普蕊斯机构调研纪要

调研日期: 2026-05-07 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司是一家提供SMO服务的公司,旨在为国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供服务。公司拥有超过2,100名专业的业务人员,服务超过600家临床试验机构,具备累计超过1,300个国际多中心和国内I类新药的临床项目经验,并累计推动50余个药品或医疗器械产品在国内外上市。公司的服务内容包括前期准备计划、试验点启动、现场执行和项目全流程管理,实现临床试验外包管理的一站式服务,从而更加高效快速地推进申办方临床试验的落地和执行。 1.公司在行业内竞争地位如何,自身业务优势有哪些? 您好,公司是一家大数据驱动型临床研究服务商,主要为全球制药企业等客户提供高效、合规的临床试验现场管理组织(SMO)服务。目前公司在 SMO 行业中处于第一梯队,业务优势有如下几个方面: ①公司作为国内最早一批进入 SMO 行业的公司,凭借专业化的服务能力,成为众多知名国内外药企、CRO 客户的合格供应商。截至 2025 年底,公司累计参与临床试验项目超过 4,400个,在执行项目数量 2,650 个,并累计推动 230 余个产品在国内外上市。 ②公司根据 GCP和 ICH-GCP的规范要求,建立了 330余项临床试验标准操作规程SOP,涵盖了临床试验的各个环节,通过标准化的项目管理体系,可以有效地保证公司临床试验服务的稳定性和可靠性,推动临床试验方案的高效执行。截至 2025 年末,公司累计共接受国家药监局(NMPA)核查 329次、FDA视察 15次及EMA视察5次,均无重大发现。 ③截至2025年末,公司员工人数4,372人,累计服务960余家临床试验机构,服务范围覆盖全国 200多个城市,具备丰富的人 员储备及临床试验覆盖能力,充分满足申办方临床试验需求。 ④人才是企业发展的核心驱动力,公司依托"普蕊斯成长中心"数字化平台,搭建了完善的人员培训体系及快速的人才复制能力,保证临床试验的可靠性及稳定性。 ⑤公司重视数字化与智能化技术的开发与应用,通过自主开发等多种形式,搭建了高效协同的临床试验执行管理平台,可有效为申办方赋能。谢谢。 2.你好,能否介绍一下公司业务的新签订单情况? 尊敬的投资者您好,在政策支持、创新药企海外 BD 交易活跃及技术突破的多重驱动下,行业和客户需求呈现较好的复苏态势。2025年,公司新签不含税合同金额 11.32 亿元,同比增加13.20%。截至 2025 年末,公司存量不含税合同金额为 19.82 亿元,同比增长4.96%。2026年第一季度公司询单金额、新签订单金额同比实现较快增长。公司秉持以客户为中心的服务理念 ,通过自身的技术支持和创新优势,满足客户需求,持续为客户交付高质量项目执行服务。感谢您的关注。 3. 公司客户订单结构占比如何? 作为国内最早一批进入 SMO 行业的公司,公司积累了深厚的项目管理与执行经验,建立起覆盖全国的临床试验机构网络,服务可覆盖全疾病种领域,凭借专业化的服务能力,成为众多跨国制药企业、国内创新药公司和 CRO 公司(CRO 主要以跨国CRO为主)三大类客户的合格供应商,公司与 2025年全球前 10大药企均有合作,具备较为突出的优质创新药物项目服务能力。公司服务客户结构占比情况与国内承接新药临床试验申办方的整体趋势基本保持一致,在政策支持、创新药企海外 BD 交易活跃及技术突破的多重驱动下,内资药企在公司新签订单金额中占比正逐步提升。 4.行业需求呈现怎样的特点与趋势? 从需求端来看,行业呈现以下特点与趋势: ①在 ADC、双抗、小核酸等前沿领域,中国药企凭借早期布局、靶点热度、成本效率及临床数据质量的提升,已建立起显著竞争优势,国际合作话语权持续增强。随着部分头部跨国药企(MNC)面临其明星药物专利悬崖对收入的影响以及持续增长的需求压力,拥有充足现金储备的部分 MNC 正积极布局有望产出重磅药物的研发领域以补充产品管线,寻求能够高效推进研发项目且具备高性价比优势的合作伙伴。在此背景下,中国药企正逐步成为 MNC"补充管线"的核心来源,全球制药巨头对中国创新药物研发成果认可度不断加深。②中国药企出海交易规模实现爆发式增长。据医药魔方NextPharma 数据库显示,2025 年中国创新药出海交易数量超过150 笔,交易总金额超过 1,300 亿美元,创历史新高;进入 2026年,这一趋势仍在加速:据国家药监局统计,2026 年第一季度,中国创新药对外授权总金额已超过 600亿美元,单季度规模即逼近 2025 年全年总额的二分之一,平均首付款达到 1.84亿美元,平均总金额超 27 亿美元,均创下历史最高纪录。随着国内生物医药领域海外 BD 交易日趋活跃,为抢占市场先机,部分药企往往愿意为高质量、高效率的临床执行服务支付溢价。 ③中国研发管线规模已跃居全球第一,国内创新药研发与临床转化呈现活跃态势。医药魔方 NextPharma 数据库显示,截至2025 年底,全球在研且研发状态活跃的创新药共计 14,088 个,中国企业原研药品数量为 4,751 个(占比 33.7%),位居全球第一;2025 年,国家药监局批准上市的 1 类创新药 76 个,同比增长58%。上述数据反映出国内生物医药行业较好的研发活力,为行业带来更大的发展空间。 作为连接研发端与临床端的关键纽带,公司将持续聚焦高质量交付与精细化运营,不断提升专业服务能力,以应对行业发展带来的需求。 5.公司 2025年度承接项目情况? 2025 年,公司执行临床试验项目数量亦稳步增长,承接的项目以管理难度大、流程复杂的新药临床试验为主,积累了丰富的项目执行经验。截至 2025 年末,公司累计参与临床试验项目超过 4,400 个,在执行项目数量为 2,650 个,其中公司参与的前沿研发项目包括:ADC项目154个、小核酸项目5个、减重项目41 个、多抗项目 12 个、CGT 项目 95 个、治疗用核药项 目 16个、溶瘤病毒项目8个、阿尔兹海默症项目12个及双抗项目125个,并已成功助力多款全球及国内首个产品获批上市。 6. 公司员工人数及人员招聘规划? 截至2026年3月底,公司员工总数为4,526人,相较于2025年末增加了 154 人。公司招聘遵循"精准配置、效率优先"原则,主要基于已有项目、新签项目与人员的匹配情况科学预测与动态规划。依托公司完善的人员培训体系,公司将持续推进对新员工的招聘与培训工作,并适应市场供需变化、行业发展趋势以及监管标准,优化招聘结构,通过严格的考核机制确保培训质量,推动人才梯队的建设,为公司长远发展奠定坚实的人才基础。