核心观点
康方生物25年年报显示,公司商业化成绩显著,静待出海开花结果。依沃西单抗新进医保快速放量,国内外多项III期试验顺利推进。25年为公司医保元年,5款自主商业化创新药的12项适应症均已纳入医保。依沃西单抗除肺癌领域+化疗用于1L sqNSCLC的国内sNDA以及海外单药用于三代TKI经治EGFRmt NSCLC的BLA外,还围绕IO耐药NSCLC、SCLC、1L胆道癌、1L PD-L1阴性TNBC以及1L CRC等布局多项注册性III期试验,海外Summit主导HARMONI-3试验进展顺利,sqNSCLC部分有望于26H2读出mPFS顶线数据,适应症层面拓展至1L CRC和1L PD-L1阳性HNSCC。AK104国际注册性临床已启动,早研技术平台成果多样,双抗、三抗、单抗ADC、双抗ADC以及自免、肿瘤mRNA疫苗以及AD领域双抗等均处于早研阶段。
关键数据
- 2025年全年收入30.6亿元(+43.9%),其中商业销售收入30.3亿元(+51.5%),净利润-11.4亿元(24年为-5.0亿元),经调Non-IFRS利润为-5.8亿元(24年为-2.4亿元)。
- 预计公司26/27/28年收入分别为45.4/65.6/98.0亿元,同比增长48.5%/44.6%/49.4%;归母净利润为-5.2/-1.1/10.2亿元,同比增长53.2%/79.7%/1066.9%,对应PE为-195/-963/100倍。
研究结论
公司为IO2.0领军企业、研发实力突出,出海即将进入收获期,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示
产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。