调研日期: 2026-05-13 北京凯因科技股份有限公司是一家专注于病毒及免疫性疾病领域的高科技生物医药公司,在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司拥有以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台,以及包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍,具备药物全产业链开发能力。公司已承担了7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项,获得了2个创新药注册批件和2个创新药临床批件,并拥有49项境内外发明专利,为“北京市专利示范单位”。公司拥有7个GMP生产车间,具备丰富的药品剂型生产线和多款成熟的商业化品种。公司重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型在内的产品管线,同时也在免疫性疾病领域布局了提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。公司将秉承“创新让生命更美好”的使命,致力于成为病毒及免疫疾病领域先锋力量,护佑生命健康。 开场致辞: 尊敬的各位投资者,大家下午好! 非常感谢大家在百忙之中参加北京凯因科技股份有限公司2025年度暨2026年第一季度业绩说明会。在此,我谨代表公司向参加本次业绩说明会的广大投资者表示热烈的欢迎,向关心和支持凯因科技发展的社会各界朋友致以衷心的感谢! 公司希望通过本次说明会能帮助大家更加全面、深入地认识和了解公司,增进同社会各界朋友的交流与沟通。希望大家能畅所欲言,提出宝贵的意见和建议,我们也将本着诚信、负责的态度就大家所关心的问题进行解答和交流。欢迎各位投资者踊跃提问、积极建言,我们将会对大家提出的问题给予认真解答,谢谢大家! 问答交流: 一、预征集问答 问:尊敬的管理层好,想请问您2个问题,第一,针对因为税率变动而导致今年第一季度净利润大幅下降,贵公司有没有好的应变举措,净利润能够上正轨吗?第二,先为达生物的先维盈最新销售情况怎么样,能够给公司带来哪些方面的利益。祝公司业务及业绩及股价长红,谢谢您! 答:您好,公司第一季度利润下降主要受生物制品税率调整、员工持股计划费用摊销等因素综合影响。本次增值税政策调整为行业共性外部因素,公司主营业务稳健,基本面良好。公司将持续聚焦主营业务发展,加强市场拓展和精细化管理,努力提升经营质量和盈利能力。未来经营业绩请以公司披露的定期报告及公告为准。关于先为达生物相关产品的销售情况,请以先为达生物及其合作方对外发布的信息为准。公司根据相关协议享有相应收益分成的权利,并将严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注! 二、互动交流 问:作为丙肝国产替代标杆,公司在降低患者用药负担、基层可及性方面,有哪些"科创惠民"的具体举措与成效凯因科技? 答:您好,公司始终坚持以做临床有价值的创新药惠及患者。公司自主研发的凯力唯已纳入国家医保目录并续约。公司持续推进渠道下沉、县域覆盖,提升用药可及性,此外公司积极参与丙肝筛查及药品捐赠等公益项目,降低患者用药负担,助力我国2030消除丙肝行动。感谢您的关注! 问:公司乙肝功能性治愈核心管线(如KW-040、培集成干扰素)在2026–2027年的关键临床节点与上市预期是什么?答:您好,KW-040预期研究目标是降低乙肝表面抗原;培集成干扰素α-2预期研究目标是针对低复制期的优势人群实现表面抗原转阴。2026—2027年相关项目的后续临床节点及进展,公司将及时公告。新药研发具有高投入、高风险、长周期等特点,过程及影响因素较为复杂,请投资者注意投资风险,感谢您的关注! 问:面对集采压力,公司在创新药管线推进+成熟产品降本增效上的平衡策略与2026年业绩展望如何? 答:您好,集采常态化对行业带来一定价格压力,公司将积极应对政策和市场变化。在成熟产品方面,公司将持续推进渠道优化、终端覆盖、降本增效和精细化管理,努力提升经营质量;在创新药方面,公司将合理安排投入节奏。2026年公司将继续聚焦主营业务,兼顾经营效率与创新投入,努力提升核心竞争力。未来业绩受多重因素影响,请以公司披露的定期报告和公告为准。感谢您的关注! 问:请问湛总,如何展望2026年公司业绩,企业新增长点和工作重心在哪,集采降价压力对现有产品如何? 答:您好,2026年,公司将继续提升凯力唯、金舒喜等产品的市场占有率,争取更好的业绩;同时继续投入新药管线研发,为公司的长期发展奠定基础。面对集采降价,公司认为这既是挑战也是机遇,必须着眼长远、做好长线布局,持续增强企业核心竞争力。