普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司是一家提供SMO服务的公司，为国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供服务。公司拥有超过2,100名专业的业务人员，服务超过600家临床试验机构，具备累计超过1,300个国际多中心和国内I类新药的临床项目经验，并累计推动50余个药品或医疗器械产品在国内外上市。
2025年公司实现营业收入84,250.44万元，同比增长4.82%；实现归属于上市公司股东的净利润10,963.81万元，同比增长3.01%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,869.75万元，同比增长6.26%。2026年第一季度，公司实现营业收入19,402.97万元，同比增长9.95%；实现归属于上市公司股东的净利润1,202.42万元，同比增长61.80%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,014.26万元，同比增长110.15%。
公司不断提升服务效能与质量，截至2026年3月末，公司累计承接超过4,600个国内外临床试验项目，在执行项目2,713个，公司员工总数为4,526人，累计服务970余家临床试验机构，服务范围覆盖全国200多个城市。截至2025年末，公司累计共接受国家药监局核查329次、FDA视察15次及EMA视察5次，均无重大发现。
未来，公司将继续推进组织管理创新，积极探索人工智能和新技术在临床试验执行上的开发与应用，持续为客户交付高质量项目执行服务。
行业和客户需求呈现较好的复苏态势，2025年公司新签不含税合同金额11.32亿元，同比增加13.20%。行业呈现以下特点与趋势：①中国药企在ADC、双抗、小核酸等前沿领域建立起显著竞争优势，逐步成为MNC“补充管线”的核心来源；②中国药企出海交易规模实现爆发式增长，2025年交易总金额超过1,300亿美元，2026年第一季度已超过600亿美元；③中国研发管线规模已跃居全球第一，2025年国家药监局批准上市的1类创新药76个，同比增长58%。
公司自主研发的“蕊星临床试验文本生成算法”已通过国家备案，基于该算法搭建的蕊星智能管理系统，集成问答机器人、患者招募、隐私脱敏、医学文件辅助生成、临床试验质控、e-TMF自动分类和质检等核心功能。2026年公司将重点推动已建设功能深度落地应用，并积极探索人工智能和新技术在临床试验执行上的运用和创新。
当前临床试验项目呈现多中心、多疾病、方案复杂化的趋势，行业集中度不断提升并向头部SMO集中。公司服务客户结构占比情况与国内承接新药临床试验申办方的整体趋势基本保持一致，内资药企在公司新签订单金额中占比正逐步提升。公司承接项目的分子类型结构主要与客户研发管线的分子类型结构相匹配，重点聚焦于具有创新性与高临床价值的新药项目，已在ADC、小核酸、CGT、治疗用核药、溶瘤病毒、阿尔兹海默症、多抗、GLP-1等前沿研发领域进行业务布局。
公司招聘遵循“精准配置、效率优先”原则，主要基于已有项目、新签项目与人员的匹配情况科学预测与动态规划，并持续推进对新员工的招聘与培训工作，优化招聘结构，推动人才梯队的建设。
