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公司简称:西藏药业 西藏诺迪康药业股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人陈达彬、主管会计工作负责人郭远东及会计机构负责人(会计主管人员)陈俊声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据公司目前的实际经营状况,公司拟以实施利润分配方案之股权登记日可参与分配的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利8.81元(含税)。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的对公司未来发展战略以及经营计划的前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述了可能存在的风险,请参阅第三节管理层讨论与分析等有关章节中关于公司可能面临的风险因素及对策部分的内容。《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和上海证券交易所网站www.sse.com.cn为本公司2025年半年度选定的信息披露媒体,本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准,敬请投资者注意投资风险。 其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................4第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................6第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................16第五节重要事项................................................................................................................................18第六节股份变动及股东情况............................................................................................................27第七节债券相关情况........................................................................................................................29第八节财务报告................................................................................................................................30 第一节释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况变更简介 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 本报告期,营业收入增长2.23%,归属于上市公司股东的净利润下降8.96%,变动比例不一致的主要原因系:本报告期公司收到的产业扶持款较上年同期减少8,865万元,使本期归母净利润同比减少8,067万元。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。□适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用√不适用 十一、其他□适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司主要业务及主要产品情况 公司所处行业为医药制造业。主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等;公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域,代表品种有新活素、依姆多、诺迪康、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等。 (二)公司主要经营模式 1、采购模式 根据物料不同特性按照公司相关采购标准、内控管理制度进行采购,如冷背、稀缺、野生等渠道单一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购;一般常规原辅料和内外包装材料采取公开招标方式进行采购。针对物料市场行情变化,根据物料实际上涨情况启动相应措施,如受自然条件、产新情况、游资炒作、供需关系等因素导致的原料价格上涨,一般采取产地调研,多市场询价比价,密切关注产新行情等方式分析具体情况,或议价或邀标以期公司利益最大化;如辅料、包材涨价,根据其涨价原因,随时跟进其上游物料价格行情,或招标或议标等方式降低采购成本。 2、生产模式 采用“以销定产”模式安排生产:根据每年年底医药公司(经销商)提供各产品次年年度(月度)销售计划,制定次年年度(月度)生产计划。 通过数字化建设(SAP-ERP系统)随时、真实、重点监控主要产品产销动态变化和主要物料库存保证情况。定期召开产销联系会议,根据库存、销售情况,结合未来一个季度要货需求,对未来期间产销计划按时进行回顾、评估与确定,并适时调整,全力保证产销协同。 3、销售模式 公司主要产品新活素、依姆多(中国市场)由本公司自行销售,委托康哲药业下属公司推广;依姆多海外市场由本公司自行负责销售推广。 诺迪康胶囊、诺迪康颗粒、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂等产品由本公司自行销售,由服务商推广的模式在全国推广。 (三)主要业绩驱动因素 2025年上半年主营业务收入164,741.38万元,同比增长2.26%;新活素销售417万支,占半年度销售收入的88.36%;其他品种占半年度销售收入的11.64%。 (四)行业发展情况 1、行业发展情况 医药行业是受国家和行业政策影响较为显著的行业。近年来,国家对医药行业进行顶层设计,密集出台一系列医疗、医保、医药领域法规制度,加强医药领域基础研究和科技创新能力建设,积极支持创新药和医疗器械加快发展。此外,一些企业通过并购、自研、合作研发等方式拓展国际、国内市场,国家层面也在不断加强与国际间医药组织和企业的合作,使得国际化进程不断加快。总之,当下医药行业在科技创新驱动、市场需求扩张、政策支持引导下,呈现出蓬勃发展且竞争激烈的态势。2、行业政策影响 近年来,我国医药行业在政策支持与引导下加速转型升级。随着医药、医保、医疗“三医联动”改革的持续深化,各项政策陆续出台,医药医疗领域供给侧改革持续推进。尤其是国家医保局对药品支付、使用范围设置限制标准,以及辅助用药、处方受限、按病种付费等药品准入政策的推进,医药经济巩固向好仍面临一些挑战和机遇。 2025年1月,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》中提出,推动医疗机构配备创新药,支持创新药“出海”。 2025年3月,在十四届全国人大三次会议所作《政府工作报告》中明确提出诸多涉及医疗卫生健康领域的工作重点,提到要实施健康优先发展战略,促进医疗、医保、医药协同发展和治理。同时完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。 2025年4月,国家工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药监局等部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,提出以全产业链协调发展为主线,以数智化改造为主攻方向,以场景应用为牵引,统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平,推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。 2025年5月,国家药监局综合司再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见,此次征求意见是继2024年首次征求意见后的第二次征求意见,进一步强化了药品委托生产的合规红线,对制药企业形成双向影响。新规明确委托方与受托方的质量责任边界,要求受托企业全面提升生产质量管理体系执行能力,尤其在工艺一致性、数据可靠性等关键环节需强化管控。 2025年6月,国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,从加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录等方面激发医药产业创新活力。 面对以上行业形势,公司多措并举,积极应对:一是针对中藏药核心品种诺迪康胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂在强化医院覆盖的同时,以教学型医院为目标,做标杆式的学术推广,提升公司产品力;二是紧抓时机,完成依姆多的集采接续工作;三是加强对公司重点品种开展探索性研究或药理药效实验,完善循证医学证据,指导临床合理用药;四是落实营销精细化管理,拓展销售渠道,布局电商营销领域。 (五)公司所处行业地位 公司是西藏自治区第一家高新技术制药上市企业,被认定为国家级高新技术企业。经过二十余年的发展,公司已成长为集研发、生产、销售为一体的现代化医药企业;已建成四个符合GMP标准的生产基地,包括生物制品、藏药制品和中药制品以及疫苗生产,一个符合GAP标准的藏药材种植基地。公司产品涵盖生物制药、藏药、中药和化学药领域;公司拥有自主研发的国家生物制品一类新药“新活素”,作为治疗急性心衰的基因工程药物,能快速改善心衰患者的心衰症状和体征,提高患者的生存质量,并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。同时,该药品技术指标国际领先,对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。 近年来,公司先后荣获“金牛最具投资价值奖”“西藏自治区专精特新中小企业”“主板上市公司价值100强”“上市公司董事会秘书履职评价4A评级”等多项荣誉。报告期内,公司被评为“农业产业化国家重点龙头企业”;2025年5月的“第四届创新药商业化路径探索大会”上,公司荣登“中国创新药价值排行榜”双榜:“综合实力榜TOP50”与“生物药榜TOP20”。 报告期内公司新增重要非主营业务的说明□适用√不适用 二、经营情况的讨论与分析 报告期内,在宏观环境复杂多变、产业政策动态演进的背景下,深度贯彻董事会战略部署,积极适应新时期的新要求,提升内部管理水平、拓展销售渠道、挖掘市场潜力、注重人才培养和团队建设,坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引,按计划有序开展各项经营工作。 报告期内,公司实现营业收入165,070.52万元,同比增长2.23%;归属于上市公司股东的净利润5