迪哲医药机构调研纪要

迪哲医药是一家专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的全球创新型生物医药企业，致力于开发具备差异化竞争优势的全球创新药。公司基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，已建立具备全球竞争力的在研管线，其中舒沃哲（舒沃替尼片）和高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）两大领先产品已处于全球关键性临床试验阶段。

2025年度市值管理制度执行情况

1. 主营业务高质量发展：舒沃哲和高瑞哲销售收入快速增长（合计8.01亿元，同比增长123%），净亏损进一步缩窄；加速推进两款产品的适应症拓展及在研管线（birelentinib、DZD6008、GW5282）的临床研究。
2. 信息披露与公司治理：信息披露真实、准确、完整、及时，修订公司章程及内部管理制度，保障合法规范运营。
3. 投资者关系管理：通过业绩说明会、上证E互动等渠道与投资者沟通交流，加强机构投资者认可。
4. 员工激励机制：完成股份激励计划部分归属，调动核心团队积极性。

投资者互动环节关键信息

1. 核心产品：舒沃哲和高瑞哲2025年合计销售收入8.01亿元，同比增长123%，为纳入国家医保后的首个完整年度。
2. 舒沃哲国际III期临床："悟空28"取得阳性结果，入选2026ASCO LBA口头报告，计划于2026年向中国、美国、欧洲递交一线治疗上市申请；海外合作方式正积极评估中。
3. 在研产品进展：
   • 高瑞哲已获批用于r/r PTCL并纳入医保目录；
   • birelentinib处于国际III期临床（r/r CLL/SLL），推进DLBCL应用潜力；
   • DZD6008探索EGFR敏感突变NSCLC应用，商业合作进展将及时披露。
4. 未来研发布局：聚焦肺癌和血液瘤领域，拓展舒沃哲和高瑞哲适应症（如EGFR exon20ins一线治疗、EGFR PACC NSCLC、无驱动基因突变NSCLC），加速推进birelentinib、DZD6008、GW5282等核心管线全球开发。
5. 海外商业化规划：正评估多样化合作方式，格物生物作为控股子公司负责部分产品临床前及开发（如GW5282），提升管线推进效率；看好小分子药发展空间，公司坚持"源头创新"和"全球竞争"战略，聚焦难治性靶点（如EGFR exon20ins），已建立全链条自主研发体系。

核心结论
迪哲医药通过商业化产品销售增长和管线推进，实现业绩提升，舒沃哲成为全球首个且唯一在一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的药物；公司未来将继续聚焦肺癌和血液瘤领域，通过梯队化管线布局持续推出新药，并积极拓展海外市场，符合"十五五"规划中生物医药创新驱动发展的趋势。