智翔金泰机构调研纪要

调研日期: 2026-05-22 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司是一家创新驱动型生物制药企业，专注于抗体药物的研发、生产与销售。公司建立了五个技术平台，包括单抗药物发现技术平台、双特异性抗体药物发现技术平台等，用于开发多款单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。其中，GR1501和GR1603是公司开发的抗IL-17和抗IFNAR1单克隆抗体药物，GR1801是抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体。公司整合资本、人才和技术优势，完善全链条平台，加快产业化基地建设，致力于为患者提供可信赖、可负担的生物技术药物，满足人民群众未被满足的临床需求。 1.董事长,您好,请问贵司在剖析人工智能辅助抗体设计、新型抗体偶联药物等前沿技术的研发方面有何突破? 答:尊敬的投资者您好!公司产品覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域,目前在研产品16个,其中赛立奇单抗注射液2个适应症已获批上市并纳入国家医保目录,斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液和泰利奇拜单抗注射新药上市申请获受理,纬利妥米单抗注射液的附条件上市申请获受理,公司多款产品正处于临床试验阶段。感谢您的关注! 2.董事长,您好,请问详细介绍下贵司的GR2302研发管线,目前进展如何?在贵司年报中没有看到相关信息,谢谢!答:尊敬的投资者您好!GR2302慢性乙肝感染适应症、HBV感染相关的肝癌适应症均处于临床前研究阶段,感谢您的关注! 3.董事长,您好,在贵司官网看到,有2只首次出现的新研发产品,一个双抗GR2502,一个是保密靶点的三抗GR2603,请您详细介绍下两只产品有何特点?对公司以后的营收有何影响,谢谢。 答:尊敬的投资者您好!GR2502注射液是由公司自主开发的一款基于TCR模拟抗体(TCRm)和抗CD3抗体的双特异性抗体。TCRm在功能上与T细胞受体(TCR)类似,识别由胞内抗原的特定肽段与MHC分子组装并递呈在细胞表面的肽段-MHC复合物。GR2502项目中的TCRm能够特异且高亲和力识别一种源自在多种血液肿瘤和实体肿瘤内高表达的细胞内抗原的肽段-MHC复合物(HLA02亚型)。GR2502能够招募T细胞杀伤多种HLA02和靶抗原双阳性的肿瘤。GR2603注射液是一款由公司自主研发的重组人源化三功能抗体,可靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(Thymic stromal lymphopoietin, TSLP)等三个靶点。本品通过特异性结合TSLP等三个靶点,分别阻断各靶点与其相应受体的相互作用,进而抑制多种促炎因子的释放,从而实现对特应性皮炎、哮喘及慢性阻塞性肺疾病的治疗作用。感谢您的关注! 4.1803有考虑国内BD吗 答:尊敬的投资者您好!对于商务合作,公司始终秉持开放态度,以产品更好商业化进程为导向,系统性地寻找和评估潜在的交易与合作机会,并会在重大商务合作进展时履行信息披露义务,感谢您的关注! 5.公司今年还会推新产品上临床吗 答:尊敬的投资者您好!公司产品研发进展请关注公司披露的公告及定期报告,感谢您的关注! 6.董秘,你好,请问今年公司有没有与机构投资者交流计划?作为公司的中小投资者,很难见到有机构投资者去公司调研答:尊敬的投资者您好,一直以来公司高度重视投资者关系维护,欢迎广大投资人实地调研,深入了解公司的经营发展情况。同时,公司也积极通过投资者热线、投资者邮箱、e互动等方式增强与投资者的交互,传递公司价值。感谢您的关注! 7.针对纬利妥米单抗的上市审批达到了新的里程碑付款要求了吗 答:尊敬的投资者您好!2025年6月,公司与Cullinan达成授权许可与商业化协议并收到首付款2000万美元。截至目前,尚未满足 该合作协议的下一里程碑付款条件,后续相关进展请关注公司定期报告及公告。感谢您的关注! 8.针对斯乐韦米和唯康度塔单抗的首付款何时确认收入 答:尊敬的投资者,您好!公司将根据《企业会计准则》要求,结合约定履约义务的执行情况,及时确认收入,敬请关注公司定期报告。感谢您的关注! 9.公司针对GR1901的临床试验有进展吗 答:尊敬的投资者您好!GR1901注射液目前处于I期临床试验阶段,适应症为急性髓系白血病。感谢您的关注! 10.公司GR1603何时启动三期临床 答:尊敬的投资者您好!公司正积极推进GR1603注射液的临床研究工作,后续进展敬请关注公司公告。感谢您的关注! 11.