会计主管人员)陈俊声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的对公司未来发展战略以及经营计划的前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述了可能存在的风险,请参阅第三节管理层讨论与分析等有关章节中关于公司可能面临风险因素及对策部分的内容。《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所www.sse.com.cn为本公司2021年半年度报告选定的信息披露媒体,本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准,敬请投资者注意投资风险。 十一、其他□适用√不适用 目录 第一节释义....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................5第三节管理层讨论与分析............................................................................................................8第四节公司治理..........................................................................................................................16第五节环境与社会责任..............................................................................................................18第六节重要事项..........................................................................................................................21第七节股份变动及股东情况......................................................................................................26第八节优先股相关情况..............................................................................................................29第九节债券相关情况..................................................................................................................29第十节财务报告..........................................................................................................................30 备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司所从事的主要业务 公司所处行业为医药制造业,主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等;公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域,公司产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊在心血管疾病的治疗中有较强的优势,因同属心血管领域,有利于各自市场、学术资源的共享,进一步促进各自的发展。 (二)公司主要经营模式 1、采购模式 根据物料不同特性按照公司内控管理制度采购,如冷背、稀缺、野生等渠道单一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购;一般常规原辅料均采取公开招标方式进行采购;内外包装材料采取公开招标方式进行采购。 针对物料市场行情变化,根据物料实际上涨情况启动相应措施,如原料价格上涨因素较多,其受自然条件、产新情况、游资炒作、供需关系等影响,一般采取产地调研,多市场询价比价,密切关注产新行情等方式分析具体情况,或议价或邀标以期公司利益最大化;如辅料、包材涨价,根据其涨价原因,随时跟进其上游物料价格行情,或招标或议标等方式降低采购成本。 2、生产模式 采用“以销定产”模式安排生产:根据每年年底医药公司(经销商)提供各产品次年年度(月度)销售计划,制定次年年度(月度)生产计划。 定期召开产销联系会议,根据库存、销售情况,结合未来一个季度要货需求,对未来期间产销计划按时进行回顾、评估与确定,并适时调整。 在依姆多生产转换完成前,依姆多的成品仍由阿斯利康生产基地及我公司现有生产合作厂商继续生产和供应。 3、销售模式 公司主要产品新活素、依姆多(中国市场)由本公司自行销售,委托康哲药业下属公司推广;依姆多海外市场已全部交接完毕,由本公司自行负责销售推广。 诺迪康由本公司自行销售,委托康哲药业下属公司进行市场管理及商务服务。 其余产品包括十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂等产品由本公司自行销售,由服务商推广的模式在全国推广销售。 (三)主要业绩驱动因素 报告期内,公司业绩稳步增长,2021上半年主营业务收入10.36亿元,心血管领域产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊占比96.17%,其中新活素销售占半年度销售收入的79.15%,较去年同期增长99.95%;依姆多占半年度销售收入的14.68%,较去年同期下降2.95%;诺迪康占半年度销售收入的2.34%,较去年同期增长1.67%。 (四)行业情况 2021年上半年,随着疫情逐步得到控制,各级医院、诊所陆续恢复,医药行业将迎来恢复性增长。在政策方面,国家医药政策改革深入推进,以国家药品集中带量采购为突破口,医保目录调整、医保支付模式改革和药品价格管理为核心的医疗保障相关政策等,已经成为医药行业长远发展的政策重点。在此背景下,公司在保证现有产品销售持续增长的同时,积极推进前期投资项目建设,争取早日为公司带来新的利润增长点。 随着经济发展和人口老龄化加剧,中国医药市场需求急剧加大,心血管疾病与日俱增。公司主要产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊都是治疗心血管疾病的一线产品,在心血管疾病治疗领域具有较强的产品竞争力。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 (一)产品优势 1、公司产品新活素是自主研发的国家生物制品一类新药,作为治疗急性心衰的基因工程药物,能快速改善心衰患者的心衰症状和体征,提高患者的生存质量,并降低患者的心衰住院治疗费用和缩 短住院时间。我公司生产的新活素系在国内独家生产,填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白。该药品分别于2017年、2019年被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围后,近年来销量大幅上升,具备明显竞争优势。 公司另外两个心血管领域产品依姆多和诺迪康被纳入《国家基本药物目录》(2018年版)。诺迪康胶囊是以红景天为原料的国药准字号双跨药品(处方药和非处方药);诺迪康胶囊除了药用,也可作为日常保健品,通过改善血液循环、提高血液的携氧能力和提高组织细胞利用氧的能力纠正缺氧,以保障服用者的身体健康。 随着人口结构老龄化问题日益突出,心血管疾病也在与日俱增。公司主要产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊都是治疗心血管疾病的一线产品,针对患者的不同病程,形成了治疗心血管疾病的系列化产品线,大大增加了公司在心血管疾病治疗领域的产品竞争力。 此外,公司还拥有国家级中药雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒等优秀品种。 (二)制药工业体系优势 公司现有注射剂、胶囊剂、涂膜剂、颗粒剂、片剂等多条现代化生产线,均取得药品生产许可并通过了相应剂型/产品生产线GMP符合性检查,为公司销售增长提供了充分的保障。 我公司自2019年1月1日启动“西藏药业药物警戒体系”建设、运行两年多以来,以“更高标准、更新理念、更高站位”为建设目标,积极推进公司药物警戒体系建设。随着《药物警戒质量管理规范》(GVP)的正式发布,我公司已陆续启动GVP的系统培训,并严格按照GVP要求,不断完善药物警戒体系、规范开展药物警戒活动,积极创新工作思路,不断完善药物警戒工作机制,将GVP和GMP紧紧抱团,确保实现“药品质量—携手致力—有效安全”的体系建设方针,为公司产品安全保驾护航。 报告期内,我公司荣获国家药监局药品不良反应监测中心“2020年全国药品不良反应监测评价优秀单位”。 (三)得天独厚的原生态藏药材资源优势 西藏高原独特的生态环境孕育了丰厚的野生药用资源,众多道地珍稀药材的生物活性优良品质成为相关药物和保健产品品牌优势中先决条件之一;西藏药业作为藏药产业的经济龙头,资源需求问题得到政府的高度重视与维护。同时,公司针对濒危藏药材红景天和一些高原特色藏中药材开展了人工种植技术研究,为公司的长远发展积累技术和品种优势。 (四)营销优势 目前,公司自有营销体系已经遍布全国,大股东康哲企业管理及其关联公司将其雄厚的处方药推广工作资源整合运用到西藏药业的经营当中,营销优势不断凸显,为提高公司市场竞争力提供有效支撑。 (五)产品储备 近年来,公司除自主研发重组人白细胞介素-1受体拮抗剂(rhIL-1Ra)滴眼液项目、红景天人工栽培等其他藏中药材人工栽培研究项目以外,我公司还投入巨资布局高科技生物医药产品,通过与阿迈特、斯微生物、俄罗斯HV公司的战略合作,增加我公司在医疗器械领域和新冠肺炎疫苗领域的产品储备,此举有利于增加我公司短期、中期后备产品,进一步拓展我公司产品业务线,克服我公司在研产品储备较少的不足,为公司后续发展奠定基础。 三、经营情况的讨论与分析 报告期内,公司实现营业收入10.38亿元,同比增长65.13%;归属于上市公司股东的净利润2.98亿元,同比增长35.62%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.93亿元,同比增长64.81%。2021年上