西藏药业：西藏药业2023年半年度报告全文

公司简称：西藏药业 西藏诺迪康药业股份有限公司2024年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人陈达彬、主管会计工作负责人郭远东及会计机构负责人（会计主管人员）陈俊声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据公司目前的实际经营状况，公司拟以实施利润分配方案之股权登记日可参与分配的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利9.67元(含税)。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的对公司未来发展战略以及经营计划的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述了可能存在的风险，请参阅第三节管理层讨论与分析等有关章节中关于公司可能面临风险因素及对策部分的内容。《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和上海证券交易所网站www.sse.com.cn为本公司2024年半年度选定的信息披露媒体，本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准，敬请投资者注意投资风险。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义........................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.........................................................................................4第三节管理层讨论与分析...................................................................................................6第四节公司治理...............................................................................................................14第五节环境与社会责任.....................................................................................................15第六节重要事项...............................................................................................................19第七节股份变动及股东情况..............................................................................................27第八节优先股相关情况.....................................................................................................30第九节债券相关情况........................................................................................................30第十节财务报告...............................................................................................................31 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况变更简介 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 √适用□不适用 2024年4月16日，公司2023年年度股东大会审议通过《2023年度利润分配方案》，此次利润分配以方案实施前的公司总股本247,937,843股为基数，每股派发现金红利0.737元（含税），以资本公积金向全体股东每股转增0.3股，共计派发现金红利182,730,190.29元，转增74,381,353股，本次分配后总股本为322,319,196股。该权益分派已于2024年4月30日实施完成；为保证会计指标的前后期可比性，已将2023年半年度基本每股收益按本次转增后的股数重新计算列示。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司主要业务及主要产品情况 公司所处行业为医药制造业。主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等；公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，代表品种有新活素、依姆多、诺迪康、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等。 （二）公司主要经营模式 1、采购模式 根据物料不同特性按照公司相关采购标准、内控管理制度进行采购，如冷背、稀缺、野生等渠道单一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购；一般常规原辅料均采取公开招标方式进行采购；内外包装材料采取公开招标方式进行采购。针对物料市场行情变化，根据物料实际上涨情况启动相应措施，如受自然条件、产新情况、游资炒作、供需关系等因素导致的原料价格上涨，一般采取产地调研，多市场询价比价，密切关注产新行情等方式分析具体情况，或议价或邀标以期公司利益最大化；如辅料、包材涨价，根据其涨价原因，随时跟进其上游物料价格行情，或招标或议标等方式降低采购成本。 2、生产模式 采用“以销定产”模式安排生产：根据每年年底医药公司（经销商）提供各产品次年年度（月度）销售计划，制定次年年度（月度）生产计划。 通过数字化建设（SAP-ERP系统）随时、真实、重点监控主要产品产销动态变化和主要物料库存保证情况。定期召开产销联系会议，根据库存、销售情况，结合未来一个季度要货需求，对未来期间产销计划按时进行回顾、评估与确定，并适时调整，全力保证产销协同。3、销售模式 公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司推广；依姆多海外市场已全部交接完毕，由本公司自行负责销售推广。诺迪康胶囊、诺迪康颗粒、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂等产品由本公 司自行销售，委托服务商推广的模式在全国推广。 （三）主要业绩驱动因素 2024年上半年主营业务收入161,103.68万元，同比下降11.36%。新活素销售占上半年销售收入的89.99%，较去年同期下降13.93%。 （四）行业发展情况 医药行业是国家重点监管的行业之一，属于典型的政策驱动行业。国家政策对医药企业具有强制性约束力，随着医疗体制改革的持续深入以及行业供给侧结构性改革的推进，多项行业政策和法规深刻影响着国内医药企业的未来发展。在《“十四五”全民医疗保障规划》的政策背景下，医药行业各类政策频发，机遇和挑战共存。 2024年上半年，深化医药卫生体制改革持续推进，国家相关部门围绕深化医改重点任务、支持创新药发展、强化医保基金监管、优化药品审评审批、推进药品价格治理等方面，颁布了众多医药领域政策。2024年6月,《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》中提到要深化药品领域改革创新，深化药品审评审批制度改革，制定全链条支持创新药发展的指导性文件，健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，推动医疗机构中药制剂向新药转化。同时，国家药监局药品审评中心陆续发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》等中药研发、生产质量管理相关技术指导原则。这些政策和指导原则对整个行业的持续高质量发展具有关键意义，有利于促进本公司经典名方制剂的开发工作，尤其对本公司古代经典名方研发、已上市中药改良型新药研发以及已上市中药品种生产过程中的质量管理，均具有重要的指导意义。 伴随中国医药市场的不断拓展，需求持续攀升。人口老龄化的加剧、人们健康意识的增强以及医疗保障体系的日益完善，均有力地推动了市场需求的上扬；在需求增长的同时，医药企业不断加大研发投入，创新能力显著提升，多款创新药成功获批上市；此外，部分企业通过海外并购、合作研发等途径拓展国际市场，中国亦强化了与国际医药组织和企业的合作，国际化进程持续加快，医药行业发展态势良好。但随着国家基本医疗保险制度改革的深入、相关政策法规的调整或出台，现行药品政策的趋势仍将持续，受医保控费、招标降价等政策影响，药品销售也面临较大的压力。公司将密切关注政策动态，积极适应市场环境，强化创新能力，提升自身竞争力，以在行业变革中达成可持续发展。 （五）公司所处行业地位 公司是西藏自治区第一家高新技术制药上市企业，被认定为国家级高新技术企业和农业产业化重点龙头企业。经过二十余年的发展，公司已成长为集研发、生产、销售为一体的现代化医药企业；已建成四个符合GMP标准的生产基地，包括生物制品、藏药制品和中药制品以及疫苗生产，一个符合GAP标准的藏药材种植基地。公司产品涵盖生物制药、藏药、中药和化学药领域；公司拥有自主研发的国家生物制品一类新药“新活素”，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间，新活素系国内独家产品，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白，同时，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。 近年来，公司先后荣获“金牛最具投资价值奖”“生物医药最具成长上市公司”“中国中药工业百强企业TOP100”“中国医药工业百强企业”“西藏自治区专精特新中小企业”“西藏自治区民营企业20强”“主板上市公司价值100强”“2023上市公司董事会秘书履职评价4A评级”等多项荣誉。报告期内，公司诺迪康胶囊遴选为精品藏药品种；公司荣获“帮扶乡村振兴优秀企业”“中国上市公司投资者关系管理股东回报天马奖”等荣誉。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 （一）产品优势 公司产品新活素是自主研发的国家生物制品一类新药，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。我公司生产的新活素系在国内独家生产，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白，同时，该药品技术指标国际领先，对公