迪哲医药机构调研纪要

调研日期: 2025-05-08 迪哲(江苏)医药股份有限公司是一家处于临床开发阶段的全球创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域,致力于开发具备差异化竞争优势的全球创新药。该公司基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台,已建立了具备全球竞争力的在研管线,其中两大领先产品已处于全球关键性临床试验阶段。 答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注!2024年度,公司在“提质增效”方面取得显著成果。销售方面,2024年是公司产品上市后的第一个完整会计年度,实现销售收入3.60亿元,同比增长294.24%。产品进展方面,2024年6月,公司自主研发的高瑞哲？(通用名:戈利昔替尼胶囊)通过优先审评获国家药监局批准上市,是淋巴瘤领域全球首个且唯一针对PTCL的高选择性JAK1抑制剂,也是首个且唯一获FDA“快速通道认定”的PTCL国创新药,填补全球外周T细胞淋巴瘤(PTCL)领域近十年无创新药空白。2024年11月,公司两款已上市产品舒沃哲？(通用名:舒沃替尼片)和高瑞哲？均成功纳入国家医疗保障局最新发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(国家医保药品目录)。舒沃哲？也向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药上市申请(NDA),FDA已于2025年1月受理该NDA并授予优先审评资格。研发方面,公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线,其中两大处于全球关键性临床试验阶段的领先产品舒沃哲？和高瑞哲？均已在中国获批上市。公司始终坚持“以投资者为本”的理念,在2024年取得的积极成果基础上,2025年将持续推动高质量发展,为股东、患者和社会创造更大价值。 2. 特朗普近日说将下发药品关税政策,药品关税在美即将落地,请问对公司有何影响,公司准备如何应对?答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注!我们会对相关关税政策保持积极关注,如必要将做好相应的应对准备。 3. 未来在现金分红或股份回购方面是否有具体计划?如何平衡研发投入与股东回报? 答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注!公司目前有多款产品处于研发阶段,研发投入较高。同时已有两款创新药上市,公司将积极做好收入提升和研发投入的平衡,争取早日实现盈利,同时助推更多创新药品上市,持续为股东创造回报。