
二〇二三年八月二十三日 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人王玉全、主管会计工作负责人周娟娟及会计机构负责人(会计主管人员)姚海云声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述存在不确定性,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否十、重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险,敬请查阅第三节管理层讨论与分析中公司可能面对的风险。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义...................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标...............................................................................4第三节管理层讨论与分析...........................................................................................7第四节公司治理.........................................................................................................26第五节环境与社会责任.............................................................................................29第六节重要事项.........................................................................................................33第七节股份变动及股东情况.....................................................................................42第八节优先股相关情况.............................................................................................47第九节债券相关情况.................................................................................................47第十节财务报告.........................................................................................................48 备查文件目录载有董事长签名的2023年半年度报告文本;载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表;报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正本及公告原稿。 第一节释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况变更简介 四、信息披露及备置地点变更情况简介 五、公司股票简况 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1.按照“调结构强主业提效益防风险”的管理方针,公司聚焦主业,集中优势重点发展医疗器械、制药装备等板块的制造类产品,公司收入结构显著优化,公司制造类产品实现的收入占营业收入的比例不断提高。报告期内,公司医疗器械制造类产品和制药装备产品实现的收入占营业收入的比例提升到了60.68%,与上年同期相比增加2.51个百分点。 2.报告期内,公司毛利率为27.40%,与上年同期相比增加1.23个百分点,主要受公司收入结构优化所致。报告期内,公司实现归属于上市公司股东的净利润为45,896.05万元,与上年同期相比增长42.32%。 3.报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额为30,213.94万元,比上年同期增长36,876.07万元,公司经营活动产生的现金流量净额由负数转为正数并大幅增长。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用√不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主营业务的构成 新华医疗已形成聚焦医疗器械和制药装备两大核心业务,以医疗商贸、医疗服务为延伸的“2+2”的业务结构。 1、医疗器械板块 医疗器械板块,公司以客户需求为导向,基于自身的技术积累拓展相关产品线,主要产品技术在国内处于优势地位,产品市场占有率居国内同行业前列。医疗器械板块产品主要包括感染控制设备及耗材、放射治疗及影像、体外诊断试剂及仪器、手术器械及骨科、手术室工程及设备、口腔设备及耗材、实验室设备及仪器、血液净化、医用环保及供氧工程。