智翔金泰机构调研纪要

调研日期: 2025-09-25 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司是一家创新驱动型生物制药企业，专注于抗体药物的研发、生产与销售。公司建立了五个技术平台，包括单抗药物发现技术平台、双特异性抗体药物发现技术平台等，用于开发多款单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。其中，GR1501和GR1603是公司开发的抗IL-17和抗IFNAR1单克隆抗体药物，GR1801是抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体。公司整合资本、人才和技术优势，完善全链条平台，加快产业化基地建设，致力于为患者提供可信赖、可负担的生物技术药物，满足人民群众未被满足的临床需求。 1、李总,您好!根据合作协议,公司可获得中国大陆区域销售收入以及除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非区域基于净销售额调整的供货收入,同时公司将根据协议约定就中国大陆区域的销售收入向西藏康哲支付推广服务费。大多数投资者看不懂,请解释一下。这两款产品销售后,公司是否计入营业收入和利润?具体如何分成?(请解释一下) 尊敬的投资者,您好!根据协议,公司为中国大陆区域药品上市许可持有人,产品销售产生的收入计入公司营业收入,公司向合作方支付推广服务费;除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非区域,公司按照协议约定向合作对方供货,公司可获得相应供货收入。中国大陆区域的推广服务费比例以及大陆之外的亚太地区及中东、北非区域供货收入调整比例由合作方协议约定,属双方重要商业秘密信息。协议进展情况及具体财务数据可持续关注公司公告和定期报告。感谢您的关注。 2、请问斯乐韦米单抗注射液已经从新任务中摘下,如果今年收到斯乐韦米单抗批文,是否意味着2.5亿BD款项可能都会在2025年体现? 尊敬的投资者您好!公司斯乐韦米单抗注射液正处于新药上市审评阶段,公司将根据规定履行信息披露义务,后续收入情况敬请关注公司定 期报告,感谢您的关注! 3、李总,您好!公司是否有布局(肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌)等适应症的产品? 尊敬的投资者,您好!公司产品皆为自主研发的单抗和双抗药物,产品聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大领域。其中,GR1803注射液多发性骨髓瘤适应症处于II期临床试验阶段、GR1901注射液急性髓系白血病适应症处于I期临床试验阶段、GR2302注射液用于HBV感染相关的肝癌和GR2304注射液用于泛肿瘤适应症处于临床前研究阶段,公司将积极推动前述品种研发进展,尽快实现商业化。感谢您的关注。 4、斯乐韦米已经移出申请列表,是否收到发补的文件? 尊敬的投资者您好,公司斯乐韦米单抗(GR1801)注射液于今年1月NDA获受理,公司将积极配合监管开展相关审核工作,尽快推动产品上市。感谢您的关注! 5、请问公司,最新的BD,首付款1.1亿有没有可能在2025年年报前收到? 尊敬的投资者,您好!截至目前,公司尚未收到该协议首付款,后续进展请关注公司披露的定期报告。感谢您的关注。 6、公司股价长期处于破发,根据上市规则公司不应该采取措施工回购或者增持吗? 尊敬的投资者,您好!自上市以来,公司积极推动在研品种研发进度及商业化进展,不断提升公司内生价值。同时,为维护广大投资者的利益,增强投资者对公司的投资信心,公司及实控人先后实施了股份增持和股份回购措施。后续,公司将继续保持较高的研发投入,快速推动商业化进程,以良好的经营成功回馈投资者信任。感谢您的关注。 7、李总您好!公司几个(狂犬病疫苗、破伤风疫苗)在审上市新药都签署商业合作了。但是首付款、里程碑款、销售分成都不高,预期收益有限。请问公司预计未来几年有其他重磅上市产品吗? 尊敬的投资者您好!