沃森生物机构调研纪要

调研日期: 2026-06-08 云南沃森生物技术股份有限公司成立于2001年,经过二十余年的发展,现已成为国内专业从事人用疫苗等生物技术药物集研发、生产、销售于一体的现代高技术生物制药企业。公司于2010年11月在深圳证券交易所创业板上市,成为云南首家创业板上市公司。公司总部位于云南昆明,已投资建成位于昆明国家高新区、上海张江的产品研发中心和位于云南玉溪国家高新区的产业化基地。同时,在北京、广东、成都等地正在建设疫苗产业化技术创新中心和产业化基地。公司旗下主要控股公司包括:玉溪沃森生物技术有限公司、上海泽润生物科技有限公司、玉溪泽润生物技术有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司、四川沃森创新生物技术有限公司、广东沃森医药技术有限公司、广州沃森健康科技有限公司等。目前员工队伍总人数超过2200人,由来自国家各大生物研究所的创业团队和具有海外生物医药巨头企业从业背景的海归团队,组成了公司“中西合璧”的核心研发和管理团队。公司始终坚持以技术创新为发展核心驱动力,对自主研发持续进行高投入,研发投入占营业收入比率居同行业前列。公司和子公司是国家认定企业技术中心、国家高新技术企业。先后承担国家“863”计划5项,承担国家“重大新药创制”专项13项,目前拥有已授权发明专利74项,其中国内发明专利47项,国际PCT发明专利27项。经过多年的耕耘和积淀,公司现已拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大全球重磅疫苗品种。其中13价肺炎结合疫苗于2020年4月成功上市销售,公司是国内首家、全球第二家拥有13价肺炎结合疫苗的生产企业;双价HPV疫苗于2022年3月获批,5月上市销售;9价HPV疫苗进入III期临床试验阶段。 交流内容及具体问答记录 流涉及的主要内容如下: 问:公司mRNA技术平台上新产品最新的进展情况? 答:2025年,公司20价肺炎球菌多糖结合疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗先后获得了《药物临床试验批准通知书》,公司mRNA技术平台在新疫苗产品研发上的潜力开始凸显。同时,在前期取得良好临床研究结果的基础上,公司也在持续推动新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(OmicronXBB.1.5)(代号:RQ3033)及其迭代疫苗新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(OmicronJN.1)的药品注册上市申请工作。 2026年6月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,自发布之日起施行。该文件规范了国内mRNA预防用疫苗的临床申报路径,标志着我国mRNA疫苗的研发与审评进入了一个全新的阶段。该指导原则为研发企业 提供了清晰的技术"路线图",使对mRNA疫苗的安全性、有效性评价更有据可依。这份指导原则不仅为现有的mRNA疫苗研发设定了规范,更着眼于产业的长远发展,鼓励技术创新,将进一步助力我国在新型疫苗领域更好的构建核心竞争力和公共卫生应急能力,对mRNA疫苗的开发和申报将起到积极地促进作用。公司在创新疫苗研发上持续保持着较高的投入强度,将不断通过"产学研用"深度融合,与国内著名高校、科研院所和优秀企业联动,进行全方位的资源整合和优势互补,加快推进多款创新疫苗的前期研发和临床研究工作。 问:公司海外业务的发展情况怎么样? 答:2025年,公司海外业务收入超过5.22亿元,其中,产品海外销售收入5.17亿元,同比增长37%。近期,公司产品新增出口国家约旦,到目前为止,公司产品已累计出口27个国家和地区。