中国医疗器械出海之路带量采购风暴后中国医疗器械价格狂降66.1%，出海能否为医疗器械企业找到新的增长点？

中国の海外医療機器への道に関するレポート 报告标签：低值耗材、高值耗材、体外诊断、医疗设备、出海主笔人：廖婧怡 www.leadleo.com报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 摘要 全球医疗器械市场蓬勃发展，市场规模逐年增长，为中国医疗器械企业提供了广阔的出海空间。在细分赛道上，低值耗材与体外诊断产品因技术门槛低、市场需求广，出海情况良好；而高值耗材与医疗设备则面临更高的技术和市场准入门槛。中国医疗器械企业在国际化进程中展现积极态势，但品牌影响力仍有待提升。同时，企业也需应对海外产品注册制度及销售模式的挑战。尽管如此，国内外盈利空间差距仍为企业出海提供了动力。迈瑞医疗等领军企业的成功经验，为中国其他医疗器械企业提供了宝贵借鉴，助力其更好地把握出海机遇。 ◼全球医疗器械市场蓬勃发展，潜力巨大 全球医疗器械市场潜力巨大，市场规模逐年增长，且分布广泛。中国医疗器械企业在出海方面经历了多年发展，海外出口情况积极，但海外注册仍面临挑战。中国医疗器械企业国际化发展呈现出积极的态势，但仍需努力提升品牌影响力。 ◼低值耗材与体外诊断领先，高值耗材与医疗设备待突破 不同细分赛道在出海方面呈现出不同的特点。低值耗材和体外诊断产品因其较低的技术门槛和广泛的市场需求，出海情况相对较好。高值耗材和医疗设备则因技术要求和市场准入门槛较高，出海面临更多挑战。但随着中国医疗器械创新能力的提升，这些领域也迎来了新的出海机遇。 ◼中国医疗器械出海机遇与挑战并存 中国医疗器械企业在出海过程中既面临机遇也面临挑战。国内外盈利空间差距大为企业提供了出海的动力，但海外发达国家严格的产品注册制度和企业自身销售模式的挑战也是不可忽视的。迈瑞医疗、新产业、南微医学和英科医疗等企业在出海方面取得了显著成绩，成为行业的佼佼者。这些企业的成功经验为中国其他医疗器械企业提供了宝贵的借鉴。 目录 ◆海外医疗器械市场需求分析 •全球医疗市场潜力•医疗器械市场规模•全球医疗器械市场分布 ◆中国医疗器械企业出海现状分析 •中国医疗器械出海发展历程•中国医疗器械海外出口情况•中国医疗器械海外注册情况•中国医疗器械企业国际化发展现状 ◆中国医疗器械出海细分赛道分析 •低值耗材出海情况•体外诊断出海情况•高值耗材出海情况•医疗设备出海情况 ◆中国医疗器械企业出海的机遇与挑战 •国内外盈利空间差距大，本土企业出海寻出路•海外发达国家产品注册严格，中国企业出海路漫漫•中国医疗器械创新潮起，出海业务迎新机遇•海外销售模式挑战重重，渠道拓展成为关键因素 ◆中国医疗器械出海企业介绍 •迈瑞医疗•新产业•南微医学•英科医疗 ◆方法论 ◆法律声明 Contents ◆Overseas Medical Device Market Demand Analysis •Global Healthcare Market Potential•Medical Device Market Size•Global Medical Device Market Distribution ◆Analysis On The Current Situation Of Chinese Medical Device Companies Going Overseas •The Development History Of China’s Medical Devices Overseas•Export Status Of Chinese Medical Devices•Overseas Registration Status Of Chinese Medical Devices•Current Status Of International Development Of Chinese Medical Device Companies ◆Analysis Of China’s Medical Device Overseas Market Segments •The Situation Of Going Overseas For Low-value Consumables•The Situation Of Going Overseas For In Vitro Diagnostics•The Situation Of Going Overseas For High-value Consumables•The Situation Of Going Overseas For Medical Equipment ◆Opportunities And Challenges For Chinese Medical Device Companies Going Overseas •Local Companies Are Looking For A Way Out Overseas Since The Gap Between Domestic AndForeign Profit Margins Is Huge•Overseas Developed Countries Have Strict Product Registration, And Chinese Companies HaveA Long Way To Go Overseas.