感谢您的关注! 问:请公司多与市场交流,多参与展会,做品牌露出,企业当前缺乏市场关注度,品牌效应较弱,企业有什么应对方式?答:您好,公司始终高度重视投资者关系管理,未来公司将结合实际情况,继续加强与投资者沟通和交流,准确传达公司价值。公司也将继续 聚焦主业发展,努力提升经营质量和长期投资价值。感谢您的关注! 问:周总!近一年,多名企业核心技术人员离职,高管团队也有变动,重点药品撤回申请,请问企业当前如何应对,当前研发重点方向在哪里?另,新抗体大楼建设好,公司现有产品中有无抗体类产品可扩大生产规模,企业对于新增产能如何利用以应对到来的折旧压力?谢谢!答:您好,公司高度重视核心技术积累和研发团队建设,不存在对特定核心技术人员的单一依赖,公司相关人员变动已完成工作交接,未对公司核心竞争力、持续经营能力及研发工作产生重大不利影响。公司当前仍重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发。公司抗体楼相关工作正在有序推进,主体已完成竣工验收,目前正在进行后续工艺设备调试。该项目主要为公司在研管线及未来产业化需求进行能力储备,并解决现有及在研产品的包装、仓储、公用工程扩建等问题。公司将结合研发进展、注册审批和商业化节奏,平衡资源使用效率。具体情况请以公司定期报告及公告为准。感谢您的关注! 问:请问1:公司KW-040现在进展情况?2:公司KW-027的情况,该新药好像已经几年没变动过了,虽然显示还在增加研发费用,但是没有成果,还需要进行吗?3:公司抗体生产基地项目应该去年就该完工并投入使用,但是到现在为止显示还在装修,是怎么回事?4:由于税率的变动,公司的净利率变化很大,公司的有没有应对措施? 答:您好,公司当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,KW-040目前处于Ⅰ期临床试验阶段;KW-027也处于Ⅰ期临床试验阶段,新药研发具有高投入、高风险、长周期等特点,过程及影响因素较为复杂,公司将积极、谨慎推进相关项目研发,请关注公司后续公告。 公司抗体楼相关工作正在有序推进,主体已完成竣工验收;抗体生产车间正在进行工艺设备调试。本次增值税政策调整为行业共性外部因素,公司将持续聚焦主营业务发展,加强市场拓展和精细化管理,努力提升经营质量和盈利能力。感谢您的关注! 问:请问公司的开工率怎么样?在接下来的四五年内应该没有创新药上市了,公司是否考虑委托生产,比如为先为达生产减肥药? 答:您好,公司生产经营正常开展,产能使用将根据市场需求、销售计划、库存管理及产品生产安排等情况动态调整。关于委托生产业务,公司会结合生产资质、质量体系、工艺适配性、产能利用效率及商业可行性等因素审慎评估。如涉及应披露事项,公司将及时履行信息披露义务。感谢您的关注! 问:公司在几年内设立了好几家境外公司,请问这些公司都在做什么? 答:您好,公司设立海外子公司,主要是基于公司业务发展和战略布局需要。其中主要依托新加坡平台,加强全球范围内的技术、业务合作,拓展研发、产品、商业化等合作形式。感谢您的关注! 问:请问尊敬的董事长,先为达的先维盈减肥药销售情况怎么样,该款药的销售,可以为公司带来一些什么样的经济效益,谢谢您。答:您好,关于先为达生物相关产品的销售情况,请以先为达生物及其合作方对外发布的信息为准。公司根据相关协议享有相应收益分成的 权利,并将严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注! 问:周总!企业当前有大量现金,企业是否可考虑投融资产业并购,为未来新的管线做布局,企业需要新的增长点? 答:您好,公司将围绕主营业务和战略发展方向,在保障经营发展、研发投入和资金安全的基础上,公司会审慎评估产业合作、投融资及并购等方式,持续优化产品管线、培育新的增长动能。如涉及应披露事项,公司将及时履行信息披露义务。感谢您的关注! 问:周总,请问您在稳定投资者信心上,做了哪些努力? 答:您好,公司高度重视投资者关系管理和股东回报。公司将持续聚焦主业发展,努力提升经营质量和长期投资价值。继续加强与投资者沟通和交流,准确传达公司价值。公司也将结合经营情况和发展阶段,持续重视投资者回报,与投资者共享发展成果。感谢您的关注! 结束语: 尊敬的各位投资者: 凯因科技2025年度暨2026年第一季度业绩说明会即将结束,感谢大家的积极参与和对公司持续的关注和期望。希望通过此次沟通,能进一步增进广大投资者对公司的认识和了解,并期待在今后的发展中,得到各位一如既往的支持和帮助。如您还有进一步的问题,会后欢迎各位投资者通过投资者关系电话、邮件、上证e互动平台等方式与我们做更深入的交流。在此,诚挚感谢各位的热情参与,感谢各位对公司的关注和支持!本次业绩说明会到此结束,谢谢大家!