公司基本情况
浙江东亚药业股份有限公司成立于1998年,总部位于浙江省台州市,于2020年11月25日在上海证券交易所主板上市。公司主要从事化学原料药、医药中间体、化药制剂的研发、生产和销售,获得“国家高新技术企业”、“浙江省专利示范企业”、“台州市管理创新十强企业”等称号,曾多次承担国家火炬计划项目。公司在浙江三门、浙江临海、江西九江建设了中间体和原料药生产基地;在上海张江药谷和杭州下沙医药港小镇分别设立了现代化研发中心;在浙江三门新建大健康产业综合性生产基地。公司多个产品已通过CGMP认证、EDQM认证、PMDA认证等国际药品规范市场认证,与日本、欧洲、美洲、东南亚等十多个国家和地区的客户建立了长期合作关系,产品销售网络遍及全球50多个国家和地区。
主营业务
公司主要从事化学原料药、医药中间体、化药制剂的研发、生产和销售业务,产品主要涵盖抗细菌类药物(β-内酰胺类和喹诺酮类)、抗胆碱和合成解痉药物、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。
投资者问答总结
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富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍缓释片:两款产品的GMP符合性检查进展都在准备中,目前都暂时未纳入集采,公司正在全力按照计划准备GMP符合性检查,并内部有相关举措来保障通过后尽快实现商业化生产和销售。预计暂无法预估具体形成收入的节点,制剂板块贡献正向利润还需要一些时间。
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富马酸伏诺拉生参与集采策略:根据市场预计,富马酸伏诺拉生有可能在明年成为集采品种,但目前仅为市场推测,最终需以官方实际政策为准。公司拥有富马酸伏诺拉生的中间体、原料药、制剂全链条生产能力,近期已获得韩国的原料药批件,公司一方面积极筹划后续的商业化生产和销售,另一方面则是持续推进中间体和原料药做相关的市场开拓工作。
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头孢类业务:2026年一季度头孢类业务收入回暖,下游制剂厂家已经开始有补库的动作,公司预计2026年头孢类产品的市场需求较2025年是有望同比增加。但行业整体价格竞争依旧较为激烈,具体业绩情况以公司披露的定期报告为准。
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头孢克洛:2026年第一季度,头孢克洛的产量、销量较去年同期恢复较好。2025年头孢克洛中间体和原料药产量和销量下滑,主要是2025年上半年多重因素导致终端需求出现波动。自2025年第十一批集采结果公布后,头孢唑肟中间体销售逐步回暖,也带动2026年第一季度相关产品销量实现同比增长。
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东邦药业产能利用率:2025年由于集采降价、行业竞争等多方面因素影响,头孢类产品终端需求出现波动,公司及时研判市场行情,制定了去库存策略,并适当控制生产。2026年第一季度东邦药业的产能利用率较去年同期有所恢复。公司计划通过CMO/CDMO来填一部分产能,并探索材料化学、电子化学品的品种。
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江西善渊原料药品种:目前江西善渊在审的还有氟比洛芬原料药,可转债募投项目涵盖了厄多司坦、酮康唑、新康唑、莫西沙星等原料药品种,其中厄多司坦、酮康唑是公司主体已获批品种,计划在江西善渊同步申报。公司还研发和储备了多款计划由江西善渊来申报的产品。
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浙江善渊制剂生产基地:除了已获批的3个品种,还在审的包括阿格美拉汀片、依帕司他片、马来酸曲美布汀片等品种的多个品规。公司预计2024年下半年申报的阿格美拉汀片、依帕司他片有望能在2026年内获批。此外,公司还通过参与合作研发的方式,围绕在降糖、抗生素等终端需求大的领域有投入和布局。
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CMO/CDMO业务:浙江善渊、江西善渊已经通过参加更多展会来推广自己的CMO/CDMO业务,并且两个工厂已有部分CMO业务在洽谈或执行阶段。
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马来酸曲美布汀:2026年第一季度,马来酸曲美布汀产品的生产和销售状况依旧稳中有升。未来增长空间主要来自国内市场进一步丰富产品供给,以及公司持续推进国内外市场渠道建设与市场拓展。
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左氧氟沙星制剂入选WHO PQ:左氧氟沙星制剂暂无入选WHO PQ的时间表,但公司已对左氟原料药获批WHO PQ的经验进行了全面整理和复盘。公司一直坚持批件先行、小规模销售、持续复购的推进思路,同时在销售策略上,优先争取进入客户供应商库。
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境外市场:公司2025年境外收入达2.05亿元,始终非常重视境外市场,除过去相对比较侧重的日本、韩国、欧洲市场外,最近几年也持续加大巴西、墨西哥、东南亚、中东和非洲等国家和地区的市场开拓力度。
研究结论
公司拥有完整的产业链和较强的研发能力,产品销售网络遍及全球多个国家和地区。公司在头孢类、马来酸曲美布汀等核心产品上表现良好,但制剂业务稳定盈利还需要一些时间。公司积极拓展CMO/CDMO业务和海外市场,未来增长空间较大。