成都迈科康生物科技股份有限公司招股说明书(申报稿)

成都迈科康生物科技股份有限公司 Maxvax Biotechnology Co., Ltd. （四川省成都高新区科园南路88号12栋6层608号） 首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明书（申报稿） 声明：本公司的发行申请尚需经上海证券交易所和中国证监会履行相应程序，本招股说明书（申报稿）不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书全文作为投资决定的依据。 保荐人（主承销商） 北京市朝阳区建国门外大街1号国贸大厦2座27层及28层 声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 致投资者的声明 一、发行人上市的目的 发行人是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化的生物医药企业。经过十年的积淀，公司逐步发展为以新型佐剂技术平台、抗原设计及筛选技术平台和免疫评价技术平台为一体的企业，致力于解决创新疫苗及新型佐剂品种的临床需求，提高国内创新疫苗的自主研发和供应能力。 公司计划通过发行上市，募集资金建设核心及创新疫苗研发项目、营销及服务网络建设项目、产业化基地建设项目等，加大在研创新疫苗品种的研发投入，丰富产品矩阵，加快研发进度，加强商业化生产及销售能力，推动公司长期可持续发展，提高国内创新疫苗的自主研发和供应能力，并以高质量的企业发展成果回馈全体股东和广大投资人。 二、发行人现代企业制度的建立健全情况 发行人已根据《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上市公司股东会规则》《上市公司章程指引》等法律法规、规范性文件的要求开展规范运作，按照上市公司的治理标准建立健全现代企业制度，制定并执行了公司章程、股东会议事规则、董事会议事规则以及信息披露、募集资金、投资者关系等各项管理制度，形成了有效的公司治理体系和完善的内部控制环境，切实采取相关措施保障中小股东利益。 发行人建立健全现代企业制度，符合国家有关法律法规、规范性文件及监督管理部门的要求，适应公司管理及发展的需求，对促进公司规范运作、内部控制制度贯彻执行起到了积极作用，有效保障各项经营活动持续、稳定、健康开展。 三、发行人本次融资的必要性及募集资金使用规划 公司规划本次募集资金用于核心疫苗研发项目、创新防治疫苗研发项目、营销及服务网络建设项目及产业化基地建设项目。募集资金投资项目系依据公司现有疫苗研发管线进展及大规模商业化生产需求制定，有利于进一步巩固公司在创新疫苗领域的技术优势，提升主营业务核心能力，增强公司持续发展动力与市场竞争力。 “核心疫苗研发项目”将持续推进重组带状疱疹疫苗（MKK100）、针对老年人的重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（MKK900）等核心产品研发，加快产品研发及临床试验进程，解决临床未满足需求并填补市场空白，提升公司的行业竞争力与盈利能力；“创新防治疫苗研发项目”将聚焦重组结核（TB）亚单位疫苗（MKK-T13）、16/18治疗型人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（MKK700）等创新管线的临床前及临床阶段研发，进一步丰富公司疫苗产品矩阵，扩大发展空间，强化公司在防治疫苗领域的竞争壁垒；“产业化基地建设项目”通过上海市临港一期场地装修及设备购置，满足核心产品市场需求，保障公司疫苗产品规模化生产能力，支撑未来业务增长；“营销及服务网络建设项目”将围绕MKK100、MKK900等核心产品构建一体化的营销体系，配合产品商业化进程快速实现市场渗透，助力公司将技术优势转化为市场份额，提升产品市场认可度与销售规模。 四、发行人持续经营能力及未来发展规划 发行人是一家创新疫苗研发企业，目前暂未实现规模化疫苗产品销售收入。报告期内，公司依靠兽用疫苗原材料销售业务，各期实现主营业务收入分别为1,345.59万元、2,326.60万元以及2,166.60万元，归属于母公司股东的净利润分别为-25,606.60万元、-34,218.14万元以及-50,233.55万元。发行人具备持续经营能力，主要原因如下： 1、发行人具有充足的货币资金储备 截至报告期末，公司账面的货币资金、交易性金融资产（主要为银行理财）、一年内到期的非流动资产（主要为大额存单）合计10.26亿元，此外还有尚未使用的银行贷款额度，公司短期内营运资金较为充足。 2、发行人核心产品临近商业化，将开始为发行人贡献持续稳定的正向现金流 发行人核心产品MKK100已于2025年10月进入NDA审评阶段，并已取得《药品生产许可证》（生产范围为疫苗），该产品有望于2027年实现商业化，根据灼识咨询，MKK100有望成为首个获批上市的国产新型佐剂疫苗产品，打破海外企业葛兰素史克公司（GSK）在国内的市场垄断地位。核心产品MKK900已进入III期临床试验阶段，目前国内暂无预防RSV感染所致疾病的疫苗上市， MKK900有望成为首个获批上市的国产重组RSV疫苗产品。 3、发行人具有持续的融资能力和较高的市场认可度 发行人开发了多款市场空间大、竞争格局良好、技术含量高的创新疫苗产品并拥有国际领先的新型佐剂研发及产业化平台，专注于创新疫苗的研发、生产和商业化。基于该等技术平台和在研管线，2024年度以来，发行人累计实现融资超10亿元，展现出持续的融资能力和较高的市场认可度。 发行人未来发展规划主要如下： 1、加快推动核心产品获批上市，实现稳定的现金流及盈利水平 公司两款核心产品MKK100以及MKK900分别处于NDA审评阶段以及III期临床试验阶段，公司计划集中资源尽快实现两款核心产品商业化并放量销售，为公司带来强劲的业绩和充裕的现金流，驱动公司业绩持续增长，保障公司的持续经营能力。 2、通过开展海外临床试验及商业合作等方式实现产品的国际化 公司计划对MKK100、MKK900以及部分其他在研产品在澳大利亚等地开展海外临床试验并视产品开发进展申报海外市场上市。公司已与部分国际知名慈善组织建立合作并获取资金、资源等支持，未来，拟通过多种商业合作的方式实现产品的国际化。 3、丰富产品矩阵，拓展联合疫苗等高附加值产品 联合疫苗包括多联疫苗和多价疫苗，其主要目标是简化免疫程序、提高疫苗接种的便利性和依从性，从而提高疫苗接种率。我国《疫苗管理法》《“十四五”生物经济发展规划》等明确提出支持多联多价等新型疫苗的研制，但当前我国与国际先进水平仍存在一定的差距。未来，公司计划通过持续创新拓展更多联合疫苗等更具市场竞争力的产品。 年月日 本次发行概况 目录 声明................................................................................................................................1 致投资者的声明...........................................................................................................2 一、发行人上市的目的........................................................................................2二、发行人现代企业制度的建立健全情况........................................................2三、发行人本次融资的必要性及募集资金使用规划........................................2四、发行人持续经营能力及未来发展规划........................................................3 本次发行概况...............................................................................................................2 目录............................................................................................................................3 第一节释义.................................................................................................................8 一、一般释义........................................................................................................8二、专业释义......................................................................................................11 第二节概览...............................................................................................................13 一、重大事项提示..............................................................................................13二、发行人及本次发行的中介机构基本情况..................................................17三、本次发行概况..............................................................................................18四、发行人主营业务经营情况..........................................................................19五、发行人符合科创板定位相关情况..............................................................24六、发行人技术先进性与研发技术产业化情况..............................................25七、发行人报告期主要财务数据及财务指标..................................................28八、发行人选择的具体上市标准......................................................................29九、发行人公司治理特殊安排..........................................................................29十、募集资金用途与未来发展规划..................................................................2