上海海和药物研究开发股份有限公司招股说明书(申报稿)

本次发行股票拟在科创板上市，科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 上海海和药物研究开发股份有限公司 中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路865号1号楼1层102单元及5-6整层及2号楼4层整层 首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明书 （申报稿） 本公司的发行申请尚需经上海证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作 保荐机构（主承销商） 发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 致投资者的声明 一、发行人上市的目的 海和药物始终以未满足临床需求为导向，秉承创新策源、海纳百川、和谐共赢的发展理念，旨在为全球患者提供更安全、更有效的创新药。 公司致力于深度挖掘复杂疾病的底层科学机制，打造具备异病同治潜力的管线形态，力求最大化释放创新药物的临床价值。公司共有3款已上市产品，1类新药谷美替尼片已实现商业化且纳入中日医保目录，5.1类新药紫杉醇口服溶液已实现商业化并纳入中国医保目录，创新药甲磺酸瑞索利塞片已于日本获批。此外，公司还享有已上市的1类新药香雷糖足膏大陆地区销售分成权益。2023年至2025年，公司营业收入从3,383.16万元迅速增长至38,886.09万元。随着新产品的获批及商业化进度的推进，公司将迈向管线价值规模化释放的新阶段。 公司坚持中国研发、全球价值原则，凭借自主对接国际监管体系的研发能力，开创了中国药企在日本独立完成创新药上市的先河。目前，两款核心产品已完成日本区域的上市和BD，首付款及里程碑付款合计约14亿元（按2025年12月31日的日元兑人民币汇率计算，未包含授权区域内基于销售情况的特许权使用费），彰显公司产品的国际竞争力。 本次发行上市将成为公司发展的关键加速器。海和药物将以此为契机，逐步实现患者健康获益、社会医疗进步与公司商业成功的高度统一，为社会和股东创造长期的价值回报。 二、发行人现代企业制度的建立健全情况 公司按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上市公司股东会规则》《上市公司章程指引》《公司章程》及其他法律法规和规章制度的要求，结合公司的实际业务经营情况，建立了完善的法人治理结构，公司股东会、董事会规范运作，各项规章制度有效执行，能够保证中小股东充分行使权利。同时，公司已按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司治理准则》等规定，严格执行各项内控制度，保障公司运作高效和可靠，确保内部控制体系健全、有效并得到全面落实。 三、发行人本次融资的必要性及募集资金使用规划 公司本次募集资金主要用于“新药研发项目”及“补充流动资金”，与公司的主营业务和核心技术密切相关。“新药研发项目”用于推进公司管线的研发进展，有助于加速公司管线的临床进展与技术转化，深化公司在创新医药领域的布局，巩固长期竞争优势。“补充流动资金”将补充主营业务开展所需的流动资金，有助于提升公司资金实力、优化财务结构，增强公司抗风险能力。本次募集资金投资项目与公司的主营业务与核心技术密切相关，是围绕公司经营战略、立足公司长远发展进行的前瞻性布局，有利于进一步推进公司在研管线研发进展，巩固公司核心竞争力，提高公司价值，提升股东的长期回报。 四、发行人持续经营能力及未来发展规划 公司深耕多种疾病领域前沿靶点，构建优势叠加、治疗领域多元化的全链条创新药研发体系，形成上市产品放量、近期管线接力、前沿技术储备、全球合作赋能的良性发展态势。随着谷美替尼片、紫杉醇口服溶液实现商业化并纳入医保目录，甲磺酸瑞索利塞片及香雷糖足膏的获批上市，公司已逐步建立稳健的自我造血能力。在巩固已上市产品的差异化优势、强化其全生命周期价值管理的同时，公司将重点厚植具备“同类首创”或“同类最优”潜力的中后期产品，以共性病理机制为牵引，夯实异病同治管线矩阵，持续拓宽重大疾病的治疗边界。 公司加速前沿技术融合，系统打造面向未来的创新引擎。通过综合运用生命医学前沿技术手段，重点构建贴近临床的类器官与疾病动物模型的药效学评价体系，提升临床转化精准度。凭借AI赋能的药物分子设计及抗体偶联技术，不断夯实高壁垒创新技术，为储备先进品种提供坚实支撑。公司凭借符合国际标准体系的出海能力，以中日双报策略为范式，在持续拓展日本市场的同时，加速开拓欧美等主流市场，实现管线权益的全球最大化。同时，公司将增强产业化能力，打造具备全面运营能力的综合性药企，具备国际影响力的中国创新药品牌。 （本页无正文，为《致投资者的声明》之签署页） 年月日 本次发行概况 目录 发行人声明...................................................................................................................1 一、发行人上市的目的.........................................................................................2二、发行人现代企业制度的建立健全情况.........................................................2三、发行人本次融资的必要性及募集资金使用规划.........................................3四、发行人持续经营能力及未来发展规划.........................................................3 本次发行概况...............................................................................................................5 目录................................................................................................................................6 第一节释义...............................................................................................................10 一、一般释义.......................................................................................................10二、专业术语释义...............................................................................................14 第二节概览...............................................................................................................18 一、重大事项提示...............................................................................................18二、发行人及本次发行的中介机构基本情况...................................................21三、本次发行概况...............................................................................................21四、发行人主营业务经营情况...........................................................................22五、发行人符合科创板定位的说明...................................................................28六、发行人报告期的主要财务数据和财务指标...............................................30七、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况...................................30八、发行人选择的具体上市标准.......................................................................31九、发行人公司治理特殊安排等重要事项.......................................................31十、募集资金运用与未来发展规划...................................................................31十一、其他对发行人有重大影响的事项...........................................................33 第三节风险因素.......................................................................................................34 一、与发行人相关的风险...................................................................................34二、与行业相关的风险.......................................................................................41三、其他风险.......................................................................................................42 第四节发行人基本情况...........................................................................................43 一、发行人基本情况...........................................................................................43二、发行人设立情况...........................................................................................43三、发行人报告期内股本及股东变化情况.......