沃森生物机构调研纪要

调研日期: 2024-12-26 云南沃森生物技术股份有限公司成立于2001年,经过二十余年的发展,现已成为国内专业从事人用疫苗等生物技术药物集研发、生产、销售于一体的现代高技术生物制药企业。公司于2010年11月在深圳证券交易所创业板上市,成为云南首家创业板上市公司。公司总部位于云南昆明,已投资建成位于昆明国家高新区、上海张江的产品研发中心和位于云南玉溪国家高新区的产业化基地。同时,在北京、广东、成都等地正在建设疫苗产业化技术创新中心和产业化基地。公司旗下主要控股公司包括:玉溪沃森生物技术有限公司、上海泽润生物科技有限公司、玉溪泽润生物技术有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司、四川沃森创新生物技术有限公司、广东沃森医药技术有限公司、广州沃森健康科技有限公司等。目前员工队伍总人数超过2200人,由来自国家各大生物研究所的创业团队和具有海外生物医药巨头企业从业背景的海归团队,组成了公司“中西合璧”的核心研发和管理团队。公司始终坚持以技术创新为发展核心驱动力,对自主研发持续进行高投入,研发投入占营业收入比率居同行业前列。公司和子公司是国家认定企业技术中心、国家高新技术企业。先后承担国家“863”计划5项,承担国家“重大新药创制”专项13项,目前拥有已授权发明专利74项,其中国内发明专利47项,国际PCT发明专利27项。经过多年的耕耘和积淀,公司现已拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大全球重磅疫苗品种。其中13价肺炎结合疫苗于2020年4月成功上市销售,公司是国内首家、全球第二家拥有13价肺炎结合疫苗的生产企业;双价HPV疫苗于2022年3月获批,5月上市销售;9价HPV疫苗进入III期临床试验阶段。 1、未来如果免疫规划扩容,覆盖PCV13的可能性大吗?对公司会有什么影响? 从实践看,纳入一类苗管理,国家需要做许多评估,综合疾病负担、市场需求、产能供应、市场价格、采购资金来源等要素进行综合判断。目前我国已纳入免疫规划的疫苗主要是上市较早、国内厂家高度竞争的传统产品,本身市场销售价格较低,而对于研发投入较大的重磅创新疫苗产品,暂无上市后短期内就纳入一类苗管理的先例。截至目前,PCV13国内仅有两家获批上市,且在适龄人群中国内渗透率仍然不高。假设纳入一类苗管理,整体市场容量也将有望迎来爆发性增长,叠加产品销售、物流等成本的进一步降低,预计仍能够实现良好的经营业绩。 2、公司HPV2在国内惠民采购市场的价格是否会继续降价? 关于定价方面,因有自费市场、政府采购项目、国际市场等不同的价格体系,价格方面会有差异。公司对产品的定价模式是基于上市当年其他同类产品的定价及其销售情况、国内及国际目标市场人均可支配收入、同年龄段(目标人群)其他产品的价格和竞争情况来定价。同时,该产品定价过程中公司还将兼顾产品优势、品牌效应和良好的社会责任形象,维护有序的市场价格体系,并保证公司合理的产品利润率。 3、公司九价HPV疫苗进入Ⅲ期临床有一段时间了,目前进展如何? 子公司上海泽润九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的各项工作持续推进中,目前该疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段。公司目前正在基于9价HPV疫苗产品临床开发计划,保持与CDE密切沟通交流,积极争取以最优策略推动保护效力临床研究开展。 4、公司研发管线的进展情况?是否考虑利用mRNA技术布局癌症疫苗? 公司在研管线目前分别处于Ⅰ-Ⅰ期临床研究阶段。同时,公司还有多个临床前研究的项目在推进中,既包括对现有重磅疫苗产品的升级迭代,也有基于mRNA、重组蛋白等新技术平台的新产品布局。 当前有关mRNA疫苗研发的主要领域为传染性疾病和癌症,且开始从预防性产品向治疗性产品探索。公司自成立以来始终聚焦创新性重磅疫苗的研发和生产,在研的mRNA疫苗产品主要以预防传染性疾病为主,公司将密切关注新技术在癌症等创新领域的应用和产品研发。 5、公司在海外销售的预期? 公司是国内较早布局海外市场的企业,2012年公司就实现了产品首次出口海外,截至目前已累计出口至21个国家,覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场。2023年公司海外销售收入已达全国疫苗出口总金额的22%,2024年上半年海外销售收入超过了2023年全年总和,国际市场销售创历史新高。同时,公司还建立了差异化竞争模式,相较于传统的产品销售,通过技术、股权合作等多样化方式,在把控核心前沿技术的前提下,帮助当地建立疫苗自主生产能力,立足区域中心国家,带动辐射周边市场。公司前瞻性的国际化战略布局能够帮助中国疫苗重磅品种快速走向海外市场,打破国际巨头垄断,切实助力我省践行“一带一路”倡议。