新华医疗：新华医疗2025年年度报告

二〇二六年四月三十日 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人王玉全、主管会计工作负责人周娟娟及会计机构负责人（会计主管人员）姚海云声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以总股本606,644,549股为基数，向全体股东每10股派现金1元（含税），合计派发现金股利人民币60,664,454.90元。 截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响 □适用√不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本年度报告内容涉及的未来计划等前瞻性陈述因存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中关于公司未来发展的讨论与分析中可能面对的风险。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................4第三节管理层讨论与分析............................................................................................................12第四节公司治理、环境和社会....................................................................................................46第五节重要事项............................................................................................................................69第六节股份变动及股东情况........................................................................................................86第七节债券相关情况....................................................................................................................93第八节财务报告............................................................................................................................94 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 五、公司股票简况 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 单位：元币种：人民币 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、营业收入扣除情况表 十二、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润√适用□不适用 单位：元币种：人民币 十三、采用公允价值计量的项目 □适用√不适用 十四、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的业务情况 （一）主营业务的构成 新华医疗深耕“医疗器械、制药装备”两大制造主业，适度延伸与主业协同的“医疗服务、医疗商贸”链式发展，以制造业带动发展服务业，服务业促进保障制造业。双主业布局打造核心业务抢占市场地位。 1、医疗器械板块 医疗器械板块，已形成九大配置精良、技术完备的先进产品线，涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及耗材、手术室整体解决方案、口腔设备及耗材、体外诊断试剂及仪器、实验室仪器及设备、透析设备及耗材、医用环保及其他领域。报告期内，医疗器械板块主要业务发展情况如下： （1）感染控制设备及耗材产品 深耕市场，锚定高端，份额规模双增长。高端市场与增量赛道双向发力，市场竞争力持续增强。一是三甲突破与样板建设并行，以智慧化方案为核心抓手重点攻坚全国手术量及综合排名TOP100医院，全年新增三甲合作案例30余个，智慧化整体项目落地多个，高端市场认可度显著提升。二是国贸业务高速增长，完成多项国际CE认证，其中ESSD产品线增长超500%，海外市场持续开拓。 研发创新，精准赋能，产品实力再升级。成功推出快速甲醛灭菌器、华智消供大模型、双舱双门隔断型软式内镜清洗消毒器三款国内首创产品，并发布天璇系列灭菌器等重点新品，攻克内循环蒸汽灭菌、视觉追踪抓取、超快芽孢精准检测、UV光固化过氧化氢油墨等多项新技术。 （2）放射治疗及影像产品 市场拓展多点突破，品牌影响力逐步提升。一是紧扣“双高”专项战略，成立重点项目攻关小组。成功中标贵州、广东、福建3所省级三甲医院加速器和大孔径CT集采项目。二是组建市场支持团队创新市场推广模式。以“环形加速器”等高端新品为依托，通过中国医学装备年会、CMEF等行业展会不断塑造品牌形象。三是首例国产加速器CE认证取证，全球化布局提速领跑，环形加速器获评山东省首台（套）技术装备。XHA600E、XHA1400两款加速器完成审核，成为国产加速器首例CE认证产品。 技术研发成果丰硕，产品竞争力不断增强。成功上市智能环形在线自适应放疗系统；聚焦核心技术攻坚，在小型化X波段束流模块、球面放疗等关键技术领域取得突破性进展，攻克高质量动态成像等技术难题，有效解决CBCT成像精度与效率的双重挑战。 （3）体外诊断试剂及仪器产品 2025年，体外诊断事业部聚焦产品升级，不断深耕海内外市场。糖化血红蛋白仪器和糖化试剂等产品销售同比大幅增长，有效把握了政策机遇；长春博迅在三甲医院市场的拓展取得重大突破，产品已成功入驻首都医科大学附属复兴医院等多家头部三甲医院；北京威泰科生物技术有限公司持续开展国产高端产品突破，签约华大等国内一线品牌，进一步完善病原微生物整体解决方案。 （4）手术洁净产品 深挖国际市场新增量，国际业务实现大幅度增长。聚焦国际增量市场，开展国际贸易规划布局工作，取得摄像系统等5个CE证书；通过多元化渠道，重点突破非洲、欧洲等空白市场，并开展埃及、意大利等国家代理签订工作，为持续增长奠定基础；全力争抢国际市场大合同，全年国际贸易营收实现大幅增长。 产品研发全面提速，成果转化步伐加快。成功推出骨科、医美等五大类手术器械产品，攻克无影灯智能控光、手术床多维度精准定位与安全联锁等关键技术，产品体系进一步完善。 （5）实验室设备及仪器 采取内外资源整合等积极措施抢市场，以稳销量促分厂发展；坚持“双高”策略，重点抓好长三角、珠三角行业发展好能出业绩区域管理，大区中牢固树立“营”的销售思维，抓好高端、重点用户；以“数智化”为引领建样板间，保持了技术专家形象及行业头部地位。 成功推出全自动细胞工作站、巡检机器人、IVC笼盒装卸机器人等多款国内首创产品，突破IVC笼具视觉识别及精准引导、厌氧浓度精准控制等多项关键技术，依托AI+、机器人技术应用，为下一步无人饲育打下坚实基础。 2、制药装备板块 制药装备板块，以新华英德设计院为驱动和引导，持续深耕注射剂、固体制剂、中药制剂、生物制药四个制药工程板块，积极打造制药装备、制药工程与制药工艺的资源整合平台，面向制药行业提供多种剂型的制药工程及设计、整体解决方案、单机设备及制药领域内的工艺研究及技术服务。 深挖国内市场，全面拓展海外，夯实发展根基。坚持国内国际市场双轮驱动，为公司稳健发展注入新动能。一是精准深挖市场潜力，健全市场运营支撑体系，以精准化、系统化手段建立竞争对手信息立体化收集机制。二是系统布局拓展国际市场，推进产品国际化认证，助力无菌保障类产品成功进入意大利等西欧国家；全面推行“产品+配套+工程+耗材”联动推广模式，国际贸易业务新签合同额同比大幅增长，国际市场贡献度持续提升。 提升研发质效，聚焦核心技术，筑牢竞争优势。一是核心产品矩阵持续优化，直线式大输液灯检机延伸至PP塑瓶细分赛道，进一步完善无菌制剂智能装备体系，巩固了公司在医药智能制造装备领域的领先地位；二是前沿技术攻关实现重大突破，全新电离式过氧化氢灭菌器成功推向市场，在灭菌效率、安全性及环保性能等方面实现行业领先，为公司产品结构升级和价值链提升奠定了坚实基础；三是成功开发出国内首个条包终端灭菌整体解决方案，实现条包自动装卸与智能物流技术从无到有的重大突破，填补在该领域系统集成能力的空白，为我国医药工业智能化、绿色化发展贡献了重要力量。 3、医疗服务板块，持续优化资源布局，凭借专业的运营管理体系及高效集约的采购服务平台，持续提升品牌竞争力和美誉度，助力公司高质量发展。 4、医疗商贸板块，新华医疗积极应对市场新格局、新变化，保持公司持续竞争力和健康发展活力，不断进行商业模式探索和创新，旨在打造国内营销、国际贸易、电子商务、商贸物流为一体的营销新格局，释放营销创效潜力，积极向新模式、新业态转变。 （二）经营模式 1、销售模式 新华医疗坚定践行“国内国际双循环”专项发展战略，构建起以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的高质量发展格局。 为应对激烈的市场竞争，公司持续创新销售管理模式，将北京、上海等十一个区域销售中心升级为协同枢纽，建立“销售中心+经营单位”高效联动体系，形成“区域搭台、单位唱戏、协同共赢”的良性生态。国际市场布局持续优化，通过“海外建点深耕+新兴市场突破”双轮驱动革新业务模式，秉持“走出去，请进来”的国际市场开拓思路，在德国、埃及、印尼等国家设立五大海外销售中心，在白俄罗斯、埃塞俄比亚、巴西、摩洛哥等新兴市场实现重大业务突破，全球市场渗透率稳步提升。 针对不同区域特性、产品类型及行业需求，公司采用差异化销售策略：国内市场依托覆盖全国的自有销售网络与优质经销商资源，全