亚虹医药机构调研纪要

江苏亚虹医药科技股份有限公司是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其他重大疾病领域的全球化创新药公司，致力于通过自主研发和战略合作，打造从疾病诊断到治疗的优势产品组合。公司主要介绍了企业情况、业务进展及未来发展规划。

在业绩说明会上，公司重点回应了投资者关于产品上市及商业化进展的提问：

1. 希维她（1702）上市及商业化进展：该产品已获批上市，公司正积极推进商业化准备工作，推动尽早形成销售收入。国际市场方面，希维她已获欧洲EMA受理上市许可申请，并与FDA就美国上市的三期临床设计进行沟通，正在寻找海外商业化合作伙伴，择期递交美国III期临床研究申请。蓝光膀胱镜系统SYSTEMBLUE已获NMPA批准上市，公司正推进医保谈判，以推动创新诊疗方案的临床应用与商业转化。

2. 1702美国III期试验进展：公司正在积极寻找海外商业化合作伙伴，并择期递交美国III期临床研究申请，后续进展将按规定履行信息披露义务。

3. APL-1401（IBD溃疡性结肠炎）及APL-2501（靶向CLDN6/9 ADC）研发进展：APL-1401目前临床研究进展顺利，预期2026年底前完成12周疗效数据读出；APL-2501按计划准备IND申报资料，期望2026年中期递交IND。

4. 简易程序定增及希维她临床意义：简易程序定增发行价不低于定价基准日前20个交易日均价的80%。希维她作为境外生产药品，从批准到销售需准备时间，目前生产和进口工作在积极推进中；其临床意义在于为泌尿生殖系统疾病患者提供创新诊疗方案。

公司强调，所有后续进展将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。