亚虹医药机构调研纪要

江苏亚虹医药科技股份有限公司是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其他重大疾病领域的全球化创新药公司，致力于成为国际领先的制药企业。公司核心业务进展及财务情况如下：

业绩情况
2025年上半年公司营收约1.3亿元，同比增长61.8%，主要得益于培唑帕尼片（迪派特）和马来酸奈拉替尼片（欧优比）的商业化推广，销量持续增长。欧优比成功纳入《上海市生物医药"新优药械"产品目录》，获益人群扩大；迪派特通过精准市场定位和医生教育提升患者可及性。公司积极筹备艾立布林注射液上市，覆盖早晚期乳腺癌治疗。

产品研发进展

1. APL-1702：上市申请于2024年5月获NMPA受理，已启动商业化准备（临床数据发表、专家沟通、政策研究等），国家药品监督管理局药品审评中心启动第二轮技术审评，公司正全力推进上市审批。
2. APL-2302：用于治疗晚期实体瘤的USP1抑制剂，临床研究已完成首例入组，展现出良好安全性、耐受性和药代动力学特征，有望为BRCA1/2mut或HRD+患者提供新选择。
3. APL-2501：靶向CLDN6/9的ADC药物，与竞品相比抗体靶向更广、结合能力更强，已完成抗体人源化及前期安全性实验，计划2026年中递交IND。
4. APL-2401：FGFR2/3双靶点抑制剂，展现出优于竞品的双重激酶抑制活性和安全性，目前处于IND Enabling阶段，计划2025年底前获临床批件。

未来规划
公司聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域，通过TIMN、TAIDD等技术平台打造创新药物管线，并计划通过外部合作提升管线多元化和协同性。海外市场方面，APL-1202正积极寻求合作伙伴推进全球开发。

市值管理问题
公司二级市场股价长期低于发行价，引发市值管理质疑。公司回应称股价受多因素影响，但长期反映企业价值，将持续专注主业、加强投资者沟通，推动价值实现。