普蕊斯机构调研纪要

普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司是一家提供SMO服务的公司,旨在为国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供服务。公司拥有超过2,100名专业的业务人员,服务超过600家临床试验机构,具备累计超过1,300个国际多中心和国内I类新药的临床项目经验,并累计推动50余个药品或医疗器械产品在国内外上市。公司的服务内容包括前期准备计划、试验点启动、现场执行和项目全流程管理,实现临床试验外包管理的一站式服务,从而更加高效快速地推进申办方临床试验的落地和执行。 华夏基金汇添富基金惠升基金华商基金开源证券华福证券华安证券东方财富证券其他2家机构 一、介绍公司 2024年年度和 2025年第一季度经营情况普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商,坚持"以患者为中心",通过将临床试验和医院实际场景进行解构,创建出一套临床试验全流程项目管理体系,公司深耕临床试验现场管理组织(SMO)业务,为中国临床试验执行提质增效,助力新药更快惠及患者。2024 年公司实现营业收入 80,372.89 万元,同比增长5.75%;公司实现归属于上市公司股东的净利润10,642.93万元,同比下降 21.01%;公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 8,347.32 万元,同比下降 26.88%,主要由于2024 年根据业务需求储备了业务人员,增加的业务人员使得营业业成本相应增加等所致。公司新签不含税合同金额 10.00 亿元,截至2024年底,公司存量不含税合同金额为18.89亿元,同比增长0.38%。2025 年第一季度,公司实现营业收入 17,646.69 万元,同比下降4.37%;归属于上市公司股东的净利润743.16万元,同比下降 67.32%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润482.64 万元,同比下降 75.34%,主要由于行 业竞争加剧导致订单价格波动,公司 2024 年新签合同金额下滑使得报告期内营业收入略有下降,但考虑到目前行业和客户需求呈现初步复苏的迹象,公司 2025 年第一季度的询单量、新签订单同比实现较快增长,公司根据业务需求储备了业务人员导致营业成本相应增加,毛利率、净利率面临阶段性压力。同时,公司进一步加强业务覆盖范围,丰富项目经验。截至2025年 3月 31日,公司累计承接超过 3,800个国际和国内 SMO项目,在执行SMO项目数 2,250个,公司员工总数为4,277人,累计服务 960余家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1,300家,服务范围覆盖全国 200多个城市。此外,公司践行股东价值共享,分红水平稳步提升。2024年中期及年度现金分红总额 1,987.65 万元,占 2024 年度净利润的 18.68%。2022 年度至 2024 年度公司累计现金分红总额4,077.32万元。未来,公司将持续推进组织管理创新,积极探索人工智能和新技术在临床试验执行上的开发与应用,持续为客户交付高质量项目执行服务。二、公司回答了投资者提问,问题汇总如下: 问:近期科创板第五套标准重启,禾元生物 IPO 即将上会对创新药行业以及公司有哪些影响?科创板第五套标准的重启以及禾元生物IPO的上会,对创新药行业具有多方面的积极影响:①政策支持加码:科创板第五套标准重启为研发周期长、尚未盈利的优质创新药企提供了上市融资通道,进一步彰显了资本市场支持科技创新的政策导向;②资金面改善:此举为具备潜力的创新药企提供了关键融资渠道,有助于缓解未盈利 Biotech 企业的融资压力,同时有望提振一级市场对生物医药领域的投资信心;③促进产业链上下游需求增长:随着政策、资金和技术"三驾马车"的协同发力,国内创新药研发进程有望提速,预计临床研究服务外包需求进一步提升,为SMO等产业链相关环节带来业务增量。问:能否介绍一下公司所处创新药行业的发展情况和趋势?过去十年中国创新药产业迎来了前所未有的变革与突破,从监管改革到资本驱动,从自主创新到全球布局,中国制药行业正在经历从"追赶者"向"引领者"跃迁,中国已迈入全球创新药首发第一梯队,在全球生物医药版图中占据着愈发重要的地位。根据医药魔方统计数据,在 2015至 2024年期间,中国在全球创新药领域取得显著跃升。在全球首次获批上市创新药中,国内批 准上市的数量从2015年的3个增至2024年的39个,9年增长了12倍,跃居全球第 2位。在 2015至 2024年期间,全球首次开展临床试验的创新药,分布在国内的数量由 2015年的 124个增至 2024年的704个,由2015年的全球第3位跃居全球之首。问:能否介绍一下中国创新药出海授权交易对行业的影响。根据医药魔方统计数据,2024 年中国医药企业通过对外授权(License-out)实现了历史性突破,总交易金额达 519 亿美元,其中首付款达 41 亿美元。2025 年第一季度,中国创新药License-out交易持续活跃,根据医药魔方数据统计,2025年第一季度共达成交易 33 笔,同比增长 32%;交易总金额高达 366 亿美元,同比增加超过 250%。中国药企正以差异化创新和全球化运营能力,重新定义全球医药创新格局。问:国内创新药开展临床试验登记情况如何?根据国家药监局药审中心编制发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2024 年)》统计数据,2024 年中国药物临床试验 登记与信息公示平台登记临床试验总量达 4,900 项,同比增长13.9%,其中以受理号登记的新药临床试验共 2,539 项,同比增长 9.3%。从注册分类分析,2024 年注册分类为 1 类的药物共登记临床试验 1,735 项,占新药临床试验总数的68.3%,其中化学药品占比最高为 52.3%。1 类创新药临床试验以抗肿瘤药物占比较高,占总体的39%。总体来看,2024 年临床试验登记总量保持增长,国内临床研发呈现积极态势。