公司产品出口金额连续多年位居国内疫苗企业前列(不含新冠疫苗出口),持续保持国际业务的高质量发展。 除产品出口外,海外本地化合作也是公司海外业务拓展的另一个重要方式,公司基于自身技术优势及技术转移项目管理能力,多年来持续推 进海外本地化建设工作。2025年,公司新启动在埃及、马来西亚等多个国家和地区的技术转移项目,将切实助力提升非洲、东南亚等地区的疫苗自主制造能力。 多年来,公司不断巩固完善国际注册体系,同时加强与世界卫生组织(WHO)、联合国儿童基金会(UNICEF)、全球疫苗与免疫联盟(GAVI)、流行病防范创新联盟(CEPI)、PATH、比尔及梅琳达盖茨基金会等全球健康组织和科研机构的交流与合作。公司已具备开展全球多中心临床试验的能力,并依托高效的产业转化能力在摩洛哥、印尼等国家推进疫苗本地化生产合作,不断积累海外研发、临床和产业化的国际经验,持续打造国际业务人才队伍和团队,夯实公司国际化业务持续发展的基础。2026年,公司还将不断扩大产品在海外市场本地化合作的范围,基于自身丰富的经验,探索更多新型合作模式,拓展海外合作的深度和广度,用"中国技术-本地生产"的创新疫苗惠及更广泛人群,不断提升公司在国际市场上的地位和影响力,助力全球疫苗可及,为增进全球健康福祉贡献力量。 问:目前定增项目进展情况? 答:关于公司向特定对象发行A股股票事项的相关议案已于2026年4月3日经公司2026年第二次临时股东会审议通过。本次发行还需要经深圳证券交易所审核通过并经中国证监会同意注册等必需的行政审批后方可实施。本次发行预计募集资金总额不超过200,288.35万元,根据公司《2026年度向特定对象发行A股股票募集资金使用可行性分析报告》,募集资金将在扣除发行费用后全部用于补充流动资金。目前,本项目还在持续推进中,后续进展情况还请持续关注公司披露的信息。 问:公司新业务布局进展情况? 答:2025年,公司积极把握基于需求变化和技术进步带来的市场机会以及技术跃迁催生的产业机遇,在做强做优疫苗主业的同时,强化mRNA技术平台的产品开发,前瞻布局了以合成生物技术支撑的生物制造未来产业以及肠道微生态新赛道。云南生物多样性优势明显,绿电和生物质资源丰富,具备良好的发展生物制造产业的要素资源和条件。公司技术平台、能力体系对拓展生物制造业务具有良好的协同效应和支撑作用。从市场维度看,我国医疗卫生与健康事业正加速从"以治病为中心"向"以健康为中心"转变 ,预期科技创新赋能产业升级的医药大健康领域有望迎来高质量发展新阶段。公司综合统筹资源条件、产业要素、能力优势,以市场需求为导向,从业务相关性出发,布局了系列医药大健康产品。 2025年,公司子公司云南沃嘉与云南爱生生物科技有限公司共同投资设立爱森泽生物技术(昆明)有限公司。爱森泽生物作为公司光生物合成技术与产业化平台,是公司生物制造业务布局的重要组成部分,聚焦于营养健康天然产物精准光生物合成,致力于以生物技术获取自然菁萃,创造健康美好生活。2025年内,爱森泽生物已完成首个产业化项目产能建设,并在2026年一季度实现投产及产品交付。同时,公司微生态健康和功能性营养干预业务也已经进入实施阶段。公司将充分发挥既有研发、产业化能力和优势,集中资源推进项目落地,拓展公司业务领域和产品管线,努力开辟新的业务增长曲线,为公司的长远可持续发展贡献力量。 问:目前玉溪沃森已成为公司全资子公司,收购玉溪沃森少数股权也有利于增厚公司未来业绩,公司对玉溪沃森未来有什么进一步的计划?答:玉溪沃森作为公司最重要的核心子公司,公司目前已上市的产品中有7个疫苗产品(12个品规)由玉溪沃森生产和销售,收购玉溪沃森 少数股权有利于进一步增厚公司业绩,提升玉溪沃森的决策效率和经营管理效率。同时,面对新时期的发展机遇,公司将以玉溪沃森为基础进一步打造未来合成生物制造产业发展平台,建设一个极具发展潜力的合成生物制造产业园区,围绕云南省优势资源进行新质生产力升级,推动公司业务进一步向"疫苗+合成生物制造"双轮驱动迈进,成为公司长远可持续发展的重要支撑。