主业有望触底反弹：加速AI医疗生态布局

2026年06月04日万孚生物(300482.SZ) 主业有望触底反弹，加速AI医疗生态布局 国内业务长期增长空间广阔 2025年万孚生物受外部环境冲击以及自身经营策略调整，业绩有所调整。展望中长期，一方面在化学发光赛道，公司作为后来者，通过血栓等特色差异化项目，有望实现院内装机，提升市占率。另一方面在传统优势的胶体金和荧光平台，依托深厚的技术积淀和产品布局，全方位发力基层医疗机构、高等级医院以及2C电商市场，实现增长。 出海进入2.0阶段，战略全面升级 进入2026年，公司全面开启深化国际化战略，从此前的“产品型/机会型”出海模式，升级为结构经营的全球化战略，通过建体系跑通本地化经营模型，提升经营质量。 从国际部业务来看，在荧光赛道，一是通过经营效率带来的竞争优势，有望提升市场份额，二是拓展诸如糖代谢、呼吸道、肿标等新品类，三是突破部分发展中国家基层公立医疗系统。在化学发光赛道，一方面在单发赛道不断拓展应用场景，另一方面管发产品2025年开始拿注册证，为后续市场放量奠定准入基础。 资料来源：Wind资讯 从美国子公司业务来看，一方面传统的毒检和妊娠业务处于领先地位，格局稳固。另一方面公司开始发力呼吸道传染病产品，目前公司已有多个产品布局，为公司后续拓展市场奠定基础。 冯俊曦分析师SAC执业证书编号：S1450520010002fengjx@sdicsc.com.cn 加速布局AI医疗生态，与主业形成良好协同 2018年以来，公司全面布局AI医疗，通过并购+内生，院端+C端并举的策略，中长期有望成为国内AI医疗领域领先企业。 相关报告 在投资并购布局方面，公司投资了包括赛维森医疗、生强科技、医准智能在内的多家国内领先AI医疗企业，产品布局涵盖病理诊断、乳腺X射线诊断、甲状腺结节诊断等多个领域。 投资建议： 买入-A投资评级，12个月目标价25元。我们预计公司26-28年的收入增速分别为+20.7%/17.7%/15.3%，27-28年净利润的增速分别+17.8%、+14.0%。，成长性突出；首次给予买入-A的投资评级，12个月目标价为25元，相当于27年25的动态市盈率。 风险提示：国内医疗集采风险、海外竞争加剧风险、地缘政治风险、AI医疗产业进展不及预期风险、计算与假设不及预期风险。 内容目录 1.主业中长期增长空间广阔.....................................................41.1.国内业务.............................................................41.1.1.化学发光技术平台.................................................51.1.2.免疫荧光&胶体金技术平台..........................................61.2.国际部...............................................................71.3.美国子公司...........................................................72.加速AI医疗生态布局，与主业产生良好协同....................................82.1.赛维森科技............................................................82.2.生强科技..............................................................92.3.医准智能..............................................................93.盈利预测与投资建议.........................................................94.风险提示...................................................................9 图表目录 图1.2025年中国IVD市场竞争格局..............................................5图2.中国POCT市场规模（单位：亿元人民币）...................................6图3.2021年中国IVD市场竞争格局..............................................6图4.2021年中国POCT市场竞争格局（含血糖）...................................6图5.全球POCT市场规模预测（单位：十亿美元）.................................7 表1：万孚生物技术平台和产品布局.............................................4表2：万孚生物投资的AI医疗公司..............................................8表3：赛维森产品布局.........................................................8 1.主业中长期增长空间广阔 2025年，万孚生物受外部环境冲击以及自身经营策略调整，经营面临一定压力，业绩出现调整，2025年实现收入20.9亿元，同比下滑31.91%,归母净利润为-6302万，由盈转亏。 业绩下滑主要影响因素包括（1）2025年增值税率调整，由原先3%调整为13%，造成一次性的业绩冲击；（2）国内院内业务受DRG拆套餐以及呼吸道业务下滑等影响，造成量价承压。