浙江昂利康制药股份有限公司是一家以口服头孢类、心血管类和肾病类药品为特色的现代化制药企业,拥有六家控股子公司。公司坚持以质量为基石,建立了完善的质量管理体系,并按照GMP规范制定了高于国家法定标准的公司内控质量标准。公司以研发创新为动力,依托浙江省重点企业研究院等研发平台,不断推进自主研发,已成功积累了一大批核心技术,并拥有各类专业人才的优秀研发团队。公司注重业内合作,与美福润、宁波三元等开展合作生产,与万鹏朗格等开展合作研发。公司以社会责任为使命,积极投身于关爱弱势群体,并参与精准扶贫。
公司2025年半年度经营情况如下:
- 整体实现营业收入72,435.50万元,归母净利润6,592.51万元,扣非后归母净利润4,369.69万元。
- Q2业绩较Q1实现增长,主要得益于进入集采的品种放量带来的收入增长。
- 制剂业务出现企稳回升的态势,主要原因在于集采影响基本出清,同时新仿制药品种陆续获批上市。
- 原料药业务出现波动,主要受抗生素市场低迷和酮酸原料药业务核心客户市场份额下降影响。
- 特色中间体业务受25-羟基维生素D3系列产品业务影响,收入出现一定程度下滑,但公司对该业务板块的发展前景依旧保持信心。
问答与交流:
- 注射用ALK-N001/QHL-1618处于临床Ⅰ期试验阶段,已顺利完成两个剂量的爬坡。未来选择实体瘤瘤种将基于剂量爬坡和拓展中出现的有效临床信号。
- 公司未来研发重点为改良型新药和创新药,创新药管线主要包括ALK-N001/QHL-1618和ALK-N002/IMD-1005。改良型新药ALKA016-1已完成申报注册,NHKC-1、BM2216缓释片目前正处于临床阶段。
- 公司现阶段已启动临床和医学团队的招聘与组建工作,短期内对新的创新药管线仍以引进(licensein)策略为主,持开放合作态度。
- 公司未来在创新药上投入的核心原则是在确保当前经营健康与现金流安全的前提下稳步推进。研发投入上限约为3亿元人民币,若未来业绩能实现进一步增长,还可以进一步提高研发资金配置上限的阈值。
- 25年25-羟基维生素D3的订单将低于年初预期。制剂产品中,苯磺酸左氨氯地平片的销售已呈现企稳趋势,酮酸片、七氟烷及替格瑞洛片依托集采中选实现明显增长。
- 公司在年产8,000吨阿莫西林、2,000吨氨苄西林项目建设方面已投入一年多的时间进行充分调研和工艺完善,子公司锦和生物具备独立的酶法工艺开发的能力,为项目的顺利实施提供了坚实的技术支撑。
- ALK-N002/IMD-1005是一种全球创新的肿瘤微环境激活型的靶向CD47的遮罩型抗体药物,在临床前动物安全性评价实验中,安全性优秀。
- ALK-N002/IMD-1005在SHP77及Raji肿瘤模型中均能呈剂量依赖性抑制肿瘤生长。公司引进该管线有助于进一步从免疫治疗角度完善未来肿瘤管线产品组合。
- 公司创新药产品目前处于早期临床阶段,未来将根据临床研究的进程,依托临床的研究成果,在适当时机规划并推进相关产品的商业化布局。
- 宠物药板块研发项目按计划推进,多个文号类产品及新兽药产品陆续新申报注册。短期来看,异氟烷仍是现阶段动保公司的主力销售品种,但动保业务的总体销售规模仍偏小。
- 公司目前在原料药的生产过程中,暂未使用AI的方法。锦和生物致力于实现合成生物学在原料药生产过程中的应用,已基本实现了头孢原料药的全酶法工艺生产。