公司赛立奇单抗注射液两个适应症已获批上市,斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液、泰利奇拜单抗注射液皆已NDA获受理,前述品种皆为患者人数众多、临床需求巨大的抗体药物,预计市场空间广阔。同时公司积极推动其他在研品种的临床进展,为患者持续提供可信赖和可负担的创新生物药。感谢您的关注。 8、您好!请介绍下公司在研管线中是否有FIC、BIC品种?最早2027年净利润转正的判断是否有变化? 尊敬的投资者您好,目前公司赛立奇单抗注射液2个适应症已获批上市,斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液、泰利奇拜单抗注射液皆已NDA获受理,同时公司多个在研产品处于临床试验阶段。随着在研产品陆续推进到商业化阶段,公司盈利能力有望持续改善。感谢您的关注! 9、请问,预计几年后公司净利润转正? 尊敬的投资者您好,公司将持续注重创新药物的先进性、独特性和差异化研发,以临床需求为导向,以创新为动力,以专业人才为核心,保持产品在业内的领先地位。目前,公司赛立奇单抗注射液2个适应症已获批上市,斯乐韦米单抗(GR1801)注射液、唯康度塔单抗(GR2001)注射液、泰利奇拜单抗(GR1802)注射液皆已NDA获受理,公司多个产品处于临床试验阶段。随着在研产品陆续推进到商业化阶段,公司盈利能力有望持续改善。感谢您的关注! 10、李总,您好!公司未来三年是否有大单品上市? 尊敬的投资者,您好!公司赛立奇单抗注射液两个适应症已获批上市,斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液、泰利奇拜单抗注射液新药上市申请已获NMPA受理,前述品种皆为患者人数众多、临床需求巨大的抗体药物,预计市场空间广阔。同时公司积极推动其他在研品种的临床进展,为患者持续提供可信赖和可负担的创新生物药。感谢您的关注。 11、GR2302两个适应症是同步推进,还是有先后 尊敬的投资者,您好!公司GR2302注射液(CD3×pMHC双特异抗体)首先会尝试HBV感染相关的肝癌,其次考虑HBV慢性乙肝感染。通过TCRm技术,GR2302注射液可通过招募T细胞实现对HBV感染的肝细胞进行定向清除,公司将尽快推动该品种进入临床。感谢您的关注。 12、公司对资本市场有无提振计划 尊敬的投资者您好,公司将持续加速已上市产品商业化进程,提高产业化能力,推动创新技术平台建设,丰富在研产品管线,提升公司的投资价值。感谢您的关注! 13、公司在创新药板块,股价长期处于破发状态,公司有无增持计划 尊敬的投资者您好,公司始终秉承为患者提供可信赖、可负担创新生物药的理念,根据产品特质结合市场情况,不断丰富商业化策略,以满足临床需求为导向,探索多元商业化路径,提升公司投资价值。感谢您的关注! 14、李总,您好!公司有哪些抗体药物偶联物(ADC)、双/多抗在研产品?适应症主要有哪些? 尊敬的投资者,您好!基于公司自主知识产权的双特异性抗体药物发现技术平台,公司开发了多款双特异性抗体药物。其中,斯乐韦米单抗注射液(靶向狂犬病病毒表位I和表位III的双特异性抗体)成人狂犬病被动免疫适应症处于新药上市申请阶段;GR1803注射液(CD3×BCMA双特异性抗体)多发性骨髓瘤适应症处于II期临床试验阶段;GR1901(CD3×CD123双特异性抗体)急性髓系白血病适应症处于I期临床试验阶段;GR2002注射液(TSLP双表位双特异性抗体)特应性皮炎适应症处于Ib期临床试验阶段,以及多个双抗产品处于临床前开发阶段。感谢您的关注。 15、目前在手的预收款有多少?今年业绩会转正吗 尊敬的投资者您好,公司已实现三个在研产品的业务合作,其中GR1803项目首付款及里程碑款总金额至高可达 7.12 亿美元,GR2 001项目首付款及里程碑款总金额至高可达 2.6 亿元人民币,GR1801项目首付款及里程碑款总金额至高可达 2.5 亿元人民币。截至目前,公司已收到GR1803项目首付款2000万美元,公司将严格按照《企业会计准则》的要求,结合项目进展及履约进度,及时确认对应收入,敬请关注公司定期报告。感谢您的关注! 16、李总,您好!公司狂犬病疫苗和破伤风疫苗商业化合作,上市以后销售收入和利润怎么分成? 