报告期内,医疗器械板块主要业务发展情况如下: (1)感染控制产品 发力内镜领域,树立行业标杆。2023年5月,新华医疗联合山东大学齐鲁医院举办“智慧化内镜中心”发布会,6月,山东大学齐鲁医院智慧化内镜中心正式启用,智慧化内镜中心包括智慧化诊疗系统、智慧化行为管理系统、智慧化洗消系统、智慧化物流仓储系统,实现了自动化、信息化、智能化的内镜再处理方案。山东大学齐鲁医院智慧化内镜中心是新华医疗智慧化内镜中心理念的首次落地,开创了国内首家智慧化内镜中心的先河,引领了全国范围内智慧化内镜中心的发展方向,加速了内镜中心向智慧化迈进的步伐,提高了国内内镜中心的建设水平。 智慧化消毒供应中心样板点在全国布局。公司参加了第24届全国医院建设大会策划实施智慧化医院感染控制新华专场,宣传智慧化消毒供应中心和智慧化内镜中心,以现有产品的市场信誉度和顾客满意度带动新产品的销售,拓展公司销售规模。 提升品牌影响,发力高端国产替代。公司分别在兰州、重庆、上海举办3场产品发布会,重点与三甲医院签订与“达芬奇”产品相关的清洗消毒灭菌销售合同,实现高端产品引领高端市场的战略目标,提升公司毛利率水平。 (2)放射诊疗产品 报告期内,公司放射诊疗产品事业部共计开展研发项目47项,其中国家及省部级项目3项;累计实现新申请专利8项,申请新产品首台套科技成果鉴定1项;取得新产品注册证1项,注册证延续6项。 (3)手术器械产品 手术器械方面,取得Ⅱ类产品注册证4项、Ⅲ类产品注册证1项;子公司新华手术器械有限公司开发了专用器械包,通过专家飞刀推广宣传,带动神经外科、骨科器械销售增长;新开发了智利、伊朗、越南、阿根廷、孟加拉国等新市场,提高了产品的销售额。 (4)手术室工程及设备 洁净产品方面,打造销售重点项目“铁三角”(项目/营销经理、技术市场部、厂级领导/产品线经理),立体多维销售模式逐渐形成,致力于提高产品的销售;完成智慧输注产品线规划和汇报,正式启动生命支持产品领域治疗类产品的研发,从单一的“保障类”产品向“保障类+治疗类”产品转变。 (5)体外诊断产品 子公司长春博迅的产品不规则抗体鉴定试剂(人血红细胞)、抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)获得注册检验报告;抗人球蛋白检测试剂盒(水性胶法)和人类血小板抗原HPA1-6,15基因分型试剂盒(PCR-SSP法)完成医疗器械注册质量管理体系现场核查;建立了人IgG1、IgG2、IgG3抗原蛋白纯化工艺,成功制备3种抗原;单克隆抗体技术平台获得2株单克隆抗体细胞株。 母公司体外诊断技术分厂实现体外诊断自动化仪器两大关键部件—旋转电爪、精密加样泵的完全自主化研发和生产,为后续全自动仪器的自主研发补齐短板,可显著缩短研发周期、降低研发成本。 (6)实验动物装备 2023年上半年,实验动物分厂开展研发项目28项,其中中长期项目3项,公司重点研发项目5项,内部项目20项。上半年申报专利13项;参与标准起草、修订3项,参与对外技术合作6项。 2、制药装备板块 以制药科技集团为运营主体的制药装备板块,旗下拥有1个医药设计院,由6个经营单位组成。制药科技集团围绕新华英德设计院全力建设注射剂、生物制药、固体制剂、中药制剂四大工程技术中心;以智能装备为基础,以自动化、信息化为核心,以制药工艺质量需求为导向,提供面向客户的智能化整体解决方案。 报告期内,公司制药科技集团共获得授权发明专利授权9项,范围覆盖真空检漏、预灌封、BFS、粉液双腔袋、血液制品、空间灭菌及无菌保障等多个产品和领域;实用新型授权46项,软件著作权授权3项;主导起草国标:GB/Z 42344-2023 《制药机械(设备)计算机化系统验证指南》发布,该国标将于2023年10月1日正式实施;陆续推出多列条状袋包装机、智能预灌封生产线等多款重磅产品,得到了市场认可,已经形成多台套销售合同。国际贸易新签合同同比增长145%,国际市场品牌影响力提升。 在生物制药方面,公司以成都英德为核心,利用其设计院的工艺优势和不锈钢生物反应器、一次性生物反应器的模块优势,在血液制品、人用疫苗、兽用疫苗、生物发酵领域为客户提供整体解决方案。报告期内,成都英德承接的白俄罗斯新建50T血液制品厂综合技术设备供应情况稳定,提供整个项目的概念设计、详细设计、工艺设备、数字化解决方案以及验证等服务;同时,成都英德引进层析纯化设备研发高端人才及一次性生物车间研发及产业化人才多名,通过人才引进,解决了项目研发从零开始的难题,缩短了研发周期,突破了技术壁垒,加速产品上市进程;目前成都英德已完成3L/min全自动层析系统样机的试制工作,5月份参加全国制药机械博览会,获得客户和同行的广泛关注。 3、医疗服务板块,重点发展与公司产品具有协同作用的血液透析专科医院,逐步有序退出医疗服务板块的不良资产,实现资金回笼,优化资源配置。 4、医疗商贸板块,公司将围绕医疗器械产品与国外公司合作,紧跟领先产品方向,继续发展风险可控、利润稳定、资源占用少的业务,充分利用公司销售渠道,为拓宽公司产品结构奠定基础,提升公司盈利规模。一方面与众多国际一线品牌建立深度战略合作以进一步丰富公司的产品线,依托公司完善的营销宣传、配送渠道和售后服务体系,与合作伙伴协同发展,实现了公司、合作伙伴和国内用户的三方共赢;另一方面积极拓展线上营销渠道、开发定制互联网产品、与物流平台深度合作等方面进行探索和实践,实现产品线上线下营销的良好融合。 (二)经营模式 1、销售模式 根据公司产品分类