（3）公司主动调整经营目标，加强应收账款回款管理，加强现金流管理。 展望中长期维度，公司所处的POCT以及化学发光赛道市场前景广阔，公司在技术积累、产品布局、渠道覆盖上都具备竞争力，有望享受行业渗透率提升和市占率提升的双重红利。 1.1.国内业务 公司作为国内体外诊断（IVD）行业的代表性企业，布局了包括荧光免疫、胶体金、化学发光等多个技术平台，依托上述技术平台，产品线涵盖心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域。 从渠道覆盖来看，万孚生物深耕国内市场超过30年，以“深度营销”为经营理念，以终端客户的需求为出发点，通过与分销商的深度战略合作，推动销售的实现。同时，通过并购渠道型公司，掌握终端，经过多年的不懈努力，已经覆盖国内各级医院和医疗机构。 1.1.1.化学发光技术平台 化学发光是指利用化学反应产生的光信号，通过高灵敏度的光电倍增管进行检测。待测物（抗原或抗体）被标记有酶或发光物质的抗体捕获，通过测量光信号的强度来精确定量样本中目标物的浓度。化学发光（1）具备高灵敏度与精密度，检测下限低，重复性好，是目前免疫定量检测的“金标准”之一；（2）全自动与高通量，可实现样本进、结果出的全自动化操作，适合中心实验室大样本量检测。（3）检测菜单丰富，可开发的项目种类多，覆盖肿瘤标志物、激素、传染病、心脏标志物等免疫项目。 以上特性使得化学发光在临床中具备广泛的应用场景，是中国IVD领域中，市场规模最大的细分领域之一，根据IQVIA艾昆纬报告，2025年国内免疫诊断市场达到了302亿元，同比下降20%，占国内体外诊断市场份额的33%。 从竞争格局来看，早年化学发光主要被罗氏、雅培等厂商垄断，近年来随着国产厂商设备的性能以及检验菜单的丰富度不断完善，借助集采东风，市占率不断上升。 资料来源：公众号“IVD Daily”，国投证券证券研究所 万孚生物在化学发光领域作为后来者，采取多种差异化策略，实现差异化竞争和全场景覆盖。 在产品开发上，万孚生物开发了如“血栓六项”、“子痫两项”、高血压标志物、细胞因子等妇产、危急重症领域的特色项目，通过差异化项目实现院内机器装机。 在技术路线选择上，万孚布局“管式发光”+“单人份发光”，管式发光覆盖中高通量市场，以FC-2000、FC-2100等中低速机切入二级医院、临床科室等，以高速机FC-9000以及流水线 LA-6000切入三级医院中心实验室、大型第三方实验室、区域临检中心，实现产品的向上突破。单人份发光则覆盖基层医疗机构、胸痛中心门急诊等“随到随检”场景，契合POCT场景。 1.1.2.免疫荧光&胶体金技术平台 免疫荧光和胶体金技术是POCT领域两种代表性技术平台，其中胶体金法是指利用胶体金颗粒标记抗体，通过肉眼观察红色条带进行定性检测；免疫荧光采用荧光标记与双抗体夹心法，配套仪器进行定量检测，适合POCT定量。上述两种方式由于操作简单，无需仪器或仪器成本低、并且可以快速定性（通常在15-30分钟内读出结果），便于在基层医疗机构以及C端患者居家自检场景下进行推广。 2021年中国POCT市场规模达111.6亿元，2016-2021年CAGR达20%。从渗透率来看，2021年全球IVD细分领域中，POCT占比达29%，我国仅占11.8%，增长空间广阔。 资料来源：健康界：《中国POCT行业报告》、国投证券证券研究所 资料来源：健康界：《中国POCT行业报告》、国投证券证券研究所 从竞争格局来看，POCT市场存在产品种类多、下游细分广的特点，目前国内POCT市场（含血糖检测）仍由罗氏、强生、雅培等外资占据，万孚生物仍有市占率提升空间。 资料来源：健康界：《中国POCT行业报告》、国投证券证券研究所 万孚生物作为POCT领域的老牌公司，在胶体金和免疫荧光技术平台积累多年，产品线布局丰富，截止到2025年年底，公司累计获得NMPA注册证369个、FDA注册证46个、CE注册 证235个、加拿大MDALL注册证20个，上述区域合计持有产品注册证合计670个，位居行业前列。 在胶体金领域，公司面向高等级医院，聚焦急诊、发热门诊、儿科，作为病原体初筛工具，当新发传染病（如基孔肯雅热）出现时，能迅速联动多个平台推出检测产品，形成“快筛-确诊”闭环，满足疾控和医院需求。面向基层医疗，利用胶体金操作简便、成本低的优势，契合国家分级诊疗政策，大力覆盖社区医院、乡镇卫生院、村诊所。提供标准化、易操作的检测方案，帮助基层提升诊断能力。面向院外2C市场，通过自有品牌“大卫”，在电商平台（天猫、京东）和OTC药房直接面向消费者，主打妊娠检测以及呼吸道传染病检测。 在荧光免疫领域，主要面向胸痛中心、卒中中心、急诊科、ICU。这些场景对检测的准确性、快速性要求极高，免疫荧光是理想的POCT定量解决方案。公司通过持续的产品迭代和菜单升级，例如推出新一代干式荧光免疫分析仪FS-1000、FS-2000以及智能流水线LA-1000，新平台在检测速度（最快8分钟）、稳定性、准确性上全面超越旧平台。在项目拓展方面，除核心的心血管和炎症标志物外，不断拓展肾功能（胱抑素C）、妇产科（AMH）、血栓（D-二聚体）等特色项目，增加单台仪器的产出和客户粘性。 1.2.国际部 公司自2004年开始布局海外，拓展国际市场,历经二十余年发展，形成了完善的产品矩阵和聚到覆盖，产品销往150多个国家和地区，实现了广泛的全球化布局，并在多个重点国家通过设立子公司、办事处、本地团队等进行深度本地化运营。 2026年，公司全面开启深化国际化战略，从此前的“产品型/机会型”出海模式，升级为结构经营的全球化战略，通过建体系跑通本地化经营模型，提升经营质量。进入出海2.0时代，公司全方位聚焦四个核心能力，一是自主可控的合规注册体系，帮助公司提升准入的确定性以及注册节奏的可控性；二是经营闭环能力，从原来单纯销售管理，增加包括库存、回款、现金流、增长质量、利润结