尊敬的投资者,您好!根据合作协议,公司可获得中国大陆区域销售收入以及除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非区域基于净销售额调整的供货收入,同时公司将根据协议约定就中国大陆区域的销售收入向西藏康哲支付推广服务费。具体合作情况详见公司9月23日公告《自愿披露关于唯康度塔单抗注射液以及斯乐韦米单抗注射液商业化合作的公告》(公告编号:2025-043),感谢您的关注! 17、公司关于最新的BD,是如何考虑的?马上获批的两款产品BD出去,是不是损害了公司利益?公司也有正常的商业化团队,与自有团队是否存在冗余? 尊敬的投资者您好,根据合作协议,公司将获得首付款、里程碑付款、中国大陆区域销售收入以及除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非 区域基于净销售额调整的供货收入,同时,公司将根据协议约定就中国大陆区域的销售收入向西藏康哲支付推广服务费。唯康度塔单抗注射液和斯乐韦米单抗注射液属于公司感染性疾病领域重要布局产品,公司根据产品特点结合市场情况选择适合的商业化策略,若进展顺利,将有助于提升公司感染性疾病管线的患者可及性,有助于公司业绩提升及长期发展。公司将继续推动自营销售团队建设,做好赛立奇单抗注射液及后续商业化品种的推广销售工作。感谢您的关注。 18、李总,您好!公司目前主要上市及在研产品为自免药物,是否有布局肿瘤、癌症等大适应症药品?如有,研发进展如何?尊敬的投资者,您好!公司在研管线中GR1803注射液多发性骨髓瘤适应症处于II期临床试验阶段、GR1901注射液急性髓系白血病适应症处于I期临床试验阶段、GR2302注射液用于HBV感染相关的肝癌和GR2304注射液用于泛肿瘤适应症处于临床前研究阶段,公司将积极推动前述品种研发进展。感谢您的关注。 19、李总,您好!公司商业化合作产品(狂犬疫苗和破伤风疫苗)除了获得首付款和里程碑款,是否有销售分成?销售分成比例多少?公司未来三年是否有在研重磅单品? 尊敬的投资者,您好!根据合作协议,公司可获得中国大陆区域销售收入以及除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非区域基于净销售额调整的供货收入,同时公司将根据协议约定就中国大陆区域的销售收入向西藏康哲支付推广服务费。具体合作情况详见公司9月23日公告《自愿披露关于唯康度塔单抗注射液以及斯乐韦米单抗注射液商业化合作的公告》(公告编号:2025-043),感谢您的关注! 20、今年公司股价涨幅在创新药板块里不尽如意,并长期处于破发状态。可能与赛立奇单抗放量不显著有关,公司是否做好医保谈判准备,对明年赛立奇进入医保后销量有没有什么展望(能否比今年增长2-3倍)? 尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液自上市以来已累计惠及超万名银屑病患者,公司正在积极开展医保谈判相关工作,若赛立奇单抗注射液进入医保,将会为更多银屑病患者提供新的治疗选择。同时,公司将持续加速已上市产品商业化进程,提高产业化能力,推动创新技术平台建设,丰富在研产品管线,提升公司的投资价值。感谢您的关注! 21、用于多发性骨髓瘤的GR1803,有不少分析师预测会通过2期单臂路径上市,年底前提交NDA申请,这种预测准确吗?尊敬的投资者您好,公司GR1803注射液已被CDE纳入突破性治疗品种名单,目前正在开展针对多发性骨髓瘤的单臂II期临床试验,公司将 积极推动该产品临床进展,在符合条件的情况下探索产品上市路径,为产品商业化提供更多可能。感谢您的关注! 22、斯乐韦米单抗注射液是已完成综合审评,还是需要发补? 尊敬的投资者您好,公司斯乐韦米单抗(GR1801)注射液于今年1月NDA获受理,公司将积极配合监管开展相关审核工作,尽快推动产品上市。感谢您的关注! 23、GR1603二期临床效果如何?能否不劣于阿斯利康的阿伏利尤单抗? 尊敬的投资者您好,GR1603注射液的II期临床试验已经完成,目前正在沟通III期临床试验方案,公司会积极推动GR1603注射液的研发进展。感谢您的关注!