云南沃森生物技术股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的现代高技术生物制药企业,成立于2001年,2010年在深圳证券交易所创业板上市。公司总部位于昆明,拥有昆明、上海张江的研发中心和云南玉溪的产业化基地,并在北京、广东、成都等地建设产业化基地。公司旗下主要控股公司包括玉溪沃森生物技术有限公司等,员工超过2200人,核心研发和管理团队由国内生物研究所和海外生物医药企业背景人才组成。
公司坚持以技术创新为核心驱动力,研发投入占营业收入比率居同行业前列,是国家认定企业技术中心和国家高新技术企业。公司承担国家“863”计划5项,“重大新药创制”专项13项,拥有已授权发明专利74项。公司已拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大全球重磅疫苗品种,其中13价肺炎结合疫苗于2020年4月上市,是国内首家、全球第二家拥有该产品的生产企业;双价HPV疫苗于2022年3月获批上市;9价HPV疫苗进入III期临床试验阶段。
1. **免疫规划扩容对PCV13的影响**
纳入一类苗管理需综合评估疾病负担、市场需求、产能、价格、资金等因素,目前国内暂无重磅创新疫苗短期内纳入一类苗的先例。PCV13国内仅有两家获批,渗透率不高。若纳入一类苗,市场容量有望爆发式增长,叠加成本降低,预计仍能实现良好经营业绩。
2. **HPV2惠民采购市场价格**
公司产品定价基于上市当年同类产品定价、目标市场收入、竞争情况等因素,兼顾产品优势、品牌效应和社会责任,维护市场价格体系,保证合理利润率。不同市场(自费、政府采购、国际)价格体系存在差异。
3. **九价HPV疫苗III期临床进展**
子公司上海泽润九价HPV疫苗III期临床试验处于数据统计分析和报告撰写阶段,公司正积极与CDE沟通,争取最优策略推动保护效力临床研究。
4. **研发管线进展及mRNA技术布局**
公司多个在研管线处于Ⅰ-Ⅰ期临床研究阶段,同时推进多个临床前项目,包括现有疫苗升级和基于mRNA、重组蛋白等新技术平台的新产品布局。公司关注mRNA技术在癌症等领域的应用,但目前mRNA疫苗产品主要以预防传染性疾病为主。
5. **海外销售预期**
公司是国内较早布局海外市场的企业,产品已出口至21个国家。2023年海外销售收入占全国疫苗出口总金额的22%,2024年上半年超过2023年全年总和,国际市场销售创历史新高。公司通过技术、股权合作等方式帮助当地建立疫苗生产能力,带动周边市场,助力“一带一路”倡议。