昂利康机构调研纪要

调研日期: 2026-05-13 浙江昂利康制药股份有限公司是一家以口服头孢类、心血管类和肾病类药品为特色的现代化制药企业,拥有六家控股子公司。公司坚持以质量为企业发展的基石,建立了完善的质量管理体系,并按照GMP规范制定了高于国家法定标准的公司内控质量标准,确保产品质量。公司坚持以研发创新为企业发展的动力,作为国家高新技术企业,依托浙江省重点企业研究院、省级企业技术中心、院士专家工作站、外国专家工作站及博士后工作站等卓越的研发平台,不断推进自主研发,目前已成功积累了一大批核心技术,并拥有各类专业人才的优秀研发团队,为公司实现药物的自主研发奠定了丰厚的基础,实现从仿制到仿创,从仿创到创新的跨越。公司注重业内合作,与美福润、宁波三元、珠海友邦等开展合作生产,与万鹏朗格、苏州晶云、泓博智源等开展合作研发,也与海归研发团队共建平台开展对创新药物领域的探索。公司以社会责任为使命,积极投身于关爱弱势群体,部分困难家庭已得到救助,并积极参与精准扶贫,与龙游县罗家乡缪家村结对帮扶。在公司治理、安全经营、绿色发展、社会事务等诸多方面也持续努力,致力于实现和谐与共赢,体现昂利康人的责任与情怀。着眼未来,公司将继续专注医药产业,整合内外资源,加大技改投入和研发创新,以“健康发展、行业百强”为愿景,把公司建设成为行业内具有较强综合竞争力的创新型国际化医药企业。 昂利康 2025 年度报告网上业绩说明会提问答复清单 序号1 管理层您好。在当前行业环境下,降本增效和数字化转型是很多企业的共识。请问公司今年在优化内部管理或推进业务数字化方面,大致的重点投入方向是什么?管理层预期这将在未来对公司的运营效率带来怎样的改善? 回答内容 您好,公司紧密围绕业务发展战略,立足经营管理需求,持续深化数字化建设,重点推进集团管控精细化、数智化落地,切实提升集团整体运营效率。感谢您的关注! 序号2 问题内容 科瑞生物的植物源胆固醇目前主要在化妆品领域应用,公司在医药级胆固醇的注册和推广方面目前进展到哪一步了? 您好,公司胆固醇已在国家药监局药品审评中心(CDE)登记,待启动相关制剂的关联激活,具体情况可留意公司后续信息披露,也可查阅CDE公示的相关审评信息,谢谢! 序号3 问题内容 核心创新药管线ALK-N001已经顺利完成Ⅰa期爬坡,Ⅰb期也同步启动了,这个进展符合公司预期吗?下一步有什么关键的里程碑节点? 回答内容 问题内容 公司近两年新仿制药品种陆续获批上市,这些新产品里,哪些有望成为今年制剂业务的主要增长点? 公司合成生物学布局成效挺明显,头孢原料药已经实现了全酶法生产。阿莫西林产业化这个重点技改项目,大概什么时候能落地? 问题内容 在酶法工艺方面,公司已经成立了锦和生物,具备了独立开发能力。接下来自主酶替代技术要实现商业化生产,现在的推进进度如何? 您好,公司关键酶生产车间技术改造项目按计划推进中,谢谢! 想请教公司管理层,是否会持续关注区域内新兴产业的发展机会,未来有无通过产业协同、对外投资等方式,拓宽公司第二增长曲线的考量? 回答内容 您好,公司管理层会尽力去做好每一件事,努力经营,做强主业,争取以好的业绩来回报广大股东。谢谢! 序号8问题内容ALK-N001理论上具备泛瘤种治疗潜力,未来在适应症选择上会重点优先推进哪几个方向?回答内容您好,未来计划适应症涵盖肺癌、乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌、卵巢癌等多种实体瘤,具体信息可参阅公司已披露的募集说明书。感谢您的关注!序号9问题内容公司对并购一直持开放态度,而且思路很清晰——原料药看中协同效应,创新药补充管线。目前有没有在接触的潜在标的?回答内容 您好,感谢您对公司的关注,公司目前暂无潜在标的,谢谢! 序号10 宠物药品市场这几年增长很快,动保科技的产品文号陆续获批,今年会有哪些新产品推向市场? 您好,新产品上市进度受多种因素影响,具有不确定性,相关产品获批信息敬请留意公司后续公告,谢谢! 您好,科瑞生物在甾体药物板块中的主要产品包括黄体酮、非那雄胺、度他雄胺等,谢谢! 序号12 问题内容 能否介绍一下ALK?N001的临床进展和市场前景 回答内容 您好,截止目前,ALK-N001已顺利完成临床方案Ⅰa阶段规定的6个剂量组的爬坡,并已完成最高剂量组(62.5mg/m2)的DLT观察,Ⅰb阶段亦已同步启动,主中心伦理获得通过。未来计划适应症涵盖肺癌、乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌、卵巢癌等多种实体瘤,具体的市场前景可参阅公司已披露的募集说明书。感谢您的关注! 序号13 问题内容 酮酸片中标第十批国家集采后正在正常供货,这个品种今年的放量节奏和市场份额目标大概是怎样的? 回答内容 您好,有关酮酸片集采的量请参阅国家医保局关于第十批全国药品集中采购相关公示文件中酮酸片各地区首年约定采购量及公司中选区域,谢谢! 序号14 问题内容 郑总好,请问ALK?N001预计什么时间读出完整的临床I期数据? 回答内容 您好,公司会根据ALK-N001临床研发进展情况及时履行信息披露义务。感谢您的关注!序号15 问题内容 公司近几年在研发投入上一直比较稳健,未来创新药研发的投入力度会根据什么来动态调整? 回答内容 您好,公司未来研发投入一方面取决于市场上是否有合适的创新药管线,另一方面将依据公司经营现金流进行合理匹配,确保不影响正常经营。感谢您的关注! 序号16 问题内容 公司在海外市场覆盖东南亚、印度、欧洲、北美等多个地区,下一步有没有重点开拓的新区域或者新产品规划? 回答内容 您好,公司按经营计划正常拓展海外市场,感谢您的关注! 序号17 您好,公司向特定对象发行股票申请于2026年4月17日获得深圳证券交易所受理,目前处于审核中,谢谢! 您好,公司未来研发投入一方面取决于市场上是否有合适的管线,另一方面将依据公司经营现金流进行合理匹配,确保不影响正常经营。感 郑总好,公司未来几年的研发费用预算能介绍一下吗? 回答内容 您好!公司未来研发投入一方面取决于市场上是否有合适的管线,另一方面将依据公司经营现金流进行合理匹配,确保不影响正常经营。感谢您的关注! 请问25年报及26年一季报营收下滑的原因是什么?营收下滑趋势下半年能缓解或者营收重回正增长吗? 回答内容 您好,25年度及26年一季度营收波动的原因主要是公司各业务分部收入结构的波动所导致的,管理层对公司未来的发展充满信心,谢谢! 序号21 贵公司新研发的新药ALKA016-1,于2025年5月12日受理提交上市,现在已经过去一年了请问什么时间能获批上市?ALK?N001,ALK?N002分别进展如何?现在进行到那个阶段了? 回答内容 您好!ALKA016-1目前处于CDE审评阶段;ALK?N001目前推进顺利,已进入Ib阶段;ALK-N002项目的交易对手方仍在履行内部审批程序,相关的研发进展情况请关注公司公告。感谢您的关注!