•China’s Medical Device Innovation Is On The Rise, And The Overseas Business Meets NewOpportunities•Overseas Sales Model Faces Many Challenges, With Channel Expansion Becoming A KeyFactor ◆Introduction of Chinese Medical Device Overseas Enterprises •Mindray•New Industries•Micro-Tech (Nanjing)•IntcoMedical ◆Methodology ◆Legal Statement Chapter 1海外医疗器械市场需求分析 ❑全球医疗市场潜力❑医疗器械市场规模❑全球医疗器械市场分布 全球医疗市场潜力 发达国家卫生支出高，医疗需求大，创新药物和高端医疗设备市场机会多；新兴市场国家医疗产业增长潜力大，与“一带一路”国家重合度高，为中国企业提供了拓展市场的机遇 ◼抓住全球医疗市场变革，中国医疗企业需积极应对 发达国家人均卫生支出高，医疗需求强烈，特别关注医疗保健技术的创新和研发。以美国、德国为例，其人均卫生支出在人均GDP的占比分别达到16.68%和12.63%。这为生物医药公司提供了巨大的市场机会，尤其是在创新药物和高端医疗设备方面。中国企业通过研发创新、技术合作或直接投资，可以满足这些市场的需求，提升国际竞争力。 新兴市场国家与发达国家在卫生支出上存在差距，以印度、巴西为例，其人均卫生支出在人均GDP的占比分别为2.93%和8.51%。随着经济增长、城市化和政府重视，新兴市场国家医疗产业增长潜力巨大。特别是与“一带一路”国家重合度高，为中国企业提供了加速药品、器械市场准入的机会。中国企业应抓住这一机遇，拓展市场，实现国际化发展。 中国医疗企业出海不仅能开拓国内外市场，提升技术水平和品牌形象，还能应对国内市场的竞争压力。通过与国际企业和研究机构的合作，中国医疗企业可以引进先进技术和管理经验，增强国际竞争力。因此，出海对于中国企业来说，既是机遇也是挑战，需要积极把握。 医疗器械市场规模 中国医疗器械市场规模快速增长，但与国际市场存在差距，出海成为提升竞争力的重要途径，助力企业实现国际化发展 ◼医疗器械市场规模整体增长，国际化发展助力企业竞争力提升 全球医疗器械市场规模在近年来持续增长，从2018年的33,200亿元逐步攀升至2022年的38,100亿元，展现出稳健的发展态势。与此同时，中国医疗器械市场也呈现出强劲的增长势头，市场规模从2018年的5,300亿元猛增至2022年的9,500亿元，已跃升成为除美国外的全球第二大市场，显示出巨大的发展潜力，预计到2027年中国医疗器械市场规模可达到20,088亿元。 然而，尽管中国医疗器械市场增长迅速，但与全球市场相比仍存在较大差距。因此，中国医疗器械企业积极出海，拓展国际市场，成为了提升自身竞争力的重要途径。出海不仅意味着更广阔的市场空间，也带来了与国际同行交流合作的机会，有助于引进先进技术和管理经验，推动企业技术创新和产品升级。 此外，海外市场对医疗器械产品的质量和性能要求更高，这也将促使中国医疗器械企业不断提升自身技术水平，提升产品质量，以满足国际市场的需求。通过出海，企业可以积累国际市场的运营经验和资源，为企业的长远发展奠定坚实基础，实现国际化战略。 中国医疗器械市场规模，2018-2027 全球医疗器械市场分布 全球医疗器械市场主要由美国和欧州贡献，以中国为主的亚太市场、以及拉美、中东、非洲等发展中国家市场预计后续增速将快于发达市场，国内器械出海进可攻发达市场，退可守发展中国家市场 ◼全球主要医疗器械市场 全球医疗器械市场是一个庞大且不断发展的领域，其中美国和欧洲两大地区占据了主导地位。美国以其先进的医疗技术和庞大的市场需求，贡献了全球医疗器械市场约43.5%的份额。而欧洲则凭借其深厚的医疗产业基础和科研实力，占据了约27.3%的市场份额。这两大地区虽然人口数量不到10亿，但它们在医疗器械领域的影响力却是不容小觑的。 然而，值得注意的是，以中国为主的亚太市场，以及拉美、中东、非洲等发展中国家市场，虽然整体占比仅为约30%，但这些地区的人口数量却超过了70亿。随着这些地区经济的发展和医疗水平的提高，预计后续发展中国家的医疗器械市场增速将会快于发达市场。 对于中国医疗器械行业来说，这是一个巨大的机遇。一方面，国内医疗器械企业可以通过技术创新和品质提升，进攻发达市场，争取更多的市场份额；另一方面，即使面临发达市场的竞争压力，这些企业也可以退守发展中国家市场，利用其庞大的人口基数和不断增长的市场需求，实现稳健的发展。 因此，对于国内医疗器械企业来说，出海发展是一个必然的选择。通过深入了解不同市场的需求和特点，制定针对性的市场策略和产品方案，这些企业有望在全球医疗器械市场中取得更加优异的成绩。 Chapter 2中国医疗器械企业出海现状分析 ❑中国医疗器械出海发展历程❑中国医疗器械海外出口情况❑中国医疗器械海外注册情况❑中国医疗器械企业国际化发展现状 中国医疗器械出海发展历程 中国医疗器械出口历经三十载，从低值耗材起步，逐渐拓展至高端技术与产品；近年来，稳定供应能力赢得全球认可，国际竞争力持续增强 中国医疗器械出海发展历程 1995-2008年 •时间背景：中国于2001年加入世贸组织•出口规模变化：国产医疗器械企业出口规模从2亿美元迅速增长至45亿美元，年均复合增长率为26.8%•主要出口产品：高性价比、低技术含量的低值耗材和低端设备 初具规模 2009-2016年 •时间背景：全球经济危机影响，海外需求疲软 •出口规模变化：国产医疗器械出口增速放缓，2016年总计出口规模为93.6亿美元，期间年均复合增速为10.8% 2017-2023年： •时间背景：国际经济局势回暖，新冠大流行及其后续影响 •出口规模变