全球医药制造商正将目光转向低中收入国家(LMICs),这些国家占世界人口的84%,经济增速远超发达国家,且慢性非传染性疾病治疗需求日益增长,为医药公司提供了战略扩张机会。然而,进入LMICs面临诸多挑战,包括医疗基础设施匮乏、政府资金不足导致自付费用高昂、监管流程复杂以及缺乏长期组织承诺等。
为成功进入LMICs市场,制造商需制定长期可持续战略,遵循以下步骤:
- 确定进入时机:疫苗和抗感染药物制造商倾向于与发达国家同步进入,而非传染性疾病药物制造商则更谨慎,通常在产品失去专利保护后进入。
- 市场优先级排序:通过评估政治经济动态、经济健康度、医疗环境、基础设施、监管和他人经验等因素,采用市场优先级框架选择合适的市场。
- 应对监管和准入途径:了解各国监管框架、数据要求和时间线,考虑印度接受FDA和EMA数据、拉丁美洲通过泛美卫生组织(PAHO)协调监管等方式。
- 解决可负担性问题:通过推广失去专利保护的成熟产品或使用新兴市场品牌(EMBs)降低价格,同时实施早期准入计划(EAPs)和患者援助计划(PAPs)。
- 制定有效的市场进入(GTM)策略:根据投资潜力、市场准入和预期覆盖范围,将国家分为高、中、低商业潜力类别,并制定差异化策略,如与当地企业合作、选择供应链伙伴或直接与医院签约。
LMICs市场为医药公司提供了多元化市场、降低风险和实现ESG目标的机会,但需针对每个市场的独特性制定定制化策略,以实现可持续增长。