董事长,您好,今年国家对医药行业出台了很多的法律法规,其中有医药代表,创新药知识产权保护,缩减创新药进医保谈判周期等,请问公司管理层有没有及时关注,学习上述政策,公司战略上有何调整?谢谢答:尊敬的投资者您好!公司一贯重视法律法规和行业政策动态更新学习,积极应对。在战略上将继续注重创新药物的先进性、独特性和差异化研发,以临床需求为导向,以创新为动力,以专业人才为核心,规范经营,锐意进取。感谢您的关注! 12.董事长,您好,有关注到美国26年4月30日推进得联邦法案中对有一条核心条款:要求FDA全面禁止在新药临床试验申请(IND)中接受、审查或考虑来自中国、俄罗斯、伊朗、朝鲜的临床试验数据。请问如果该条款被通过,对贵司相关管线及后续的战略规划是否有影响,谢谢。 答:尊敬的投资者您好!公司密切关注相关法规及政策动向,严格按照监管要求履行信息披露义务。感谢您的关注! 13.您好。《股权激励计划》中设置的"未来若公司新开展药品对外许可合作(BD)交易且首付款金额超过公司上一年度营业收入,则该交易产生的收入将不计入业绩考核"条款,是出于什么考虑?目前公司BD有在谈的项目吗?进展如何? 答:尊敬的投资者您好!本激励计划公司层面业绩指标为公司新增IND数量以及营业收入,设置"未来若公司新开展药品对外许可合作(BD)交易且首付款金额超过公司上一年度营业收入,则该交易产生的收入将不计入业绩考核"条款旨在充分反映公司经营情况和市场情况的真实性,同时对激励对象具有约束效果,以此达到本激励计划的考核目的与公司经营目标。感谢您的关注! 14.GR1803今年有希望获批吗?获批后会争取参加2028年医保吗?会否向二线甚至一线治疗推进? 答:尊敬的投资者您好!公司GR1803注射液附条件上市申请已于2026年1月获受理并纳入优先审评品种名单,目前正在审评中。 感谢您的关注! 15.您觉得目前公司价格低估吗? 答:尊敬的投资者您好!自上市以来,公司积极推动在研品种研发进度及商业化进展,不断提升公司内生价值。公司将持续加速已上市产品商业化进程,提高产业化能力,推动创新技术平台建设,丰富在研产品管线,提升公司的投资价值。感谢您的关注! 16.您好。请问已完成II期临床试验的GR1603注射液系统性红斑狼疮适应症,III期临床的进展? 答:尊敬的投资者您好!公司正积极推进GR1603注射液的临床研究工作,后续进展敬请关注公司公告。感谢您的关注! 17.GR2001是要发补了吗?为何没有像GR1801那样进入医保预申请名单? 答:尊敬的投资者您好!GR2001注射液的新药上市申请于2025年5月获国家药品监督管理局药品审评中心受理,目前处于审评阶段。感谢您的关注! 18.公司的泰利奇拜单抗今年会参加医保谈判吗 答:尊敬的投资者您好!泰利奇拜单抗注射液中、重度特应性皮炎适应症目前处于新药上市申请审评阶段。感谢您的关注! 19.请问贵公司计划2026年向药监局IND提交哪两款药物? 答:尊敬的投资者您好!公司自成立以来,坚持创新为本,持续保持较高的研发强度。目前,公司各在研项目正按计划推进,具体研发进展请关注公司定期报告及公告。感谢您的关注! 20.您好。公司已经获批的赛立奇以及后续获批的产品有开拓海外医药市场的计划吗?是否已开展海外市场准入、认证等准备工作?答:尊敬的投资者您好!对于商务合作,公司始终秉持开放态度,以产品更好商业化进程为导向,系统性地寻找和评估潜在的交易与合作机会,并会在重大商务合作进展时履行信息披露义务,感谢您的关注! 21.从一些网站可看到赛立奇单抗在某些省份的销售数据和进院数量上不如同日获批的另一款竞品,是否意味着销售力量还要加强,销售潜力还要挖掘?我们的优势和劣势在哪里? 答:尊敬的投资者您好!针对自身免疫性疾病领域,公司已组建了专业的商业化团队专门负责产品准入、学术推广、市场拓展等。目前,赛立奇单抗注射液的推广工作正常进展中。感谢您的关注! 22.请问贵公司GR2001有没有收到发补通知? 答:尊敬的投资者您好!GR2001注射液的新药上市申请于2025年5月获国家药品监督管理局药品审评中心受理,目前处于审评阶段。感谢您的关注! 23.董事长,您好,请问贵司目前产能利用率大概是多少?公司产品库存处于什么状态?较多还是较少?谢谢!答:尊敬的投资者您好!公司已建成24,400L抗体原液产能,当前产能可满足赛立奇单抗注射液、斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液、GR1803注射液等品种的商业化生产需求,以及其他在研品种的临床生产需求。感谢您的关注! 24.您对完成三个归属期的股权激励计划的目标值有信心吗?有把握吗? 答:尊敬的投资者您好!公司本次激励计划的考核体系具有全面性、综合性及可操作性,考核指标设定科学、合理,能够充分调动公司员工的积极性,有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起。感谢您的关注!