智翔金泰机构调研纪要

调研日期: 2025-09-16 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司是一家创新驱动型生物制药企业，专注于抗体药物的研发、生产与销售。公司建立了五个技术平台，包括单抗药物发现技术平台、双特异性抗体药物发现技术平台等，用于开发多款单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。其中，GR1501和GR1603是公司开发的抗IL-17和抗IFNAR1单克隆抗体药物，GR1801是抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体。公司整合资本、人才和技术优势，完善全链条平台，加快产业化基地建设，致力于为患者提供可信赖、可负担的生物技术药物，满足人民群众未被满足的临床需求。 1. 公司对于后续管线立项的想法或策略,会继续集中在双抗领域吗? 答: 尊敬的投资者您好,根据公司目前开发策略,双抗会是一个重要的研发方向。公司最早在10多年前建立了单抗药物发现技术平台,后来在结构拓展方向构建了双抗药物发现技术平台,公司现在比较成熟的产品都来自于这两个平台。最近几年,公司着力构建完善了两个新的平台,一个是靶向胞内抗原的TCRm抗体药物发现技术平台,主要开发方向是靶向肿瘤抗原, GR2302和GR2304这两个产品就是这个平台推出的首批分子。GR2302首先会尝试HBV感染相关的肝癌,第二个是HBV慢性乙肝感染,在国内以及东南亚地区有巨大临床需求。通过TCRm技术,招募T细胞实现对HBV感染的肝细胞进行定向清除,理论上或可实现治愈HBV慢性感染,公司将尽快推动该品种进入临床。GR2304将用于泛肿瘤,不限制肿瘤类型,对HLA亚型匹配的肿瘤患者都可能有效。该品种预计明年会推到临床。基于TCRm平台,后期我们也做了更创新的一些品种,主要是临床应用价值更大的泛肿瘤品种,目前正在与国内的一些公司合作,希望尽快能够完成基于细胞治疗IIT研究的早期的概念验证。 第二个平台是类单抗结构的多抗药物发现技术平台。围绕自免疾病(主要是哮喘、SLE、慢性荨麻疹等临床上存在未满足需求的适应症)去 做一些具有前瞻性的三抗或多抗品种。目前已经有大量的候选分子,预计未来1-2年将会至少有2-3个品种推进到临床阶段。在创新方面,未来我们将主要围绕着这两个新的平台去做创新的品种的开发。感谢您的关注! 2. 公司除了已经BD成功的药品,还有没有其它管线产品在进行BD谈判? 答: 尊敬的投资者您好,BD业务是公司重要的业务模块,公司以积极、开放的态度开拓BD业务,探索多元模式,以期管线产品能够惠及更多患者人群。感谢您的关注! 3. 公司已上市的新药有多大的市场,进入医保后,预估每年有多大的销售额? 答: 尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液自上市以来已累计惠及超万名银屑病患者,未来产品若进入医保,将会为更多银屑病患者提供新的治疗方案。感谢您的关注! 4. 请介绍一下公司近三年的亏损进行研发路程中对即将落地和在研发项目中产品未来的市场展望及规划,以及公司是否有考虑在未来反馈投资者的措施,以便于提高投资者信心? 答: 尊敬的投资者您好,一直以来,公司以临床重大需求为导向,以创新抗体技术平台为驱动,持续推进产品研发、生产、销售等各链条。聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域,公司产品管线中多款产品处于领先地位,其中赛立奇单抗注射液为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体,斯乐韦米单抗、泰利奇拜单抗、GR2001注射液皆已NDA获受理,除已上市、报产品种外,在白癜风、炎症性肠病、乙肝、泛肿瘤等适应症上不断投入、创新。秉承为患者提供可信赖、可负担创新生物药的理念,公司根据产品特质结合市场情况,不断丰富商业化策略,以满足临床需求为导向,探索多元商业化路径,提升公司投资价值。感谢您的关注! 5. 感觉机构对公司的调研比较少,是否考虑邀请投资机构对公司进行调研? 答: 尊敬的投资者您好,公司高度重视投资者关系维护,积极通过投资者热线、投资者邮箱、e互动等方式增强与投资者的交互,传递公司价值。同时,也欢迎广大投资人实地调研,深入了解公司的经营发展情况。感谢您的关注! 6. 公司股价一直在发行价之下盘桓,板块个股早就翻好几倍了,公司是否有提振股民信心的举措,比如控股股东增持或者股份回购?答: 尊敬的投资者您好,公司将持续加速已上市产品商业化进程,提高产业化能力,推动创新技术平台建设,丰富在研产品管线,提升公司的投资价值。感谢您的关注! 7. 1801从审评列表移出了,是否是通过了综合评审,多久能拿到批文? 答: 尊敬的投资者您好,公司斯乐韦米单抗(GR1801)注射液于今年1月NDA获受理,公司将积极配合监管开展相关审核工作,尽快推动产品上市。感谢您的关注! 8. 请详细介绍下公司下半年的规划? 答: 尊敬的投资者您好,2025年下半年,公司将按照年初既定规划,加速已上市产品商业化进程,提高产业化能力,推动技术平台建设,丰富在研产品管线。同时,在重点环节包括医保谈判、商业化路径探索等方面持续发力,不断夯实公司基本面,提升公司投资价值。感谢您的关注! 9.公司产品GR1803疗效如此突出,有没有通过附条件上市的打算? 答: 尊敬的投资者您好,公司GR1803注射液已被CDE纳入突破性治疗品种名单,目前正在开展针对多发性骨髓瘤的单臂II期临床试验,公司将积极推动该产品临床进展,在符合条件的情况下探索产品上市路径,为产品商业化提供了更多可能。感谢您的关注! 10.请问:美国对中国医药企业的打压,对公司的BD有什么影响? 答: 尊敬的投资者您好,公司将继续专注于主业,提升企业核心竞争力,积极应对全球市场变化与挑战。感谢您的关注! 11. 公司的海外订单情况如何? 答: 尊敬的投资者您好,目前公司赛立奇单抗注射液在国内获批上市,暂不涉及海外销售订单。感谢您的关注! 12. 公司上半年的营收情况如何? 答: 尊敬的投资者您好,公司2025年上半年营业收入45,391,789.33元,主要为公司首款商业化产品赛立奇单抗注射液(金立希)产生的销售收入。感谢您的关注!